招募
英矽智能(03696.HK)自主研发的Rentosertib启动III期临床试验
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，自主研发的Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459)，相关信息已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官方注册平台公示。该项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究计划评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性，预计于全国47个研究中心招募共320名受试者。Rentosertib(ISM001-055)是一款潜在全球首创TNIK小分子抑制剂，由英矽智能自有生成式人工智慧平台Pharma.AI赋能发现与开发。2023年2月，Rentosertib被美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗特发性肺纤维化(“IPF”)的孤儿药资格认定(ODD)。2025年5月，Rentosertib经CDE公示被纳入用于治疗IPF的突破性治疗品种(BTD)名单。
石药集团(01093.HK)：SYS6010-015计划今年7月完成首例受试者入组
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(SYS6010-015)，计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010-015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR(主要病理缓解)非小细胞肺癌参与者安全性和有效性。此前，集团已于2026年6月收到中国国家药品监督管理局药品审评中心的意见，同意开展该项临床试验。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。
银诺医药-B(02591.HK)依苏帕格鲁肽α青少年肥胖症Ib期临床试验获批
【财华社讯】银诺医药-B(02591.HK)公布，于2026年6月17日，集团已收到中国国家药品监督管理局批准，可开展依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症的Ib期临床试验。公司预期该临床试验将于2026年7月开始，并计划招募约36位参与者。
英矽智能(03696.HK)ISM8969 I期临床试验完成首例人体给药
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司与衡泰生物共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑，在I期研究中完成首例人体给药。作为ISM8969临床开发过程中的首个研究项目，该项单中心、I期、随机、双盲、安慰剂对照试验包含单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)队列，旨在评 估口服ISM8969在健康受试者及具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者中的安全 性、耐受性、药代动力学及药效动力学。该I期研究于澳大利亚开展，预计将招募80名健康受试者以及20名具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306治疗SLE的II期随机及安慰剂对照试验完成首例给药
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM0306治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期随机及安慰剂对照试验顺利完成首例患者给药。预期将招募约90例患者，并按1：1：1的比例随机分配至三个治疗组，分别接受IMM0306(剂量为1.2mg/kg及1.6mg/kg)或安慰剂的治疗。由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。
三叶草生物-B(02197.HK)自研呼吸道联合疫苗候选产品澳洲II期临床完成试验受试者招募
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，评估公司自研专有的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)的澳洲II期临床试验已完成受试者招募。三叶草生物RSV联合疫苗候选产品进行中的II期是一项随机、观察者单盲、多中心研究的临床试验，在澳洲招募420名老年受试者(60–85岁)，受试者随机配接种SCB-1022，、SCB-1033或安慰剂。该临床试验评估RSV联合候选疫苗产品的安全性、反应原性与免疫原性，预计于2026年第三季获得初步结果。
宜明昂科-Ｂ(01541.HK)完成IMM01的III期临床试验中期分析的患者招募
【财华社讯】宜明昂科-Ｂ(01541.HK)公布，公司成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验中期分析的133例患者招募。
康弘药业：KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展
【财华社讯】1月23日，康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示，目前公司KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展，招募对象为50-80岁的轻、中度阿尔茨海默病患者。相关试验信息已按国家要求登记并公开于国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公开平台”。
宜明昂科-B(01541.HK)完成IMM01的III期临床试验患者招募
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募，并预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。截至1月21日，董事会确认集团的业务营运及临床开发维持正常，且集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。
堃博医疗-B(02216.HK)BroncTarget®系统进入创新医疗器械特别审查程序
【财华社讯】堃博医疗-B(02216.HK)公布，旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统正式进入中国国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序，标志着该产品在核心技术原创性、临床价值显着性等方面获得国家药监部门的认可。目前，BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展中，全国28家医院正同步推进受试者招募。
