今年以来，新股市场走势强劲，英派药业-B（07630.HK）、德适-B（02526.HK）等一些创新药企也纷纷实现挂牌上市，其中一些表现不俗。

而在5月18日，又有一家创新药企——浙江时迈药业股份有限公司（以下简称“时迈药业”）向港交所递交了招股书，拟通过第18A章登陆港股，华泰国际是其独家保荐人。

值得一提的是，时迈药业此前于2025年11月就冲刺过港股，但因上市申请材料6个月有效期届满自动失效，此次递表是公司更新财务数据后的再次递表。

锚定TCE疗法，获多家机构加持

时迈药业由创始人孝作祥博士连同其他创始股东于2017年9月创立。孝作祥博士拥有30余年肿瘤免疫与抗体药物研发经验，是浙江大学肿瘤学博士，曾先后任职于美国约翰・霍普金斯大学、美国国家癌症研究所（NCI），其带领团队锚定T细胞衔接器（TCE）这一下一代免疫疗法方向，避开血液肿瘤赛道的拥挤竞争，主攻临床需求更大、治疗难度更高的实体瘤，走出差异化创新路径。

通俗地说，T细胞衔接器（TCE）就像一种“双面胶”——一头抓住免疫T细胞，另一头抓住癌细胞，将两者桥接在一起，从而激活免疫系统精准杀伤肿瘤。

与传统的TCE药物不同，时迈药业的技术亮点在于“遮蔽型设计”。简单理解，就是给TCE药物加了一个“保险栓”，只有在肿瘤微环境中才会被激活，大大降低了对正常组织的误伤。这种技术路径，让时迈药业在实体瘤TCE这个高难度赛道上，找到了差异化竞争的突破口。

目前公司已搭建多通道抗体发现、H型双特异性TCE、蛋白酶激活型遮蔽型TCE等核心平台，手握4款自主研发临床阶段候选药+2款临床前三特异性候选药，形成完整技术迭代梯队。

从研发进展及竞争力来看，核心产品DNV3是一款靶向LAG-3的先进T细胞调节器（TCM），截至2026年5月11日，其治疗黑色素瘤临床进度全球、中国双第二。

另一款核心产品SMET12是一款创新的静脉注射用EGFR×CD3 TCE，用于治疗EGFR阳性晚期实体瘤（包括食管癌），在EGFR×CD3 TCE候选药物中，临床进度全球、中国双第一。

而CMDE005是一款创新的EGFR×CD3遮蔽型TCE，验证了公司蛋白酶激活的遮蔽技术，是中国首款且唯一、全球前二采用遮蔽肽技术并已进入临床阶段的EGFR×CD3 TCE候选药物，是公司技术平台的“王炸”。

技术专家回国创业、差异化创新、T细胞衔接器、多款候选产品进展靠前，这样的故事显然有着不错的吸引力，时迈药业也获得了贝达药业（300558.SZ）、泰格医药（03347.HK）旗下基金等产业资本纷纷入局，而在2026年完成的最后一轮融资中，其投后估值已经升至31.70亿元（人民币，下同）。

不过，问题也是存在的，2025年公司仅有51名员工，其中药物发现与临床前开发16名，临床开发15名，其资源是否足以同时推进多款临床阶段管线？资源是否被稀释？这是一个值得思考的问题。

亏损出现扩大，现金流紧张

亮眼的技术与资本背书，却难掩时迈药业当前的经营与财务困境。

作为尚未有产品商业化的临床阶段药企，公司连续两年无主营业务收入，2024年亏损5989.9万元，2025年亏损扩大至8096.0万元，亏损明显扩大，短期内无盈利可能。

亏损扩大的主要推手，是行政开支的异常激增——从2024年的1218.8万元飙升至2025年的4310.7万元，增幅高达253.7%，主要原因在于2025年出现了一笔1802.4万元的以股份为基础的薪酬开支。

另一边，时迈药业的研发费用则在下降，削减至2025年的4658.9万元。研发费用的减少虽然一定程度上能让财报好看一点，但对于一家生物科技公司而言，这其实并不是一个好现象。

具体到产品上，研发进展相对靠前的DNV3的研发费用从2024年的1128.0万元增到了2025年的1939.2万元，SMET12的研发费用从1193.5万元降至735.4万元，主要由于2024年对SMET12进行的若干探索性联合研究，而2025年这些研究未产生任何开支。

与此同时，招股书还披露，时迈药业的经营活动现金流持续处于流出状态，高度依赖融资，2025年末账面现金及现金等价物为3391.3万元，另有2528.6万元的定期存款，还有8673.9万元的理财产品及结构性存款。

时迈药业持续处于亏损状态，且多款产品在临床阶段，账上的资金还是比较紧张的。

可以说，公司现阶段主要就靠融资活着了，因此此次赴港IPO意义重大。而根据招股书，时迈药业拟将募资投往：用于核心产品DNV3、SMET12的进一步研发及注册申请；用于CMD011的进一步研发及注册申请；用于CMDE005的进一步研发；用于对新技术或候选产品进行潜在投资或收购，尤其是在TCE、抗体工程及免疫疗法领域；以及用作营运资金及其他一般公司用途。

结语

时迈药业，是中国创新药产业的典型缩影：手握前沿技术、深耕细分赛道、拥有经验丰富的团队与产业资本加持，承载着本土免疫疗法突破实体瘤治疗瓶颈的希望；但同时也面临临床阶段药企共有的亏损、烧钱、研发不确定性难题，更背负着上市“生死劫”的重压。

从技术潜力看，其遮蔽型TCE技术与精准管线布局，有望在全球实体瘤免疫疗法赛道占据一席之地；从资本视角看，持续的亏损以及紧迫的现金流让此次IPO充满博弈色彩。

目前新股市场一片火热，众多企业蜂拥冲向港股，融资额创下同期记录，这对于时迈药业这样的生物科技企业而言是一个上市的好时机，但公司最终能否获得市场青睐仍有待时间检验。