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申报

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石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

2026-07-17 16:57

北交所持续加强“云创退”交易监管

【财华社讯】7月17日,据北交所发布,7月16日,“云创退”触发严重异常波动,个股炒作风险持续升高。本所进一步加强“云创退”交易监管,对大额申报买入加剧价格异常波动的投资者,连续实施暂停账户单向买入的自律监管措施100余人次。目前,“云创退”退市整理期剩余9个交易日,将于退市整理期届满后终止上市。近期股价连续上涨,资金短线接力炒作特征明显,累积较高风险。本所提醒广大投资者增强风险意识,在退市整理期合规审慎参与交易,切忌盲目跟风炒作。本所将视后续炒作情况,进一步强化交易监管,及时依规处置异常交易,维护市场正常交易秩序。

2026-07-17 13:57

诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib(ICP-332),用于治疗中重度特应性皮炎(“AD”)患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。公司将继续完成正在进行中的III期研究,包括长期安全性随访,并计划于研究完成后推进soficitinib(ICP-332)用于治疗中重度特应性皮炎的注册申报工作。

2026-07-16 14:22

百济神州(06160.HK)MANGROVE 3期临床研究取得积极结果

【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,MANGROVE 3期临床研究(BGB-3111-306;NCT04002297)取得积极结果。该研究旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)联合利妥昔单抗,对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR),用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。MANGROVE是首个在该治疗场景下评估基于BTK抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案的全球性、随机3期临床研究。该关键性3期临床研究的积极结果有望巩固泽布替尼在MCL疾病领域中的临床证据基础。在此次预设的期中分析中,MANGROVE研究达到主要终点PFS。经独立审查委员会(IRC)评估,相较BR方案,泽布替尼联合利妥昔单抗在PFS方面取得具有高度统计学显著性与临床意义的改善。百济神州计划在即将召开的医学大会上公布MANGROVE研究的完整结果,并正与全球监管机构就相关注册申报计划开展沟通,计划于2026年下半年进行申报。

2026-07-01 16:04

商务部等5部门发布开展中华老字号复核工作

【财华社讯】6月29日,商务部等5部门办公厅(室)发布关于开展中华老字号复核工作的通知。通知提出,商务部认定的现有前三批中华老字号企业须按照《中华老字号示范创建管理办法》规定参加复核。各省级商务主管部门要组织本行政区域内的中华老字号企业(含中央企业)通过商务部中华老字号信息管理系统填写《中华老字号复核申报表》、上传相关佐证材料,并会同同级文化和旅游、市场监管、知识产权、文物主管部门对企业提交的材料进行核查,分门别类出具“通过”“附条件通过”“不通过”复核建议。商务部将会同相关部门对复核建议进行确认。

2026-06-29 16:23

力勤资源(02245.HK)已就建议A股发行向深交所提交申请材料

【财华社讯】力勤资源(02245.HK)公布建议A股发行进展,公司已就建议A股发行向深交所提交包括A股招股说明书(申报稿)在内的申请材料,A股招股说明书(申报稿)将于2026年6月26日刊载于深交所主板股票发行上市审核网站。A股招股说明书(申报稿)内载有公司及附属公司截至2026年12月31日止的自愿性盈利预测(盈利预测)及2025年同期比较情况。经初步测算估计,截至2026年12月31日止年度营业收入约564.13亿元(人民币,下同),同比增长40.14%;归属母公司股东的净利润约36.16亿元,同比增长26.35%。

2026-06-26 10:34

商务部等8部门办公厅关于公布汽车流通消费改革试点城市名单

【财华社讯】6月23日,从商务部网站获悉,商务部等8部门办公厅关于公布汽车流通消费改革试点城市名单的通知。为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,加快清理汽车流通消费不合理限制,全链条扩大汽车消费,按照《商务部等8部门办公厅关于开展汽车流通消费改革试点工作的通知》(商办消费函〔2025〕14号)要求,在各地申报基础上,经专家评审并向社会公示,确定汽车流通消费改革试点城市共40个,现予公布。

2026-06-23 14:03

三部门:优化交易所上市申报前预沟通服务 支持符合条件的重点外资企业在境内上市融资

​【财华社讯】6月22日,从商务部网站获悉,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》。其中提出,稳步提升金融业开放水平。在完善监管协作和风险防控的前提下,支持更多外资机构利用包括国债期货在内的风险管理工具,加强金融风险管理。支持外资机构依法开展基金投资顾问业务。优化跨境业务管理,为重点外资企业提供跨境融资便利化额度。引导境内银行对大型外资企业推出“代客制单”国际结算单证服务。优化交易所上市申报前预沟通服务,支持符合条件的重点外资企业在境内上市融资。

​七部门:引导平台企业加强通用大模型、行业大模型和智能体等人工智能领域创新布局

​【财华社讯】6月18日,工信部等七部门联合印发《促进平台经济大中小企业协同发展行动方案(2026—2028年)》。其中提到,增强科技创新发展能力。引导平台企业加强通用大模型、行业大模型和智能体等人工智能领域创新布局,加快推进高端芯片、下一代操作系统、下一代智能终端等重点前沿领域技术和产品研发突破,推动新技术新产品验证应用推广。支持平台企业、中小企业开展创新协同合作,与高校、科研院所等联合申报、共同承担国家科技重大专项、国家重点研发计划,开展关键技术联合攻关。支持平台企业“发榜”、中小企业“揭榜”,引导中小企业深耕专业技术领域。推动平台企业建立创新投入增长机制,对标国际领先企业,增强对基础性、原创性、颠覆性技术投入的保障能力。

上交所发布人工智能大模型企业适用科创板第五套上市标准

​【财华社讯】6月17日,上交所公告,上海证券交易所制定《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第10号——人工智能大模型企业适用科创板第五套上市标准》,现予以发布,并自发布之日起施行。其中,明确了发行人的主要业务或产品应当处于持续研发或科技成果转化阶段,在申报时至少有一个大模型产品已完成上线发布并实现规模化应用,后续不存在技术方面的重大不利事项。依照有关规定需履行备案等程序的,应当已完成相关程序。发行人应当结合人工智能大模型领域的技术发展阶段,发行人的技术所处阶段、转化成果和商业模式,核心技术产品的研发和迭代情况,报告期末用户或部署设备数量、近期模型调用量,人工智能主流社区下载量排名,在真实业务场景落地情况等实现规模化应用的具体情况,合理审慎论证并披露符合阶段性成果要求。

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