一致性评价
石四药集团(02005.HK)：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊主要在成人控制饮食基础上，用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，以及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较传统的非诺贝特，非诺贝特酸胆碱直接起效、肝肾负担更低、服药不受进食限制，且可安全搭配他汀类药品，是临床刚需的高端降甘油三酯换代产品。(出处：财华港股智能写手)
石四药集团(02005.HK)丙硫氧嘧啶片(50mg)取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关丙硫氧嘧啶片(50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。丙硫氧嘧啶片主要用于对甲巰咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症。董事局亦公告，集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒，并与集团已获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/0.675g)、葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。
石四药集团(02005.HK)美索巴莫片取得药品生产注册批件 间苯三酚获批为上市制剂使用的原料药
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团是首家国内企业取得中国国家药监局有关美索巴莫片(0.5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。美索巴莫片是一种肌肉松弛药，主要用于关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症。此外，集团的间苯三酚已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；及妇科痉挛性疼痛。集团已取得国家药监局有关间苯三酚注射液的药品生产注册批件。
石四药集团(02005.HK)取得甲磺酸沙非胺片等药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗，与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。此外，集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml：30μg)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。
石四药集团(02005.HK)取得头孢泊肟酯干混悬剂药品生产注册批件
【财华社讯】6月16日讯，石四药集团(02005.HK)公告称，集团已取得中国国家药监局有关头孢泊肟酯干混悬剂（50mg）的药品生产注册批件，属化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗多类敏感菌感染。
苑东生物(688513.SH)：苯磺酸美洛加巴林片获药品注册证书
苑东生物6月15日公告披露，公司近日收到国家药监局核准签发的苯磺酸美洛加巴林片《药品注册证书》，规格5mg、10mg、15mg，视同通过一致性评价。
华海药业(600521.SH)：布瑞哌唑片（3个规格）及注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证书，视同通过一致性评价
华海药业（600521.SH）获布瑞哌唑片、注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，均视同过评；前者2025年国内销售额858万元，后者3.92亿元。
九州通(600998.SH)：子公司盐酸苯海索片（2mg）通过仿制药一致性评价，2025年医院销售额0.86亿元
九州通（600998.SH）子公司盐酸苯海索片（2mg）通过一致性评价，该药为医保甲类帕金森常用药，2025年院内销售额0.86亿元，研发投入685万元。
石四药集团(02005.HK)四款产品取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团是国内第二家企业取得中国国家药监局有关富马酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml：0.175mg，按C17H26N4O计)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。集团是国内第三家企业取得国家药监局有关精氨酸培哚普利片(5mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关帕拉米韦氯化钠注射液100ml(帕拉米韦0.3g及0.15g与氯化钠0.9g)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关布美他尼注射液(1ml:0.5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。
新华制药(000756.SZ)：苯巴比妥片(30mg)通过仿制药一致性评价，2025年国内市场销售额约2.2亿元
新华制药（000756.SZ）公告，苯巴比妥片通过一致性评价，属基药及医保甲类，2025年公立医疗机构销售额约2.2亿元。
