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先瑞达医疗-B(06669.HK)外周高压球囊扩张导管注册申请获国家药监局批准

日期: 2025-06-25 16:59

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2025年6月23日,集团收到中国国家药品监督管理局对外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®的注册批准。Armoni-HP®适用于包括股、髂和肾在內的周围血管的经皮腔內血管成形术,以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄,此产品也适用于外周血管系统中的支架后扩张。Armoni-HP®是一款非顺应性球囊,采用超高强度纤维复合球囊,可以在高达40atm的压力之下可靠使用,帮助其在临床应用中获得更好管腔的同时,有效避免血管并发症的发生。公司将适时在中国开展营销活动。

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