准入
市场监管总局：综合运用标准引领、价格执法、质量监管等手段整治“内卷式”竞争
【财华社讯】9月20日，国新办举行新闻发布会，介绍“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况。市场监管总局新闻发言人、副局长束为表示，将优化经营主体准入管理，推动完善登记管理基础性、通用性法律制度，深化注册资本认缴登记制改革，进一步降低制度性交易成本，让企业和创业者进门更方便、办事更省心。同时，畅通市场退出渠道，推动长期未经营、停止经营的企业和个体工商户稳妥有序退出，让市场有进有出、吐故纳新。健全经营主体发展质量促进机制，综合运用标准引领、价格执法、质量监管等手段整治“内卷式”竞争，引导经营主体把功夫下在提质增效上，而不是用在低价内耗上。
【IPO追踪】地上铁递表港股收反馈：汽车流通备案缺失，外商投资准入被问
财华社2026年9月17日讯，近日，中国证监会国际合作司对地上铁绿色科技（深圳）股份有限公司（下称“地上铁”）出具境外发行上市备案补充材料要求，共列出4项问询事项。
【IPO追踪】证监会追问增值电信与外资准入，华院计算港股IPO遇合规考验
9月4日，中国证监会公示2026年8月31日至9月4日期间境外发行上市备案补充材料要求，华院计算技术（上海）股份有限公司（下称“华院计算”）位列其中。
香港金发局发表报告：《香港资本市场领航之路2.0：共建香港成为全球资本枢纽的联合行动方案》
【财华社讯】香港金融发展局今日发布《香港资本市场领航之路2.0：共建香港成为全球资本枢纽的联合行动方案》报告，提出策略路线图，推动香港资本市场发展成为亚洲时区内具高度联通性的多币种、多元资产资本形成枢纽。报告将主要建议按短、中、长期排序：建立以企业拯救框架及更精简的后续融资机制为基础的全周期资本形成中心；透过扩大另类资产投资渠道及深化退休金和保险资金参与，动员更多来自机构及私人的长期资本；进一步巩固离岸人民币及固定收益市场发展；现代化投资者准入制度；发展基准产品；以及推动数码金融融入主流市场发展等。报告呼吁公私营各界加强协作，共同推动各项建议落实，将香港的策略优势转化为结构性市场深度，持续巩固香港在资本市场的领导地位—延续“香港梦”，让每个抱负，不论源自何处，都能在香港找到资本、合作伙伴，以及一个承载它发展的市场。
【IPO追踪】九大追问涉外资准入与募投合规，贝尔家居港股上市迎监管细考
9月4日，中国证监会公示2026年8月31日至9月4日期间境外发行上市备案补充材料要求，江苏贝尔家居科技股份有限公司（下称“贝尔家居”）位列其中。
【盈警】大陆航空科技控股(00232.HK)料中期亏损扩大至不多于1.05亿港元
【财华社讯】大陆航空科技控股(00232.HK)更新盈利警告，预期截至2026年6月30日止六个月将录得除税后亏损不多于1.05亿港元，相比2025年同期为除税后溢利约6400万港元。预期亏损由此前盈利警告所述的7000万港元最多增至1.05亿港元，由于就物业出售重新计量持作出售资产所产生的估计亏损拨备约3800万港元，有关拨备按香港财务报告准则会计准则审慎计量基准入账。公告称，核数师于持续审阅过程中发现一项调整，且无法保证不会作出进一步调整。集团截至2026年6月30日止六个月整体业绩仅于所有相关业绩及会计处理方式均落实后方能确定，预期将于今日稍后刊发正式中期业绩公告。
【IPO追踪】收补充材料要求，微康益生菌港股之行受阻？
8月7日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求公示（2026年7月27日—2026年8月7日）》，其中点名微康益生菌（苏州）股份有限公司（以下简称“微康益生菌”），要求公司就实际控制人认定、近12个月新增股东入股价格、股权激励、特殊股东权利安排、外资准入、境外子公司合规程序以及募集资金用途等事项补充说明，并由律师进行核查后出具明确法律意见。
极智嘉-W(02590.HK)于美国产品销售、交付及营运活动维持全面运作 未受影响
【财华社讯】极智嘉-W(02590.HK)公布，美国联邦通信委员会(“FCC”)于2026年7月28日更新管控清单，禁止于美国进口、营销或销售境外生产之先进机器人设备及并网功率逆变器。针对该次最新政策变动，董事会特此公告：集团现时于美国销售之全部自主移动机器人(AMR)机型均已取得有效FCC认证，故不受相关禁令规限。集团于美国产品销售、交付及营运活动维持全面运作，并未受到任何影响；相关禁令不会对集团业务、营运及财务状况构成任何重大不利影响。董事会宣布，公司设于美国全新生产基地将适时投产。公司将确保后续新产品持续符合美国监管规范，维持长期市场准入与业务稳定营运，彰显服务全球客户之坚定承诺。
佳兆业健康(00876.HK)附属盐酸氢吗啡酮注射液获国家药监局颁发药品注册证书
【财华社讯】佳兆业健康(00876.HK)公布，集团旗下附属公司青海制药盐酸氢吗啡酮注射液(规格1ml：2mg)已于2026年7月21日顺利取得中国国家药监局核发的《药品注册证书》，获批境内生产注册。盐酸氢吗啡酮注射液用于中重度癌痛、术后急性疼痛及重症镇痛。该品种属麻醉药品，研发、审批、生产准入门槛极高，已列入《药用类麻醉药品目录(2025年版)，为二级及以上医院必备治疗用药。在顺利注册后，青海制药成为全国仅有三家持有该产品有效生产注册证书的企业之一。
中国生物制药(01177.HK)与Tempo Scan成立战略合资企业 提升印尼创新药物可及性
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与Tempo Scan签署合资协议，共同成立合资公司TCBI。根据协议，集团持有TCBI51%的股权，TempoScan持有49%。TCBI将深度融合Tempo Scan深耕印尼市场的本地化经验与集团在创新研发及产品管线方面的核心优势，聚焦于药品注册、临床开发、医学事务、市场准入及全品类药品的商业化，并适时评估未来在印尼开展本地化生产的可行性。目前，多款产品已获得当地监管部门的批准或正处于注册审评阶段，为TCBI的长远发展奠定了坚实基础。TCBI正积极筹备运营，首批专科药品将在获得监管批准并完成各项运营准备工作后陆续推向市场。目前，双方正在推进多款专科药和创新药的注册及上市工作，产品将根据监管审批进度分阶段逐步推向市场。其中部分产品已获得批准，另有数款正处于审评过程中。
