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石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

2026-07-17 16:57

石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理

【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2026-07-17 16:38

科济药业(02171.HK)涨超6% 恺力美研究结果摘要获2026年ESMO年会接受进行壁报展示

【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布,恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液,产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010,NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来,至本公告发布日期,所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿,科济药业涨6.19%,报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。

2026-07-15 10:49

沐曦股份-U(688802.SH)澄清:"产品订单排到明年"传闻不实 公司仍处于亏损状态

【财华社讯】7月9日,沐曦股份-U(688802.SH)发布澄清公告,关注到有媒体报道称,公司相关人员近期在接受采访时表示,公司部分产品订单已经排到明年甚至之后。经公司核查,上述传闻不属实。公司首席产品官、高级副总裁孙国梁在“活力中国调研行”上海站活动中的发言未对公司订单情况发表观点。公司目前生产经营正常,不存在应披露而未披露的重大信息。据公告披露,2026年第一季度,公司营业收入约为5.62亿元,归属于上市公司股东的净利润为-9884.24万元,仍处于亏损状态。截至2026年7月9日11:30,公司收盘价为1005.88元/股。根据中证指数有限公司行业数据,公司最新净利润尚为负值,无可参考市盈率;市净率为30余倍,显著高于所属行业平均估值水平;公司目前尚未实现盈利,存在估值高、股价波动较大的风险。

2026-07-09 13:45

德林控股(01709.HK)旗下证券获批虚拟资产交易服务扩至零售客户

【财华社讯】德林控股(01709.HK)公布,于2026年6月24日,德林证券已获得香港证监会同意,修订适用于德林证券第1类受规管活动牌照的其中一项发牌条件,该条件与提供虚拟资产交易服务相关。相关修订移除先前限定该等服务仅限于专业投资者的限制,并使德林证券能够在遵守适用监管要求以及证监会施加的条款及条件的情况下,向零售客户提供虚拟资产交易服务。德林证券已于同日接受经修订条件,并将在该修订生效后开始向零售投资者提供虚拟资产交易服务。

【大行报告】普徕仕为亚洲投资者发布2026年年中投资展望

【财华社讯】6月25日,普徕仕今日发布2026年年中市场展望,下半年将有五大主题持续影响市场走势:地缘政治分化推高全球风险溢价。各国政府日益重视能源安全、本土制造能力及供应链多元化,而非单纯追求效率。此趋势或加剧通胀波动、区域表现分化及央行政策差异,但为利率及货币市场带来投资机会。制造业在经历多年低迷后重拾增长动力。市场原本预期央行可持续减息,但製造业复苏正带来新的通胀压力,或令通胀压力扩散至更多领域,并较市场预期更为持久。供应冲击推动全球提升能源安全部署。中东冲突暴露全球能源供应链的脆弱性,令投资者更关注在供应趋紧环境下处于有利位置的产业。人工智能(AI)带来的投资机遇正进一步扩大,由最直接受惠的企业延伸至支撑AI基础设施建设的工业及科技硬件企业。市场焦点亦由大型科技企业的资本开支规模,转向资金实际流向,包括电力、数据中心、电力设备、冷却系统、网络连接、建筑及相关服务等范畴。股市领导地位正逐步扩大,不再集中于少数超大型科技企业,因投资者愈来愈着重企业能否将庞大资本投入转化为可持续的盈利增长。

和黄医药(00013.HK)将于2026年ESMO公布凡瑞格拉替尼的关键性II期研究数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。基于该研究的数据,凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理,并获纳入优先审评。关键次要终点亦显示出一 致的临床活性,且快速起效,中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性,与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。

2026-06-25 08:44

中国生物制药(01177.HK):维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”新药上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号:LM-302)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日,该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。

2026-06-23 16:42

市场监管总局督导货拉拉落实反垄断合规整改

【财华社讯】6月18日,据国家市场监督管理总局网站发布,前期,市场监管总局依据《中华人民共和国反垄断法》公开约谈货拉拉,要求其停止利用算法不合理压低货运价格、利用平台规则实施强制独家车贴等行为,全面开展自查整改,依法合规经营,主动回应各方关切,自觉接受社会监督。

极兔回应:安全生产是不可逾越的红线,高度重视,全面整改

【财华社讯】6月11日,关于国家邮政局依法对极兔速递有限公司立案调查一事,极兔速递中国区高度重视,诚恳接受,坚决服从、全力配合主管部门依法依规开展的各项调查工作。安全生产是企业不可逾越的红线。极兔中国深刻反思,深感作为品牌总部,在对使用“极兔速递”商标、字号、快递运单经营的部分企业落实安全保障统一管理责任方面存在差距和不足,教训深刻。对此极兔中国诚恳接受监督。极兔中国已第一时间成立专项工作组,由安全负责人牵头,开展安全生产隐患排查整治工作,并承诺坚决做到:一是压实统一管理责任,进一步健全完善对各相关企业、加盟网点的统一安全管理制度与管控标准,明确中国区总部、代理区、转运中心、网点的四级安全责任链条;二是聚焦关键环节闭环整改,全面核查分拣装卸、车辆通行、设备运维、人员作业等关键环节风险点,建档立账、限期整改、闭环管理;三是持续加强一线人员安全保障,加强开展安全生产教育与岗位安全培训,增配现场安全员、防护设施与应急物资,切实提升一线人员安全意识与自救互救能力,坚决守牢安全底线。

2026-06-11 14:19

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