和誉医药
和誉-B(02256.HK)：和誉医药ABSK211新药临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附屬公司和譽醫藥在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
和誉-B(02256.HK)：和誉医药与阿斯利康达成战略合作开展联合治疗NSCLC的临床研究
【财华社讯】和誉－B(02256.HK)公布，集团附属公司和誉医药宣布，与阿斯利康签署战略合作协议，共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌的临床研究。该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，旨在评估和誉医药自主研发的同类首创口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®，用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请已于2026年5月20日获得国家药品监督管理局批准。
和誉-B(02256.HK)：公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上，公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043，伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(“GC/GEJC”)的II期临床研究初步结果。研究数据显示，ABSK061联合ABSK043，伴或不伴CAPOX，在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性，凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。
和誉-B(02256.HK)：和誉医药与礼来深化研发合作
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药已与Eli Lilly and Compan(礼来)签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。根据该协议条款，和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度净销售额获得阶梯式销售分成。
和誉-B(02256.HK)附属于PAGE会议展示ABSK-011的联合建模新框架
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，公司在2026年6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的欧洲群体药理学会议(PAGE会议)上，以壁报形式展示两项基于模型的药物开发新进展。其中一项报告重点展示了一种创新的联合建模框架，用于预测高选择性FGFR4抑制剂ABSK-011(依帕戈替尼)在晚期FGF19＋肝细胞癌(HCC)患者中的无进展生存期(PFS)。此外，和誉医药
和誉-Ｂ(02256.HK)：和誉医药于2026年AACR年会展示六项研究进展
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(“AACR”)2026年年会上，以壁报形式展示了六项最新临床前研究及转化医学研究成果。这些报告涵盖公司多个核心创新领域，包括panKRAS抑制剂ABSK211、第四代EGFR抑制剂ABK-EGFR-1、CDK4选择性抑制剂ABK-CDK4、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131，以及一项基于ctDNA技术解析FGFR2/3抑制剂ABSK061耐药机制的研究。
和誉-Ｂ(02256.HK)：ABSK061获美国FDA授予孤儿药资格认定用于治疗软骨发育不全
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定(“ODD”)，用于治疗软骨发育不全(“ACH”)。这是ABSK061近期获得FDA授予罕见儿科疾病(“RPD”)资格认定后，在其全球开发进程中的又一关键里程碑。ODD有望为该产品在美国的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。
和誉-B(02256.HK)：依帕戈替尼联合标准疗法的II期临床研究完成首例患者给药
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
和誉－Ｂ(02256.HK)附属ABSK061获美国FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予用于治疗软骨发育不全(“ACH”)的罕见儿科疾病药物资格认定。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂， 在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。
和誉-Ｂ(02256.HK)：FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)，针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(“HCC”)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前，依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格认定，有望进一步加速其全球临床开发进程。
