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诺诚健华

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诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB适应性研究II期部分成功达到其主要终点

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(“TYK2”)抑制剂soficitinib(ICP-332),于正在进行的用于非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到其主要终点。II期部分达到主要终点,显示Soficitinib(ICP-332)治疗组在第24周较安慰剂组取得具有统计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib (ICP-332)的治疗在多个次要终点上亦呈现出一致的疗效。正在进行的II/III期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管机构就II期结果进行沟通,并继续推进soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风的临床开发。

2026-07-16 16:50

诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib(ICP-332),用于治疗中重度特应性皮炎(“AD”)患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。公司将继续完成正在进行中的III期研究,包括长期安全性随访,并计划于研究完成后推进soficitinib(ICP-332)用于治疗中重度特应性皮炎的注册申报工作。

2026-07-16 14:22

诺诚健华(688428.SH):奥布替尼治疗ITP新药上市申请获NMPA受理

5月28日,诺诚健华公告称,自主研发的BTK抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请已获国家药监局受理。

2026-05-28 17:30

诺诚健华(09969.HK)一季度归属股东净利润同比增长488.93%

​【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,​根据中国会计准则,2026年第一季度,营业收入约5.29亿元(人民币,下同),同比增加38.65%;归属股东净利润约1.06亿元,同比增长488.93%;基本每股收益0.06元。

2026-04-24 16:11

A股创新药企业迈入"盈利兑现"期,4—6月全球学术会议密集召开,港股创新药ETF广发(513120)、创新药ETF广发(515120)盘中涨超1%

场内ETF方面,2026年3月30日盘中,港股创新药ETF广发(513120)盘中涨超1%,成分股荣昌生物涨近6%,诺诚健华涨近4%,先声药业涨近3%。

2026-03-30 13:33

创新药板块具备宏观资金面与产业基本面双重支撑,港股通创新药ETF嘉实(520970)一键囊括港股创新药龙头

截至2026年3月30日 10:29,中证港股通创新药指数下跌1.28%。成分股方面涨跌互现,荣昌生物领涨4.04%,康方生物上涨3.96%,诺诚健华上涨3.20%;晶泰控股领跌,药明生物、药明康德跟跌。

2026-03-30 10:42

诺诚健华大涨超10%,恒生医药ETF率先翻红

港股市场延续调整行情,恒生科技指数、恒生指数等关键指数盘中调整,而聚焦创新药产业的恒生生物科技指数率先翻红,跟踪该指数规模最大的恒生医药ETF(159892)小幅上涨。

2026-02-06 11:05

【异动股】港股涨幅榜前十,万顺集团控股(01746.HK)涨44.64%,南方两倍做空MSTR-U(09399.HK)涨21.24%

【财华社讯】01月30日早盘,截至发稿,港股涨幅榜前十名分别为万顺集团控股(01746.HK)涨幅44.64%、南方两倍做空MSTR-U(09399.HK)涨幅21.24%、XL二南方海力士(07709.HK)涨幅14.51%、诺诚健华(09969.HK)涨幅9.64%、南方两倍做空Coinbase-U(09311.HK)涨幅9.62%、南方两倍做空Coinbase(07311.HK)涨幅9.03%、同源康医药-B(02410.HK)涨幅8.70%、比优集团(09893.HK)涨幅6.74%、滉达富控股(01348.HK)涨幅6.67%、中国置业投资(00736.HK)涨幅6.67%。

诺诚健华(09969.HK)ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮获批开展II期临床试验

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK;688428.SH)今日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展II期临床试验。

2025-12-23 09:51

诺诚健华(09969.HK)佐来曲替尼获中国批用于NTRK融合基因实体瘤成人与青少年

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723),用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中,佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”,该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。

2025-12-12 12:00

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