获准
香港屋宇署7月批出15份建筑图则
【财华社讯】9月21日，据香港政府新闻公报讯，香港特区屋宇署7月共批出15份建筑图则，其中港岛3份、九龙4份及新界8份。上述批出的图则包括7项住宅及商住发展、5项商业发展、以及3项工厂及工业发展。获准动工的建筑工程项目则有6个，这些工程完成后将提供可作住宅用途的建筑楼面面积共195平方米，涉及单位一个，非住宅用途的建筑楼面面积共2402平方米。7月份新落成楼宇的报价总值约为42亿元。
天誉置业(00059.HK)提交复牌建议 申延补救期至年底 获准召债权人会议
【财华社讯】天誉置业(00059.HK)公布，于2026年9月17日，公司已向联交所提交复牌建议，以申请恢复股份买卖。复牌建议载列公司已采取及拟采取的措施，以达成复牌指引所载的条件。此外，公司亦已向联交所申请延长补救期至2026年12月31日，以便公司完成履行复牌指引项下的相关条件。作为经修订重组方案实施的一部分，公司已向香港法院申请许可召开公司债权人会议，以考虑并酌情批准该计划，而相关聆讯已于2026年9月18日上午10时举行。于聆讯上，香港法院已颁令批准公司召开债权人计划会议，供计划债权人考虑并酌情批准(不论有否修订)该计划。计划会议暂定于2026年10月底或11月初举行，而香港法院就计划举行的认许聆讯暂定于2026年11月20日进行。公司债项及股份已分别于2022年6月28日及2025年4月1日上午9时正起于联交所暂停买卖，并将继续暂停买卖，直至进一步通知。
英派药业-B(07630.HK)塞纳帕利获CHMP积极意见 有望用于晚期卵巢癌一线维持治疗
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过了一项积极意见，建议批准藥品Sepalna®(塞纳帕利)的上市许可(MA)，该药旨在用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持治疗。于CHMP建议批准后，塞纳帕利将提交至欧盟委员会(EC)作出最终决定。一旦获得欧盟委员会批准，塞纳帕利将获准在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家上市销售。
博安生物(06955.HK)BA1203在中国获批开展临床试验
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，拟开发用于多种实体瘤的治疗。该在研药物是全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子。临床前研究表明，在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中，BA1203显示出优异抗肿瘤活性，显著优于现有PD-1/PD-L1抑制剂。此次获准进入临床后，公司拟开展一项评价BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究。
礼邦医药-B(09637.HK)AP308治疗IgA肾病的新药临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】礼邦医药-B(09637.HK)公布，公司近日就AP308(一款同类首创工程化重组IgA蛋白酶)的新药临床试验(“IND”)申请获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，将启动一项AP308用于治疗IgA肾病(“IgAN”)的首次人体临床试验。AP308为首个获准开展临床试验的IgA蛋白酶类IgAN候选药物。公司计划于近期启动该临床试验。
香港屋宇署五月批出13份建筑图则
【财华社讯】7月21日，香港特区屋宇署5月共批出13份建筑图则，其中港岛3份、九龙4份及新界6份。上述批出的图则包括4项住宅及商住发展、3项工厂及工业发展，以及6项社区服务发展。获准动工的建筑工程项目则有8个，这些工程完成后将提供可作住宅用途的建筑楼面面积共121,273平方米，涉及单位2,060个，非住宅用途的建筑楼面面积达9,366平方米。另外，该署亦接获10个建筑项目的上盖工程动工通知。屋宇署同时发出14份入伙纸，包括港岛5份、九龙3份及新界6份。其中住宅用途的建筑楼面面积有43,301平方米，共809个单位；而非住宅用途的建筑楼面面积则为78,814平方米。5月份新落成楼宇的报价总值约为43亿元。
宝济药业-B(02659.HK)BJ044注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】宝济药业-B(02659.HK)公布，于2026年6月29日，公司自主研发的经由合成生物学开发的BJ044注射液(重组乌司他丁，BJ044)的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局批准，获准开展临床试验。BJ044可能是中国乃至全球唯一透过合成生物学开发的重组乌司他丁。乌司他丁可广泛用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期及急性循环衰竭。
桦欣控股(01657.HK)：委任擎天资本为独立财务顾问
【财华社讯】桦欣控股(01657.HK)公布，公司已委任擎天资本有限公司(一间根据证券及期货条例获准进行第6类(就机构融资提供意见)受规管活动的持牌法团)为独立财务顾问，以就要约向独立董事委员会及独立股东提供意见，而该委任已根据收购守则规则2.1获独立董事委员会批准。
云顶新耀(01952.HK)与海南合瑞就布地奈德肠溶胶囊商业化合作
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布，与海南合瑞就布地奈德肠溶胶囊达成商业化合作。该产品已于2025年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。根据该合作，海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市，并由公司负责其商业化。公司将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与品质审计。该合作将有助于提升患者对耐赋康®与海南合瑞布地奈德肠溶胶囊的用药选择。该合作需满足惯例交割条件后方可生效。
陕国投A(000563.SZ)：黄海波首席合规官任职资格获国家金融监督管理总局陕西监管局核准
陕国投A(000563.SZ)获准黄海波任首席合规官，任职资格已获陕西监管局批复。
