【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，安尼可®(派安普利，PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化，也是公司第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。目前，派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304(NCT04974398)和关键注册性研究AK105-202(NCT03866967)，FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请(BLA)。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估，期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点，具有统计学显着意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相关国际术会议上公布。这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显着阳性结果的III期临床研究，也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。
【财华社讯】截止发稿，康方生物(09926.HK)涨5.85%，报87.8港元。消息面上，该公司公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗，IL-12/IL-23)的新药上市申请(“NDA”)，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究，其中的两项关键III期临床研究，提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。
在美国总统特朗普“对等关税”节节败退之下，其还威胁将对药品征收关税。然而，4月14日，港股生物医药板块表现十分亮眼。截至发稿前，生物医药板块整体上涨5.65%，其中，再鼎医药（09688.HK）涨超10%，百济神州（06160.HK）、君实生物（01877.HK）、康方生物（09926.HK）等均录得不同程度上涨。
4月3日，在港上市的生物技术板块遭遇普跌，百济神州（06160.HK）、药明生物（02269.HK）、康方生物（09926.HK）、药明合联（02268.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）等多股遭遇下挫。
近期，包括信达生物（01801.HK）、百济神州（06160.HK）、君实生物（01877.HK）、康方生物（09926.HK）在内的多家生物科技企业发布了2024年全年财报，业绩表现各异。
进入2025年以来，复宏汉霖（02696.HK）的股价遭遇连番下挫，至1月22日年内已累跌近28%，表现相当疲软，显著弱于百济神州（06160.HK）、康方生物（09926.HK）、再鼎医药（09688.HK）等创新药同行。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)和依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)均首次被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。最新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
10月13日，康方生物（09926.HK）发布公告称，公司拟折让约4.99%配售合共3170万股，净筹约19.24亿港元。
10月17日，港股的生物医药板块表现活跃，来凯医药（02105.HK）、艾美疫苗（06660.HK）、亚盛医药（06855.HK）、云顶新耀（01952.HK）、康方生物（09926.HK）均录得上涨。其中，来凯医药表现最为抢眼，一度大涨36%，收盘涨16.21%，报7.17港元/股，市值27.97亿港元。
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