肾病
【IPO追踪】上市首日飙涨超92%，礼邦医药-B（09637.HK）受资金追捧
6月29日，国内肾病创新药领军企业——礼邦医药-B（09637.HK）正式登陆港交所，上市首日市场反响热烈，股价表现亮眼。
荣昌生物(09995.HK)泰它西普治疗IgA肾病的新适应症获附条件批准上市
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。泰它西普注射液(代号：RC18，批准文号：国药准字S20260039，证书编号：2026S01916)用于治疗IgA肾病的新适应症通过优先审评审批程序获附条件批准上市，本次获批上市的剂型为预充式注射剂。
英矽智能(03696.HK)与太景的合作达成里程碑
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司此前对外授权给太景(股票代码：4157.TWO)的慢性肾病(CKD)贫血创新药ISM4808已达成首个协议里程碑。近日，太景已顺利完成该项AI驱动的PHD抑制剂I期临床试验的首例受试者入组及给药。该项临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，包含单次给药(SAD)及多次给药(MAD)部分，旨在评估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。英矽智能于2025年12月与太景达成关于ISM4808项目的管线授权合作。根据协议，太景获得ISM4808在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、商业化及分许可权利。英矽智能则获得首付款、基于开发与销售的里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费等，交易总额达数千万美元。
云顶新耀(01952.HK)与麦科奥特签订协议以于大中华区及其他亚洲市场商业化MT1013
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布，于2026年2月4日，公司的间接全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司(“该附属公司”)与陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(“麦科奥特”)订立协议，据此麦科奥特已不可撤销授予该附属公司于中国及亚太区(日本除外)的MT1013的独家商业化授权，MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽，可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体，开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)，其中国III期临床研究正在进行中及相关临床开发费用将由麦科奥特承担。根据独家授权，该附属公司的付款义务包括：(i)首付款人民币2亿元；及(ii)最高达人民币10.4亿元的潜在监管及商业里程碑付款。集团与麦科奥特的战略合作将加强集团现有肾脏疾病产品线，有助巩固集团在亚洲肾脏及自体免疫疾病领域(集团核心治疗领域)的领导地位。此战略合作亦将使集团的肾脏病产品组合从免疫球蛋白A肾病扩展至更广泛的慢性肾脏病领域。
石四药集团(02005.HK)非奈利酮获批准登记为上市制剂使用原料药
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
君圣泰医药-B(02511.HK)展示HTD1801肾脏获益数据
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司在第58届美国肾脏病学会(ASN)年会(美国休斯顿)上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。临床结果显示，HTD1801具有在慢性肾病(CKD)患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力，为患者带来实质性健康获益。
海思科：自主研发的HSK39297片获纳入突破性治疗药物程序
【财华社讯】10月13日，海思科(002653.SZ)公告，自主研发的HSK39297片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》，HSK39297片用于治疗“原发性IgA肾病”适应症突破性疗法申请经CDE审核。HSK39297片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市。
云顶新耀：耐赋康®被纳入《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》
【财华社讯】9月19日，据"云顶新耀"微信公众号消息，云顶新耀(01952.HK)耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®)被纳入由改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》(以下简称“指南”)，推荐对所有有肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗，明确其一线用药地位。指南同时也强调单次9个月的疗程可能不足以在长期降低蛋白尿和稳定估算肾小球滤过率(eGFR)方面维持持续的临床获益，因此需要延长治疗时间(长期治疗数据正在完善中)。
恒瑞医药A、H股双双大涨 SHR-2173注射液获药物临床试验批准
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)午后拉涨超18%，截至发稿，涨12.96%，报68港元。而恒瑞医药A股(600276.SH)涨6.89%，报57.08元。消息面上，该公司公布，子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
恒瑞医药(01276.HK)：SHR-2173注射液获药物临床试验批准
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
