候选药物
麦科医药-B(02335.HK)MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究完成首例患者入组
【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布，集团自主研发的候选药物MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究(MT1002-II-C05)，近日已成功完成首例患者入组，标志着该临床研究已正式迈入实质性执行阶段。MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物，可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa，兼具抗凝和抗血小板聚集双重作用。
博安生物(06955.HK)BA1203临床试验申请获CDE受理
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心“(CDE”)受理。BA1203为公司自主开发的新一代肿瘤免疫(“IO”)候选药物，拟开发用于多种实体瘤的治疗。据公司所知，该在研药物将成为中国首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。
翰思艾泰-B(03378.HK)与TwinEdge Bioscience开展AI药物研发合作
【财华社讯】翰思艾泰-B(03378.HK)公布，公司前期与总部位于瑞士的一家基于独有计算生物学技术的前沿生物科技公司TwinEdge Bioscience，签署合作协议已针对该合作项目开展研究，双方依托人工智能技术围绕翰思艾泰的核心双特异性抗体治疗候选药物HX009展开转化医学研究。根据协议，TwinEdge Bioscience根据一系列弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者来源的异种移植(PDX)小鼠模型，运用其独有的AI模型与工具开发出个性化“数字孪生”(“Digital Twins”或称“Avatar”)模型。目前这些数字孪生的建立已取得了初步的成果，为下一步将分子与剂量反应数据融入到模拟机制中打下基础。本次合作旨在进一步阐明HX009的作用机制、模拟其在淋巴瘤患者中的潜在临床表现、并探索该作用机制可能在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的适用性和关联性。
石药集团(01093.HK)与阿斯利康就开发si RNA药物订立合作、选择权及授权协议
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用集团专有的si RNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物(「PCC」)。对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区(视乎何者适用而定)开发、生产及商业化的独家权益。集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。集团亦将根据该协议收取3000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
瑞博生物-B(06938.HK)与MADRIGAL合作的首个里程碑达成
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布，公司与Madrigal在siRNA合作项目中，首个候选药物选定里程碑已经达成，本次合作旨在推动针对肝脏疾病的尖端RNA疗法，主要专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。此里程碑为双方高效协作之成果，其后将随即启动新药临床试验申请(IND)支持性研究，以支持后续的临床研究。
英矽智能(03696.HK)与武田制药达成6亿美元的AI赋能药物发现战略合作
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，集团已与武田制药达成一项战略合作协议，依托英矽智能自主研发的端到端Pharma.AI平台，在武田制药选定的疾病治疗领域共同推进候选药物研发，旨在针对具备高潜力的治疗靶点，发现具有临床差异化优势的候选药物。在该合作中，英矽智能将主导AI驱动的药物发现工作，负责筛选出符合预设科学标准及早期开发标准的候选分子；武田制药将发挥其强大的全球开发能力，推进相关候选药物的临床验证。根据相关协议条款，英矽智能将获得约6000万美元的项目启动费和近期里程碑付款；此外，还有资格获得基于临床前、临床、商业化及销售进度的里程碑付款，交易总金额最高可达约6亿美元；以及产品商业化后基于未来销售额的分级特许权使用费。武田制药将获得此次合作筛选出的新型疗法在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。
和誉-B(02256.HK)：和誉医药与礼来深化研发合作
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药已与Eli Lilly and Compan(礼来)签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。根据该协议条款，和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度净销售额获得阶梯式销售分成。
英矽智能(03696.HK)与SK生物制药达成最高25亿美元AI驱动研发合作
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司已与SK生物制药达成研发合作，旨在发掘AI驱动的针对中枢神经系统神经免疫疾病领域的创新候选药物。英矽智能将利用其覆盖靶标验证、生成式化学和分子优化的Pharma.AI平台，结合临床前药物发现能力，发现、设计并优化新型候选药物；SK生物制药将主导合作计划的后期开发及商业化推进。根据协议条款，英矽智能有资格获得最高1800万美元首付款及近期里程碑付款，合作潜在交易总金额超过25亿美元，涵盖开发、监管及商业化里程碑付款，以及产品商业化后基于净销售额的个位数比例销售分成。
德琪医药-B(06996.HK)授出ATG-106海外独家权益 获首付2000万美元 最高里程碑9.605亿美元
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，Antengene Biologics Limited作为授权方，与由K2 Therapeutics新成立的一家公司，就ATG-106订立一份独家且可再授权的授权协议。ATG-106是一款靶向实体瘤的在研CDH6×CD3双特异性T细胞衔接器。K2与授权方亦订立选择权协议，据此K2获授一项独家选择权，以取得一款未披露临床前双特异性TCE候选药物的独家授权。根据协议，适用被授权方将在全球范围内（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）拥有研究、开发、生产及商业化授权产品的独家权利。授权方有权获得约2000万美元首付款及近期对价，并有资格获得最高9.605亿美元开发、监管及销售里程碑付款。(出处：财华港股智能写手)
基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动，意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究，旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D)，预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展，加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子，以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
