卵巢癌
英派药业-B(07630.HK)塞纳帕利获CHMP积极意见 有望用于晚期卵巢癌一线维持治疗
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过了一项积极意见，建议批准藥品Sepalna®(塞纳帕利)的上市许可(MA)，该药旨在用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持治疗。于CHMP建议批准后，塞纳帕利将提交至欧盟委员会(EC)作出最终决定。一旦获得欧盟委员会批准，塞纳帕利将获准在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家上市销售。
李氏大药厂 (00950.HK)：获授OC-3大中华及东南亚部分地区独家许可
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，集团全资附属李氏香港与美国生物科技公司1cBio,inc.订立独家许可协议，以在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家开发、生产及商业化OC-3.OC-3为一款用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症(包括具有已知DNA修复基因(如BRCA1、BRCA2或PALB2)突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌)的PARP1抑制剂。根据该协议，李氏香港将负责为OC-3在该地区取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动，该协议亦包括订约双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据该协议所产生数据的权利，以用于其向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交新药临床试验申请的计划。
中国生物制药(01177.HK)TQB6426临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌(HCC)中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
英派药业-B(07630.HK)多项研究结果摘要将于2026年ESMO大会作壁报展示
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，三个主要管线项目(即塞纳帕利(IMP4297)、IMP1734(亦称为EIK1003)及IMP1707(亦称为EIK1004))的最新临床数据已获接受于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会作壁报展示。获接受的数据包括：(I)塞纳帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗的三期FLAMES研究的最新无进展生存期(PFS)数据；(Ii)IMP1734正在进行的I/II期研究多个队列的最新数据，涵盖单药治疗、与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤，以及与阿比特龙联合治疗转移性前列腺癌；及(iii)IMP1707(一种可穿透中枢神经系统的选择性PARP1抑制剂)在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期研究的初步结果。本年度的大会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。
新诺威(300765.SZ)：控股子公司巨石生物SYS6041（叶酸受体ADC）获临床试验批准，用于卵巢癌联合治疗
新诺威（300765.SZ）控股子公司获SYS6041（叶酸受体ADC）临床试验批件，拟联合用药治疗卵巢癌，具旁观效应，潜在适应症含妇科肿瘤及肺癌。
维立志博-B(09887.HK)维利信治疗晚期肺外神经内分泌癌的III期临床研究获CDE批准
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准开展评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证性III期临床研究。该研究获批是基于奥帕替苏米单抗在Ib/II期概念验证性研究中所展现的突破性疗效与良好安全性。该研究已顺利完成概念验证性试验，详细结果计画于今年ESMO大会公布。同时，公司正在推进奥帕替苏米单抗的多项概念验证性研究以及计划开展的其他最少两项III期临床研究，探索其在一线非小细胞肺癌、一线胆道癌、小细胞肺癌及卵巢癌等13个实体瘤适应症中的应用，形成覆盖多瘤种、多阶段的全面研发布局。奥帕替苏米单抗已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌及胆道癌四个适应症的注册性或II期临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。
复宏汉霖(02696.HK)汉贝泰的生物製品许可申请获美国FDA受理
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
复旦张江(01349.HK)注射用FZ-P001获药物临床试验申请受理通知书
【财华社讯】复旦张江(01349.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理。公司此次向国家药监局注册申请事项为该药物用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床试验期间，拟开展新适应症的药物II期临床试验申请。
维立志博-B(09887.HK)LBL-024治疗铂耐药卵巢癌Ib/II期临床研究首例患者成功用药
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替蘇米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
康宁杰瑞制药(09966.HK)JSKN003治疗PROC获FDA突破性疗法认定 盘中涨逾7%
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)午后一度涨逾7%，截至发稿，涨4.5%，报10.69港元。消息面上，该公司午间公布，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性疗法认定(“BTD”)，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2(“HER2”)有表达(IHC1+、2+和3+)铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为“PROC”)成年患者。
