替恩戈替尼
【百强透视】核心药品取得突破进展！药捷安康-B（02617.HK）涨逾15%
9月21日，港股生物医药、创新药板块迎来集体走强行情，多只核心标的大幅拉升。
药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼联合新型内分泌治疗经治进展 mCRPC中国II期临床完成首例给药
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司核心产品替恩戈替尼(捷恩泰®，Tinengotinib, TT-00420)联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国II期临床试验，于近日完成首例患者给药。
药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼获纳入CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南(2026)
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，由公司自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂捷恩泰®(替恩戈替尼)，作为晚期胆道恶性肿瘤治疗的II级推荐2A类被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道恶性肿瘤诊疗指南》。替恩戈替尼是一款自主研发、在中国获批上市的靶向FGFR、JAK、VEGFR、Aurora的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过精准靶向、谱系重塑和免疫激活发挥抗肿瘤作用。目前，替恩戈替尼首个适应症胆管癌已在中国获批上市，并在全球范围内开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌和肝癌等实体瘤的临床试验。其在美国FDA被授予用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证”，在欧洲EMA被授予用于治疗胆道癌的“孤儿药认证”。
药捷安康-B(02617.HK)TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案的中国II期临床试验获批
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司产品TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验，已于2026年7月1日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的BTK抑制剂。多项临床证实BTK抑制剂联合抗CD20单抗可提升套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗疗效。此外，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT00420)治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验，已于近日完成计划受试者入组。药捷安康于今日早间盘中曾一度涨超20%，截至发稿，涨10.13%，报12.72港元。
藥捷安康-B(02617.HK)在2026 ASCO公佈替恩戈替尼單藥治療晚期膽管癌關鍵II期數據
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的最新研究成果。本次ASCO大会上公开了替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过一种FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效与安全性数据。这些结果来自一项在中国开展的开放标签、多中心II期研究(FIRST-08)。目前，一项III期关键性研究正在全球开展中，以进一步评估替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过化疗和FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效和安全性。同时，国内正在进行一项III期确证性研究，评价替恩戈替尼对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性。
药捷安康-B(02617.HK)在自然杂志子刊发表核心产品的探索性临床结果
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，在Nature Communications(IF=15.7)发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果。本项中国开展的Ib/II期临床试验评估了替恩戈替尼单药治疗(A组，53例晚期实体瘤患者)及联合阿替利珠单抗治疗(B组，31例晚期胆道系统肿瘤患者)的疗效。替恩戈替尼单药治疗A组的客观缓解率(ORR)达到为16.7%，联合阿替利珠单抗用药B组的客观缓解率为22.6%，均展现出抗肿瘤活性。
药捷安康-B(02617.HK)公布核心产品替恩戈替尼治疗晚期胆管癌的临床数据
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以壁报形式公布核心产品替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌(CCA)患者的临床数据。研究显示，FGFR抑制剂在治疗伴有FGFR2变异的胆管癌中具有已确立的作用。替恩戈替尼作为一种新型FGFR抑制剂，在克服既往FGFR抑制剂获得性耐药方面已显示出有潜力的活性。本次报告介绍了循环肿瘤DNA(ctDNA)生物标志物分析，评估了替恩戈替尼在治疗FGFR2融合伴原发性FGFR抑制剂耐药、FGFR2融合伴获得性FGFR抑制剂耐药以及其他FGFR突变或野生型FGFR的CCA患者的能力。
药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。
上市即翻倍！药捷安康1498% 涨幅背后，是这款全球首创药
自2025年6月23日登陆港股以来，药捷安康-B（02617.HK）成了港股市场最耀眼的明星，股价不断刷新上市新高，关注度持续攀升。
