【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1.NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究,POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组,将加速耐立克®全球特別是欧美市场的上市进程。
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