【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已向美国食品药品监督管理局 (FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND):每月一次至每季度一次新一代多肽胰 淀素受体激动剂ASC36,以及ASC36_35 FDC,即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR 激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂,用于治疗肥胖症。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其三项关键研究在美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议(2026年6月5日至8日,于路易斯安那州新奥尔良举行)上亮相,重点展示了其在肥胖治疗领域差异化的产品管线,包括小分子候选药物、一款多肽药物以及一项口服多肽递送增强技术。相关数据引起了与会顶尖专家的极大关注。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上,以壁报形式展示多个项目。展示内容包括ASC39(一款治疗肥胖症的类似eloralintide、具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂)的临床前数据,其入选为最新突破(late breaking)壁报。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究(NCT07321678)已完成入组。2型糖尿病是ASC30继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。
2026年以来,港股未盈利创新药企融资动作频频,药捷安康-B(02617.HK)、基石药业-B(02616.HK)、歌礼制药-B(01672.HK)纷纷下场,通过配售完成“补血”。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定ASC30_39FDC,即每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂(FDC),进行临床开发。公司预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC30_39FDC口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC30是一款已准备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂,具有良好的胃肠道耐受性特征,每周滴定(weekly titration)的ASC30的呕吐发生率仅为每周滴定的orforglipron的一半。
2月3日,歌礼制药-B(01672.HK)抛出了一份“折价配售”计划,拟募资超8亿港元,重点投入到减肥药项目。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
1月5日,港股医药板块集体活跃,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨7.99%,科伦博泰生物-B(06990.HK)涨7.79%,云顶新耀(01952.HK)、信达生物(01801.HK)、三生制药(01530.HK)均大涨。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026年第一季度开始受试者入组。
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