临床研究
复宏汉霖(02696.HK)HLX18国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步于美国等地开展该国际多中心临床试验。
诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB适应性研究II期部分成功达到其主要终点
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(“TYK2”)抑制剂soficitinib(ICP-332)，于正在进行的用于非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到其主要终点。II期部分达到主要终点，显示Soficitinib(ICP-332)治疗组在第24周较安慰剂组取得具有统计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib (ICP-332)的治疗在多个次要终点上亦呈现出一致的疗效。正在进行的II/III期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管机构就II期结果进行沟通，并继续推进soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风的临床开发。
【盈喜】康诺亚-B(02162.HK)料上半年扭亏为盈 利润不低于12亿元
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，预期截至2026年6月30日止六个月将录得利润不低于12亿元(人民币,下同)，而上年同期亏损约为7900万元。期内转亏为盈，主要归因于此前出售集团于Ouro Medicines的少数股权，已于2026年第二季度收到合计等值于2.57亿美元的首付款，此首付款已在报告期内被确认为其他收益，约为16.8亿元。此前，集团拥有70%权益的非全资附属公司KYM与AstraZeneca就CMG901(Claudin 18.2 ADC)订立许可协议。2026年第一季度，AstraZeneca宣布其已启动一项III期临床研究，并完成了首例受试者给药，触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。集团已于2026年第一季度收到合计等值于3150万美元的里程碑付款，此里程碑付款已在报告期内被确认为合作收入，约为2.2亿元。创新产品康悦达®上半年录得销售收入3.9亿元，同比增长132%。
【IPO追踪】海西新药（02637.HK）管线再获突破，脑瘤创新药获批临床
7月14日，海西新药（02637.HK）发布公告，公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准，正式进入人体临床研究。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
沃森生物：公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段
【财华社讯】7月15日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段，公司将按照国家对于疫苗注册临床试验的有关程序和要求推进相关工作。
麦科医药-B(02335.HK)MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究完成首例患者入组
【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布，集团自主研发的候选药物MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究(MT1002-II-C05)，近日已成功完成首例患者入组，标志着该临床研究已正式迈入实质性执行阶段。MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物，可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa，兼具抗凝和抗血小板聚集双重作用。
复宏汉霖(02696.HK)HLX05-N在转移性结直肠癌患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)(“HLX05-N”)在转移性结直肠癌(mCRC)患者中的1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。
亿腾嘉和(06998.HK)GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性罕HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端，未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。目前，GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg，且未出现剂量限制性毒性(DLT)，显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
和誉-B(02256.HK)：和誉医药与阿斯利康达成战略合作开展联合治疗NSCLC的临床研究
【财华社讯】和誉－B(02256.HK)公布，集团附属公司和誉医药宣布，与阿斯利康签署战略合作协议，共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌的临床研究。该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，旨在评估和誉医药自主研发的同类首创口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®，用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请已于2026年5月20日获得国家药品监督管理局批准。
