【财华社讯】1月27日,据"万孚生物"微信公众号消息,针对印度西孟加拉邦近期爆发的尼帕病毒,万孚生物推出“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”等不同产品形态的《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》,可适配万孚生物自研的U-CardDx 200分子POCT平台、WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及常规荧光定量PCR仪,从而灵活满足口岸筛查、快速鉴定、预防检测等需求,实现快速、准确的尼帕病毒核酸检测。
万孚生物(300482.SZ)公告称,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期至2030年9月4日。
【财华社讯】8月26日,据"中国生物"微信公众号消息,8月25日,中生捷诺研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市,这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的,用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸,用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。
【财华社讯】4月9日,圣湘生物(688289.SH)在互动平台表示,面对广阔的海外市场,公司自主研发的全自动血液筛查核酸检测系统,能够实现一管同时检测乙肝、丙肝、艾滋(HIV-1+2型),并实现全亚型覆盖,是国内行业第一家获得欧盟注册难度最高的List A类CE认证的产品。公司通过优秀的产品力,强大的供应链,高效的可及性,与国际优秀企业同台竞技,为全面提高和保障全球用血安全、血液制品安全贡献“圣湘力量”。目前,公司的血筛产品已在中东、东南亚等海外市场取得突破,展现了国产血筛产品在国际市场上的竞争力。
11月24日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),主要用于医疗机构和第三方检测机构。
9月14日,达安基因(002030.SZ)在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。
8月14日,透景生命(300642.SZ)在互动平台表示,目前公司已经应用多种方法学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒,并已取得欧盟CE准入资质,但未获得国內医疗器械注册证,公司将会持续关注相关疾病流行趋势。
日前,海普洛斯向港交所递交了招股书,计划在主板挂牌上市;由招银国际和中信证券担任联席保荐人。
要在资本市场取胜,最关键的素质是把握机遇——将即将发生的事件,及时地转化为投资洞察。内地从今年1月8日起已撤销入境检疫及落地核酸检测,亦即恢复免检疫通关。香港和澳门作为内地旅客最想到访的目的地,自然会迎来旅游业的曙光,受好消息带动,港股上市的旅游和免税购物股一月份大涨。
随着广州、重庆等地防疫政策的率先优化,叠加疫情防控“二十条”“新十条”的连续发布,多地陆续取消核酸检测,至12月,央媒发文称“抗疫最困难的时期已经走过”,联防联控最新消息进一步放开跨区人口流动的限制,大疫三年,真的要结束了,呼唤很久的后疫情时代终于到来。
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