【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近期正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，于2024年3月21日(交易时段前)，公司已有条件同意透过配售代理，以每股配售股份47.65港元的价格，向不少于六名承配人配售合共2480万股配售股份。每股配售股份47.65港元较2024年3月20日联交所呈报的收市价每股股份50.7港元折让约6.02%。配售股份相当于扩大后已发行股本约2.86%。假设2480万股配售股份获悉数认购，于配售完成后，所得款项总额将为11.82亿港元，配售所得款项净额(扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后)估计为11.7亿港元。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，预期截至2023年12月31日止年度录得利润不低于人民币18.5亿元，而2022年相应期间的亏损则约为人民币14.2亿元。为公司首次实现年度盈利。
【财华社讯】东瑞制葯(02348.HK)公布，于2024年2月8日，公司全资附属公司东瑞生物与中山康方、康方生物(股份代号：09926.HK)及康融东方订立该协议，据此，东瑞生物同意出售及中山康方同意购买东瑞生物于康融东方的35%股权，购买价约为人民币2.67亿元。该协议亦要求康融东方偿还该等贷款及截至2024年2月8日的应计利息。因此，东瑞生物根据该协议有权收取合共人民币3.9亿元。于出售事项后，集团将不再拥有任何康融东方的权益。根据集团于康融东方的投资账面值、购买价及出售事项相关开支，公司估计出售事项将确认税前收益净额约人民币2.67亿元至人民币2.85亿元。
2023年，在港上市的生物科技股遭遇普跌，好在业绩面释放了些许“暖意”。中期，已有康方生物（09926.HK）、和铂医药-B（02142.HK）、诺辉健康（06606.HK）等7家公司宣布期内实现盈利。在近期，和铂医药-B则率先发布了2023年度盈喜公告，吸引了一波关注。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，公司自主研发的全球首创开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点，对于全人群患者获益显着。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分析结果提前提交卡度尼利该新适应症上市申请(sNDA)。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，国家药品监督管理局已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源Ig G1单克隆抗体依若奇单抗注射液(研发代号：AK101)的新药上市许可申请。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。依若奇单抗是公司成功获批上市或NDA的第六款自主研发的创新药物。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)截至10:00上涨5.36%，现报35.4港元，涨1.8港元。成交294万股，涉资1.02亿元。（出处：财华港股智能写手）
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