【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®;研发代码:APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究,GLORA-4(NCT06641414)在多国家多中心同步入组,将加速新药上市进程。截止本公告日期,利生妥®也是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白,是利生妥®全球临床开发的又一重要里程碑。截至发稿,亚盛医药涨9.18%,报94港元。
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