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诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB适应性研究II期部分成功达到其主要终点

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(“TYK2”)抑制剂soficitinib(ICP-332),于正在进行的用于非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到其主要终点。II期部分达到主要终点,显示Soficitinib(ICP-332)治疗组在第24周较安慰剂组取得具有统计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib (ICP-332)的治疗在多个次要终点上亦呈现出一致的疗效。正在进行的II/III期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管机构就II期结果进行沟通,并继续推进soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风的临床开发。

2026-07-16 16:50

诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib(ICP-332),用于治疗中重度特应性皮炎(“AD”)患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。公司将继续完成正在进行中的III期研究,包括长期安全性随访,并计划于研究完成后推进soficitinib(ICP-332)用于治疗中重度特应性皮炎的注册申报工作。

2026-07-16 14:22

和誉-B(02256.HK):和誉医药ABSK211新药临床试验申请获美国FDA批准

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附屬公司和譽醫藥在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2026-07-13 10:12

牵手海外口服技术平台!股价大涨近29%,派格生物(02565.HK)估值修复可期?

7月10日,沉寂已久派格生物医药-B(02565.HK)迎来暴力反弹。截至收盘,公司股价报7.13港元,单日大涨28.93%,日内振幅达43.22%,全天成交额10.23亿港元,换手率36.62%,资金关注度快速升温。

石四药集团(02005.HK)共95个品种产品已被纳入中国《国家基本药物目录(2026年版)》

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团共95个品种(141个品规)产品已被纳入中国《国家基本药物目录(2026年版)》,包括新增的32个品种(37个品规),分别为葡萄糖氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液、氟康唑片、格列齐特片、清热解毒口服液、氯化钾注射液、甲钴胺注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸溴己新注射液、中/长链脂肪乳注射液、注射用阿奇霉素、对乙醯氨基酚片、阿奇霉素乾混悬剂、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸鲁拉西酮片、盐酸乌拉地尔注射液、胞磷胆硷钠注射液、磷酸奥司他韦乾混悬剂、氨茶硷注射液、硫酸镁注射液、头孢呋辛酯乾混悬剂、盐酸昂丹司琼注射液、恩他卡朋片、硝酸异山梨酯注射液、甲磺酸倍他司汀片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、苯磺酸左氨氯地平片、左氧氟沙星滴眼液、盐酸普罗帕酮注射液及盐酸甲氧氯普胺注射液。该目录将于2026年9月1日起实行,预期对集团的增长及业务发展带来正面影响。

2026-07-10 13:53

派格生物医药-B(02565.HK)携手RANI推进多项代谢创新资产口服化

【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布,公司于2026年7月8日与美国纳斯达克上市公司rani Therapeutics Holdings, inc.(股份代码:RANI)签署谅解备忘录。根据谅解备忘录,双方拟依托Rani专有的RaniPill®口服生物药递送平台,围绕公司多项肥胖症及代谢疾病创新候选资产,开展口服制剂筛选及临床前开发,并以推动最具潜力的候选项目进入临床开发为目标,进一步探索相关产品在中国以外市场的研发、生产及商业化合作。

2026-07-10 08:58

和誉-B(02256.HK):和誉医药与阿斯利康达成战略合作开展联合治疗NSCLC的临床研究

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,集团附属公司和誉医药宣布,与阿斯利康签署战略合作协议,共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌的临床研究。该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的同类首创口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®,用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请已于2026年5月20日获得国家药品监督管理局批准。

2026-07-02 09:37

和誉-B(02256.HK):公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上,公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043,伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(“GC/GEJC”)的II期临床研究初步结果。研究数据显示,ABSK061联合ABSK043,伴或不伴CAPOX,在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性,凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。

2026-06-26 13:43

福森药业(01652.HK)附属“帕拉米韦注射液”获国家药监局批准上市

【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“帕拉米韦注射液”,上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于治疗甲型或乙型流行性感冒。“帕拉米韦注射液”是美国FDA唯一批准的抗流感注射剂,也是中国首个批准經静脉途径治疗甲型和乙型流感的神经氨酸酶抑制剂,可用于重症流感及无法口服奥司他韦的患者,并能够快速退热及缓解流行性感冒引起的鼻塞、流涕、咳痰、咳嗽等症状。

2026-06-26 13:22

英矽智能(03696.HK)ISM8969 I期临床试验完成首例人体给药

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司与衡泰生物共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑,在I期研究中完成首例人体给药。作为ISM8969临床开发过程中的首个研究项目,该项单中心、I期、随机、双盲、安慰剂对照试验包含单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)队列,旨在评 估口服ISM8969在健康受试者及具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者中的安全 性、耐受性、药代动力学及药效动力学。该I期研究于澳大利亚开展,预计将招募80名健康受试者以及20名具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者。

2026-06-17 08:40

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