【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团自研酪氨酸激酶2(“TYK2”)选择性变构抑制剂HS-10374.在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床试验中达到共同主要终点:在治疗的第16周,HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数(“PASI”)相较于基线下降至少75%(PASI 75)的患者比例,以及达到静态医师整体评估(“sPGA”)评分0或1且较基线期降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例,均显著高于安慰剂组。试验亦达到多项次要终点:在第16周,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答,近1/3达到PASI 100应答。同时,HS-10374显示了良好的安全性和耐受性,其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似,未观察到新的安全性信号。基于以上积极结果,集团将于近期启动与相关监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。该研究结果计划于近期皮肤领域学术会议公布。
近期资本市场持续交易“车企更换电池供应商”叙事,多家头部整车企业加速引入二供、推进自研电池,市场将该趋势概括为“去宁化”,电池江湖暗涌,也成为压制宁德时代股价的核心变量。
9月10日,英矽智能-W(03696.HK)发布自愿公告,公司依托自研生成式AI平台Pharma.AI开发的潜在全球首创候选药物Rentosertib(ISM001-055),针对特发性肺纤维化(IPF)的GENESIS-IPF-3 III期临床试验,于北京协和医院完成首例患者入组给药,上海市肺科医院同步完成首例入组给药。
9月4日,麦科田(02041.HK)开启暗盘交易,距离9月7日正式登陆港交所主板仅一步之遥。
【财华社讯】9月4日,千方科技(002373.SZ)在互动平台表示,宇视已与云深处、小远机器人达成合作,配套巡检机器人的视觉模组已批量出货,同时服务多家工业自动化客户。该业务暂无对外量化营收、占比预期,收入随项目逐步释放;定位为机器人厂商视觉配套服务商,不做整机自研。公司未单独拆分该板块研发投入,后续将持续深化产业链合作,相关经营数据以公司公告为准。
9月3日午间,李嘉诚家族旗下“长和系”的和黄医药(00013.HK)发布重大授权公告,宣布将自研全球首创KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物HMPL-A830海外权益授权给跨国药企葛兰素史克(GSK.US)。
9月1日,先声药业发布自愿公告,旗下先声再明自研SIM0660(CD79a/CD19/CD3三特异性抗体)与罗氏签署全球独家授权许可协议,罗氏获得该分子全球开发、生产及商业化全部权益,这也是公司TCE(T细胞衔接器)多特异性抗体平台第二款实现对外授权的管线,标志国产TCE技术平台再度获得跨国大药企的验证。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,用于治疗干眼症(“DED”)的OT-202(脾酪氨酸激酶抑制剂/血管内皮生长因子受体2)于中国进行的III期临床试验已完成首例患者入组。首例患者成功入组标志着OT-202在中国临床开发的一项重要里程碑。OT-202(脾酪氨酸激酶抑制剂/血管内皮生长因子受体2)是公司自研用于治疗中至重度干眼症的同类首创新药。
【财华社讯】8月17日,三瑞智能(301696.SZ)在互动平台表示,公司已有行星减速器产品,主要用于机器人动力模组中,目前已实现机器人动力模组中电机、驱动板、行星减速器等核心部件全部自研自产。
2020年,泽璟制药-U(688266.SH)采用科创板第五套未盈利企业标准登陆科创板,是A股首家上市时无自研商业化药品、持续亏损的创新药企;上市当年存在少量技术授权收入,并无药品销售收入。
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