药物
石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理
【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准；公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
英矽智能(03696.HK)与保瑞药业战略联盟 推进人工智能驱动的药物研发
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，与保瑞(台湾证券交易所：6472；OTCQX：BORAY)宣布一项多面向战略联盟。该联盟将为广泛的、多面向合作框架奠定基础，具体合作内容须待双方进一步讨论并签署最终协议。若全面实施，拟议合作的潜在价值有望超过25亿美元。该联盟下拟议合作将由英矽智能与保瑞通过后续协商并签署最终协议予以约定，其旨在整合英矽智能自有Pharma.AI平台在靶点发现、生成化学和分子优化等方面的技术优势，以及保瑞在全球药物开发、制造、品质管理和商业化领域的专业能力。透过打通AI赋能的研发体系与自动化驱动的开发、制造及品质执行流程，英矽智能与保瑞旨在共同开创新一代药物创新模式，衔接新颖分子的设计与开发、制造并向未满足医疗需求的患者交付药物所需的能力。
恒瑞医药(01276.HK)SHR-3079注射液获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物，拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎，同时，该药物用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
【IPO追踪】剂泰科技（07666.HK）大跌超12%创上市新低，估值泡沫出清？
7月13日，AI药物递送第一股剂泰科技（07666.HK）大幅下挫，跌幅达12.34%，股价刷新上市以来新低，报10.94港元，距离10.5港元发行价仅一步之遥，濒临破发，前期上市爆炒的估值泡沫持续消化。
【IPO前哨】阿里健康站台！这家皮肤外用药龙头的流量生意难掩盈利压力
7月9日，江苏知原药业股份有限公司（下称“知原药业”）向港交所递交上市申请，中信证券为独家保荐人。
英矽智能(03696.HK)与康哲药业达成中枢神经系统领域药物研发新合作
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，集团已与康哲药业控股有限公司达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。根据合作协议条款，双方将结合英矽智能已验证的AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知，共同推进创新药合作开发。基于该合作，英矽智能有望获得总额最高约人民币12亿元的里程碑付款，以及净销售额分成。
复宏汉霖(02696.HK)HLX37联合HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获批准
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)联合化疗或注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展相关临床试验。
