【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,奇佑康®(古莫奇单抗,AK111)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。本次古莫奇单抗获批治疗中度至重度斑块状银屑病,基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。古莫奇单抗是公司自主研发的新型人源化IL-17(白介素-17)自身免疫疾病治疗药物,旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。目前,古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病及治疗强直性脊柱炎的注册性Ⅲ期临床研究均已达到全部疗效终点。基于此,目前古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病已获批上市,以及治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得NMPA药品审评中心受理审评中。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,于2026年6月11日,公司董事会批准动用最多2亿港元以在公开市场上购买公司普通股。建议购买股份将由公司2021年受限制股份单位计划的受托人执行。建议购买股份将由公司现有可用现金资源拨付。董事会亦获悉,公司主席、执行董事、总裁兼行政总裁夏瑜、执行董事李百勇、执行董事王忠民、执行董事张鹏,以及公司首席财务官王秉中(统称“相关董事及高级管理层”)拟透过在公开市场收购股份增加其于公司的持股,总金额上限为5000万港元,惟须符合上市规则及其他适用法律及法规。
【财华社讯】05月04日早盘,截至发稿,港股跌幅榜前十名分别为南方两倍做空MSTR-U(09399.HK)跌幅22.47%、南方两倍做空MSTR(07399.HK)跌幅15.06%、VSING(08292.HK)跌幅15.00%、南方两倍做空Coinbase-U(09311.HK)跌幅13.21%、南方两倍做空特斯拉-U(09366.HK)跌幅10.80%、南方两倍做多英伟达-U(09788.HK)跌幅10.56%、康方生物(09926.HK)跌幅7.95%、XI二南三星(07347.HK)跌幅6.40%、FGX原油(03097.HK)跌幅5.60%、瑞博生物-B(06938.HK)跌幅5.17%。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,公司间接全资附属公司中山康方生物医药有限公司、康融东方(广东)医药有限公司(以下合称“康方生物”)与湖北济川药业股份有限公司全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司(以下合称“济川药业”)于近日签署《独占性商业化权益协议》,康方生物授权济川药业在合作期限内,在中国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)拥有公司自主开发并已获批上市的伊喜宁®(伊努西单抗注射液)的独家商业化权益。本次合作,康方生物将获得由济川药业支付的人民币8000万元(含税)授权费,以及最高不超过人民币1000万元(含税)的里程碑付款;济川药业将负责伊喜宁®在授权市场的商业化推广和销售。
Wind数据显示,2025年生物医药赛道再融资热潮持续升温,年内累计配售募资规模已超460亿港元,其中药明康德(603259.SH)(02359.HK)约77亿港元、信达生物(01801.HK)约43亿港元、康方生物(09926.HK)约35亿港元,募资额位居前列。
【财华社讯】01月13日早盘,截至发稿,港股跌幅榜前十名分别为中原建业(09982.HK)跌幅8.44%、钧达股份(02865.HK)跌幅6.24%、双财庄(02321.HK)跌幅5.38%、南方两倍做空恒生科技(07552.HK)跌幅4.42%、中国智慧能源(01004.HK)跌幅4.35%、康方生物(09926.HK)跌幅4.28%、子不语(02420.HK)跌幅4.02%、佳兆业健康(00876.HK)跌幅4.00%、快餐帝国(01843.HK)跌幅4.00%、珠江钢管(01938.HK)跌幅3.77%。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,HARMONi-6/AK112–306的研究结果由主要研究、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在2025欧洲肿瘤內科学会(ESMO)的主席论坛上重磅发布,并在国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊同步发表。试验结果表明:依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗达到PFS主要研究终点,取得了决定性胜出强阳性结果,具有显着的统计学获益和重大临床获益,依沃西组较对照组大幅延长患者PFS。依沃西组总体安全性良好,未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良事件发生率、三级及以上出血事件发生率与对照组相似。依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请(sNDA)目前已获CDE受理并在审评中,有望为更多患者带来希望。
8月20日,今年的热门概念创新药遭遇“降温”,歌礼制药-B(01672.HK)、翰森制药(03692.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)、康方生物(09926.HK)等股出现普跌。
8月4日,近期火热的医药股遭遇“降温”,康方生物(09926.HK)、药明康德(02359.HK)、复星医药(02196.HK)等多股下跌。
今年以来,港股创新药概念股迎来普遍普涨,三生制药(01530.HK)涨逾400%,诺诚健华(09969.HK)、康方生物(09926.HK)、信达生物(01801.HK)等多股的累计涨幅也都超过1倍。
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