百悦泽
百济神州(06160.HK)MANGROVE 3期临床研究取得积极结果
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，MANGROVE 3期临床研究(BGB-3111-306；NCT04002297)取得积极结果。该研究旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)联合利妥昔单抗，对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)，用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。MANGROVE是首个在该治疗场景下评估基于BTK抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案的全球性、随机3期临床研究。该关键性3期临床研究的积极结果有望巩固泽布替尼在MCL疾病领域中的临床证据基础。在此次预设的期中分析中，MANGROVE研究达到主要终点PFS。经独立审查委员会(IRC)评估，相较BR方案，泽布替尼联合利妥昔单抗在PFS方面取得具有高度统计学显著性与临床意义的改善。百济神州计划在即将召开的医学大会上公布MANGROVE研究的完整结果，并正与全球监管机构就相关注册申报计划开展沟通，计划于2026年下半年进行申报。
百济神州(06160.HK)盘中涨超6% 一季度净利润同比增逾178倍
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，截至2026年3月31日止三个月，总收入约15.13亿美元，同比增长35%。GAAP净利润约2.27亿美元，同比增逾178倍。第一季度，百悦泽®全球销售额为11亿美元，同比增长38%；百泽安®(替雷利珠单抗)全球销售额为2.06亿美元，同比增长20%；安进公司授权许可产品全球销售额为1.42亿美元，同比增长25%。GAAP毛利占全球产品收入89%，上年同期为85%。毛利率同比取得增长，主要因为与产品组合中的其他产品相比，百悦泽®在全球销售中占比更高。今日早间盘中百济神州(06160.HK)一度涨超6%，截至发稿，涨3.02%，报187.5港元。
百济神州首次盈利背后的喜与忧
2025年对于百济神州（06160.HK）而言，无疑是具有里程碑意义的一年。根据该公司发布的2025年第四季度及全年业绩，这家中国创新药龙头企业在成立十余年后，首次实现了全年盈利，经调整净利润达9.18亿美元，较上年同期的净亏损5,492万美元实现了质的飞跃。
一图选题：百济神州一季报业绩强劲 产品收入猛增带动总收入增长
5月8日晚间，百济神州(06160.HK)公布了其截至2024年3月31日止3个月的第一季度业绩。报告期内，百济神州的总收入达7.52亿美元，同比68%，主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长153%和243%；产品收入达7.47亿美元，同比增长82%。
【洞见医药巨头】诉百济神州的艾伯维是何来头？
近日，百济神州（06160.HK，BGNE.US，688235.SH）发公告指，Pharmacyclics责百济神州的百悦泽（泽布替尼）——一款BTK抑制剂侵犯了其于2023年6月13日授权的专利。
百济神州(06160.HK)将对Pharmacyclics发起的专利侵权指控开展坚决辩护
【财华社讯】百济神州(06160.HK)自愿公告，公司关注到，PharmacyclicsLLC公司对百济神州(BeiGene,Ltd.和BeiGeneUSA,Inc.)提出申诉，声称百济神州的百悦泽®(BRUKINSA®)侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授权的一项专利。百济神州的研发是原创性的，公司将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。对于一款有竞争力的产品，一些公司可能对其发起智慧财产权潜在侵权的指控，这是一件令人遗憾但的确常有发生的事情，尤其是针对一款像百悦泽®这样对癌症患者而言具备显着差异化的药物来说，更是如此。
百济神州(06160.HK)：百悦泽多项新注册申请在中国获批
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽®(泽布替尼)相关的四项注册申请，包括两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。
营收创新高，产品收入录得翻番增长！百济神州何时盈利？
作为国内最具代表性的创新药企龙头之一，百济神州（688235.SH，06160.HK）的情况向来极受关注。
百济神州(06160.HK)百悦泽®在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽® (泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)成人患者。
百济神州(06160.HK)百悦泽®获欧盟委员会批准用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，欧盟委员会(EC)已授予百悦泽®(泽布替尼)上市许可，批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟(EU)全部27个成员国以及冰岛和挪威。百济神州专注于为全球患者开发创新、可负担的抗肿瘤药物，改善患者的治疗结果，提高药物可及性。值得注意的是，鉴于本次提交的治疗此适应症的相关数据相较现有疗法呈现出显着临床获益，EC将百悦泽®的市场保护期延长了一年。
