近日有市场传言称,中国中化旗下全球农业科技巨头先正达集团已以保密形式向港交所递交上市申请,拟募资至少50亿美元。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团自研酪氨酸激酶2(“TYK2”)选择性变构抑制剂HS-10374.在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床试验中达到共同主要终点:在治疗的第16周,HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数(“PASI”)相较于基线下降至少75%(PASI 75)的患者比例,以及达到静态医师整体评估(“sPGA”)评分0或1且较基线期降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例,均显著高于安慰剂组。试验亦达到多项次要终点:在第16周,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答,近1/3达到PASI 100应答。同时,HS-10374显示了良好的安全性和耐受性,其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似,未观察到新的安全性信号。基于以上积极结果,集团将于近期启动与相关监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。该研究结果计划于近期皮肤领域学术会议公布。
近日市场消息显示,企业级AI应用解决方案提供商广东云徙智能科技股份有限公司(下称“云徙科技”)已经以保密形式向港交所递交上市申请,计划年内完成挂牌。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此前,该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。TQB2102是全球首个在HER2低表达乳腺癌III期临床中取得阳性结果的HER2双表位双抗ADC。目前,TQB2102正在推进多项III期临床研究,覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种,包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性晚期乳腺癌一线及后线治疗,以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中,已有3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。2026年8月,集团宣布与Cipla Limited就TQB2102订立独家授权与供应协议。截至目前,TQB2102已达成两项区域授权合作,已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQH2722注射液“IL4Rα单抗”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。研究结果显示,TQH2722在显著改善患者皮损状态的同时,在早期瘙痒缓解和生活质量改善方面亦表现突出;第52周时,各疗效终点仍显示持久的疗效维持和临床获益。安全性方面,TQH2722最长给药52周的安全性与耐受性良好,与第16周观察结果一致,无新增安全性信号。
过去一周(2026.9.7-9.13),港股IPO市场共有5家公司递交上市申请,包括微电新能源、翱捷科技(688220.SH)和联吉启成等。
近日,翱捷科技(688220.SH)向港交所主板递交H股上市申请,国泰海通国际、摩根士丹利担任联席保荐人。
财华社讯,2026年9月11日,浙江和夏科技股份有限公司(下称“和夏科技”)向港交所创业板(GEM)递交上市申请书,华港企业融资为独家保荐人。
9月10日,广东微电新能源股份有限公司(以下简称“微电新能源”)再次向港交所主板递交上市申请,国泰君安国际担任独家保荐人。
【财华社讯】9月10日,据"诺和诺德中国"公众号消息,今日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。
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