药物
科笛-B(02487.HK)治疗雄激素性脱发产品CU-40102获澳门药物监督管理局上市批准
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获得中国澳门政府药物监督管理局上市批准，获批的适应症为治疗雄激素性脱发。这是CU-40102继取得中国国家药监局及中国香港卫生署上市批准后又一重大进展。
【百强透视】牵手斯坦福！晶泰控股（02228.HK）股价大涨超9%
9月18日，港股AI制药龙头晶泰控股（02228.HK）股价高开高走，截至发稿，报7.54港元/股，涨幅9.43%，市场关注度快速升温。
金斯瑞生物科技(01548.HK)盘中涨超7% 与礼来AI驱动药物发现协作平台达成合作
【财华社讯】截至发稿，金斯瑞生物科技(01548.HK)涨7.09%，报39.86港元。消息面上，该公司公布了近期业务发展更新情况，公司订立协议，与Eli Lilly and Company(礼来，LLY)创立的AI驱动(AI/机器学习)药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作。根据协议，集团将以优惠费率向TuneLab参与企业提供湿实验室服务，助力生成实验数据，将AI预测转化为生物学证据数据。
晶泰控股(02228.HK)附属公司LCC Technologies与斯坦福大学战略药物发现合作
【财华社讯】晶泰控股(02228.HK)公布，公司的全资附属公司LCC Technologies与斯坦福大学校董会已订立一项药物发现合作协议。合作结合斯坦福大学的疾病生物学研究与LCC Technologies的自动化及AI驱动小分子药物发现平台，以加快并推动新药的开发。根据合作，源自斯坦福大学疾病生物学研究的新生物学见解将利用LCC Technologies的专有PACE™药物发现平台，评估其开发为小分子疗法的潜力。PACE™结合基于片段的药物发现、AI驱动的计算设计、自动化合成及反覆进行的设计-合成-测试-分析(DMTA)循环。合作不限于特定疾病领域。根据合作，斯坦福大学的主要研究员将有机会根据其研究向斯坦福大学与LCCTechnologies成立的联合指导委员会提出项目。指导委员会将根据科学价值、可行性及潜在治疗影响评估所提出的项目，并选出最具前景的项目作进一步开发，以推进至临床评估及后续阶段。
阿斯利康投资近2亿元人民币升级无锡基地
【财华社讯】9月17日，据"阿斯利康中国"公众号消息，今日，阿斯利康宣布投资近2亿元人民币全面升级无锡生产供应基地新药开发及供应大楼，用于阿斯利康在研心血管创新药物的工艺开发和生产，并支持该药物商业化后的全球供应。该项目建筑面积约5800平方米，计划于2029年第四季度投入运营，预计年产能达4亿片。这也是今年初阿斯利康宣布到2030年将在华投资超1000亿元人民币。
海西新药(02637.HK)HX9428 II期临床研究取得阶段性临床数据
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布，HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的中国I期临床研究已完成24周治疗数据观察；中国II期剂量扩展研究目前仍在进行中，并已取得阶段性临床数据。HX9428是海西新药自主研发的口服小分子创新药物，目前正开展nAMD相关临床研究。现有nAMD治疗主要包括玻璃体腔注射anti-VEGF药物。HX9428采用口服给药方式，其安全性及有效性仍需透过持续及进一步临床研究予以验证。截至本公告日期，HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市。
翰森制药(03692.HK)注射用HS-20197获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年9月11日，集团自主研发的1类新药注射用HS-20197获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展“晚期实体瘤”的临床试验。
恒瑞医药(01276.HK)：注射用瑞卡西单抗获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展III期临床试验。申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。公司注射用瑞卡西单抗已于2025年在国内获批上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约42,220万元(未经审计)。
恒瑞医药(01276.HK)子公司HRS-4139片获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4139片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4139片是公司自主研发的1类新药，在动物模型中，可有效改善银屑病症状，抑制炎症反应。经查询，国内外暂无相同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-4139片相关项目累计研发投入约2040万元(未经审计)。
康哲药业(00867.HK)创新药CMS-D001获得系统性红斑狼疮适应症药物临床试验批准通知书
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2026年9月11日，创新药CMS-D001片获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书，于9月14日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团开展临床试验以评价CMS-D001治疗系统性红斑狼疮适应症的有效性和安全性。CMS-D001由集团旗下德镁医药自主研发。CMS-D001已分别获批开展关于银屑病适应症、特应性皮炎适应症、溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症的药物临床试验。目前，银屑病适应症、特应性皮炎适应症的Ⅱ期临床试验正在开展中。德镁医药已将关于SLE及炎症性肠病(包括但不限于溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症)的相关权利独家许可予集团(除德镁医药)。集团正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市。
