【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
7月16日,港股联邦制药(03933.HK)股价显著拉升,截至收盘,涨幅为3.68%,报9.57港元/股。
【财华社讯】7月16日,力生制药(002393.SZ)在互动平台表示,氯化钾缓释片已进入基药目录。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元(扣除丹麦预缴税后)。UBT251是一种GLP-1受体、GIP受体和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。根据独家许可协议并受其条款和条件约束,联邦生物科技有资格收取最高18亿美元的潜在里程碑付款,视乎达成若干开发和销售里程碑而定,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
【财华社讯】佳兆业健康(00876.HK)公布,董事会建议将公司现有英文名称由“Kaisa Health Group Holdings Limited”更改为“Qinghai Pharmaceutical Group Limited”,并采纳“青海制药集团有限公司”为其中文第二名称,以代替现有中文第二名称“佳兆业健康集团控股有限公司”。公司将召开及举行股东特别大会,以供股东考虑及酌情通过有关建议更改公司名称之特别决议案。
【财华社讯】7月13日,仙琚制药(002332.SZ)在互动平台表示,噻托溴铵吸入喷雾剂在审评审批中(补充任务审评中)。
去年11月递交的招股书失效后,于7月8日,明宇制药有限公司(下称“明宇制药”)再次向港交所递交了上市申请,拟根据《上市规则》第18A章登陆主板。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴进一步深化与葛兰素史克“GSK”于2026年5月达成的独家战略合作,推动两款呼吸领域重磅创新药物惠及更多中国患者。根据协议条款,集团将获得GSK两款呼吸领域创新药:氟替美维吸入粉雾剂(商品名:全再乐®,TrelegyEllipta®)、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名:欧乐欣®,AnoroEllipta®)在中国内地的商业化权益。集团将负责该等产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该等产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已向美国食品药品监督管理局 (FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND):每月一次至每季度一次新一代多肽胰 淀素受体激动剂ASC36,以及ASC36_35 FDC,即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR 激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂,用于治疗肥胖症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司北京泰德自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。
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