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【IPO追踪】海西新药（02637.HK）管线再获突破，脑瘤创新药获批临床
7月14日，海西新药（02637.HK）发布公告，公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准，正式进入人体临床研究。
科济药业(02171.HK)涨超6% 恺力美研究结果摘要获2026年ESMO年会接受进行壁报展示
【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布，恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来，至本公告发布日期，所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿，科济药业涨6.19%，报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
恒瑞医药(01276.HK)SHR-3079注射液获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物，拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎，同时，该药物用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
德琪医药-B(06996.HK)收到优时比就ATG-201首付款6000万美元
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，于2026年3月4日，公司与优时比(UCB)达成的CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体(TCE)ATG-201全球独家授权协议，公司已自优时比(UCB)收到首付款6000万美元。收到与优时比(UCB)订立的这项里程碑式协议项下的首付款，进一步巩固了集团的现金状况。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306治疗IgG4相关疾病的II/III期临床试验完成首例患者给药
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM0306治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IgG4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病，可能影响多个器官系统，包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下，该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法，目前尚存在大量未获满足的临床需求。研究显示，B细胞异常活化及IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制，这与IMM0306的作用机制高度匹配。
博安生物(06955.HK)BA1203临床试验申请获CDE受理
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心“(CDE”)受理。BA1203为公司自主开发的新一代肿瘤免疫(“IO”)候选药物，拟开发用于多种实体瘤的治疗。据公司所知，该在研药物将成为中国首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。
【异动股】CAR-T细胞疗法板块拉升，三元基因(920344.CN)涨15.85%
今日早盘，截至10:30，CAR-T细胞疗法板块拉升。三元基因(920344.CN)涨15.85%报22.81元，迈威生物U(688062.CN)涨12.82%报36.17元，和元生物(688238.CN)涨12.54%报6.55元，博腾股份(300363.CN)涨9.94%报18.58元，中源协和(600645.CN)涨7.39%报19.92元，海南海药(000566.CN)涨7.33%报6.59元，*ST香雪(300147.CN)涨6.60%报10.02元，益诺思(688710.CN)涨5.73%报66.26元。
翰思艾泰-B(03378.HK)与TwinEdge Bioscience开展AI药物研发合作
【财华社讯】翰思艾泰-B(03378.HK)公布，公司前期与总部位于瑞士的一家基于独有计算生物学技术的前沿生物科技公司TwinEdge Bioscience，签署合作协议已针对该合作项目开展研究，双方依托人工智能技术围绕翰思艾泰的核心双特异性抗体治疗候选药物HX009展开转化医学研究。根据协议，TwinEdge Bioscience根据一系列弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者来源的异种移植(PDX)小鼠模型，运用其独有的AI模型与工具开发出个性化“数字孪生”(“Digital Twins”或称“Avatar”)模型。目前这些数字孪生的建立已取得了初步的成果，为下一步将分子与剂量反应数据融入到模拟机制中打下基础。本次合作旨在进一步阐明HX009的作用机制、模拟其在淋巴瘤患者中的潜在临床表现、并探索该作用机制可能在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的适用性和关联性。
药捷安康-B(02617.HK)TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案的中国II期临床试验获批
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司产品TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验，已于2026年7月1日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的BTK抑制剂。多项临床证实BTK抑制剂联合抗CD20单抗可提升套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗疗效。此外，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT00420)治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验，已于近日完成计划受试者入组。药捷安康于今日早间盘中曾一度涨超20%，截至发稿，涨10.13%，报12.72港元。
