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百济神州(06160.HK)MANGROVE 3期临床研究取得积极结果
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，MANGROVE 3期临床研究(BGB-3111-306；NCT04002297)取得积极结果。该研究旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)联合利妥昔单抗，对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)，用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。MANGROVE是首个在该治疗场景下评估基于BTK抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案的全球性、随机3期临床研究。该关键性3期临床研究的积极结果有望巩固泽布替尼在MCL疾病领域中的临床证据基础。在此次预设的期中分析中，MANGROVE研究达到主要终点PFS。经独立审查委员会(IRC)评估，相较BR方案，泽布替尼联合利妥昔单抗在PFS方面取得具有高度统计学显著性与临床意义的改善。百济神州计划在即将召开的医学大会上公布MANGROVE研究的完整结果，并正与全球监管机构就相关注册申报计划开展沟通，计划于2026年下半年进行申报。
【大行报告】惠理基金最新黄金观点
【财华社讯】6月30日，惠理基金ETF业务高级策略师赵善德分享了他对黄金的最新看法。今年以来，贵金属价格走势呈现显著波动，导致突发性强制平仓的机率大增，令在市场中担任中介及交易对手的银行面临重大的营运及信贷风险。散户投资者一般透过银行渠道参与上海黄金交易所的杠杆合约买卖。一旦散户未能及时补仓，作为中介的银行将须全数承担结算差额、追收保证金的管理风险，以及交易对手违约风险。更棘手的是，面向散户的上金所业务同时牵涉实体黄金交收、仓储物流营运及正式金条回购承诺。当金价出现严重错位且市场流动性趋紧时，银行及中介机构或被迫采购实体库存，或重新调拨仓储库存。这种结算压力将层层传导至下游的结算机构。此外，中国内地监管机构近期收紧监管措施亦带来额外阻力。当局不仅提高交易的尽职审查标准，更加强反洗钱监管，重点审查大额贵金属交易。这意味着银行的合规成本将会攀升，同时承受更高的监管处罚及声誉受损风险。因此，银行若选择停办这类零售贵金属业务，有望大幅降低源自零售分销渠道的风险集中度。
香港证监会：持牌机构可服务存量内地客户 不得在内地境内经营
【财华社讯】香港证监会就5月22日发出的通函答复，通函中的常见问题(九)所提到，香港持牌公司可继续为中国内地投资者(即以中国居民身份证及/或中国护照作为身分证明文件的投资者)开立新账户，惟必须符合所有开立账户规定，包括遵守「认识你的客户」及客户尽职审查规定，以及取得所需声明及就银行账户作出指定。香港持牌公司可继续为现有的中国内地客户提供服务，前提是有关服务并非在中国内地境内提供，且其已遵守香港及适用司法管辖区的一切相关法律及监管规定。香港证监会注意到，中国内地当局于2026年5月22日联合发布的通知，其相关要求亦适用于其他司法管辖区(即不限于香港)的金融机构在向中国内地投资者提供服务时的相关活动。
复宏汉霖(02696.HK)汉斯状获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名：汉斯状®；欧盟商品名：HETRONIFLY®)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推荐批准斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)成人患者的一线治疗。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC)，EC将参考该意见并在未来2个月内做出最终审查决定。一旦获得EC批准，斯鲁利单抗的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。此次CHMP的积极意见主要是基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明，斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获益显著，达到预设的主要终点，且具有良好的安全性和耐受性。
香港证监会：增强措施以应对伪造文件及洗钱风险并提高开户标准
【财华社讯】5月22日，香港证监会今天发出通函，列明在开立帐户及维持客户关系时应实施的监控措施。该通函是在证监会对12家证券经纪行的开户作业手法进行检视后发出的。有关检视识别出多项重大缺失，包括开户文件的尽职审查不足，在开户过程中接受可疑或伪造文件，及在管理与海外中介人的跨境代理关系方面的弱点。证监会对客户帐户有可能遭不当使用来进行可疑或不法交易，及因而加剧的洗钱及恐怖分子资金筹集风险，深表关注。证监会要求所有持牌法团在切实可行的情况下尽快进行内部核查，以侦测是否有任何可疑或伪造文件曾被接受用来开立帐户。
和黄医药(00013.HK)自主研发的化合物的数项将于ASCO 2026年年会公布
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。赛沃替尼(savolitinib)用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期注册研究结果将于快速口头摘要环节公布。该研究已达到主要终点，即根据RECIST 1.1标准经独立审查委员会评估的客观缓解率。此外，呋酯替尼(fruquintinib)的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的进一步分析结果，以及由研究者发起的呋酯替尼和索凡替尼(surufatinib)在多项潜在肿瘤适应症中的临床试验结果亦将于大会公布。
拨康视云-B(02592.HK)：美国药管局完成对CBT-199新药临床试验申请的安全性审查
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布，公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA，已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查，而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。
永杰新材(603271.SH)：重大资产购买持续推进，已获反垄断审查不实施进一步审查决定
4月24日，永杰新材披露重大资产购买进展，公司拟以现金收购奥科宁克（中国）投资有限公司旗下两家铝业公司股权，目前已取得国家市场监督管理总局反垄断审查不实施进一步审查决定书。
恒嘉融资租赁(00379.HK)正研究拓展先进热管理材料和设备领域的可行性
【财华社讯】恒嘉融资租赁(00379.HK)公布，公司正在研究及检视拓展业务至先进热管理材料和设备领域的可行性，目前正与一间于中国成立并从事该业务潜在收购目标进行初步磋商。目前，公司正计划进行尽职审查工作，且并无订立任何正式或具约束力的谅解备忘录或协议。潜在收购事项主要条款尚未达成一致，预期倘潜在收购事项完成，将构成公司的一项须予公布交易。
智数科技集团(01159.HK)：委任三名卫星专家
【财华社讯】智数科技集团(01159.HK)公布，为支持上述卫星业务的运营，已委任三名卫星专家，即牛爱民、Ahmed Maher及孟玉梅，自2026年4月1日起生效。彼等为公司卫星业务的发展与实施提供指导、咨询及方案审查，并协助公司组建卫星团队，以促进公司各方面的增长与创新。
