【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团自研酪氨酸激酶2(“TYK2”)选择性变构抑制剂HS-10374.在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床试验中达到共同主要终点:在治疗的第16周,HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数(“PASI”)相较于基线下降至少75%(PASI 75)的患者比例,以及达到静态医师整体评估(“sPGA”)评分0或1且较基线期降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例,均显著高于安慰剂组。试验亦达到多项次要终点:在第16周,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答,近1/3达到PASI 100应答。同时,HS-10374显示了良好的安全性和耐受性,其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似,未观察到新的安全性信号。基于以上积极结果,集团将于近期启动与相关监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。该研究结果计划于近期皮肤领域学术会议公布。
【财华社讯】9月20日,国新办举行新闻发布会,介绍“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况。市场监管总局新闻发言人、副局长束为表示,将优化经营主体准入管理,推动完善登记管理基础性、通用性法律制度,深化注册资本认缴登记制改革,进一步降低制度性交易成本,让企业和创业者进门更方便、办事更省心。同时,畅通市场退出渠道,推动长期未经营、停止经营的企业和个体工商户稳妥有序退出,让市场有进有出、吐故纳新。健全经营主体发展质量促进机制,综合运用标准引领、价格执法、质量监管等手段整治“内卷式”竞争,引导经营主体把功夫下在提质增效上,而不是用在低价内耗上。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展III期临床试验。申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。公司注射用瑞卡西单抗已于2025年在国内获批上市,用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。截至目前,注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约42,220万元(未经审计)。
【财华社讯】天保能源(01671.HK)公布,于2026年9月14日,集团建设之膜法除氧器节能改造项目成功投入运行。该项目坐落于公司非全资附属公司临港热电内,该项目有效利用临港热电内的闲置土地,建设一座膜法除氧器替代其传统热力除氧器。该项目实施前,临港热电载运5台燃气锅炉配2台大气式热力除氧器,2台燃机余热锅炉各配1台大气式热力除氧器,在日常运行中,大气式热力除氧器产生大量的排氧阀汽损失,蒸汽损失量大、节能效果不佳。为达到降本增效的目的,对现有热力除氧设备进行节能改造,采用常温膜除氧器代替大气式热力除氧器。该项目建成后减少排氧阀汽损失,减少自用蒸汽量,降低排烟温度,增加供汽量。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)就120mg(1.7ml)/瓶规格的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。本次上市注册申请(NDA)涉及的适应症包括:(1)实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤:用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险;及(2)骨巨细胞瘤:用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,OT-301(NCX 470,格贝前列素)作为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(“IOP”)疗法的新药上市注册申请(“NDA”)已获中国国家药监局药品审评中心受理,并获Mont Blanc试验及Denali试验的数据支持。OT-301(NCX 470,格贝前列素)为集团的主要候选药物之一,为Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发的一种新型一氧化氮(“NO”)供体型前列腺素类似物。其为一种由Nicox发明的新化学实体,旨在释放贝美前列素(一种获美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物)及一氧化氮,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的IOP。
南方基金司南投顾通过多资产配置,在权益、固收与商品相关资产之间保持平衡,降低单一地缘事件对组合的冲击,避免追涨杀跌。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的促性腺激素释放激素(“GnRH”)受体激动剂戈舍瑞林缓释注射液(SYH9102注射液)已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释注射液,可通过与垂体GnRH受体高亲和力结合并诱导受体降调节,抑制促性腺激素分泌,降低血清睾酮及雌二醇水平,实现药物去势。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中国国家药品监督管理局批准,可于中国开展临床试验。该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂,可通过减少T淋巴细胞的黏附和激活,降低促炎信号,治疗眼表炎症相关疾病。临床前研究表明,该产品在小鼠干眼模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确,显示出良好的临床开发潜力。
【财华社讯】9月3日,据香港政府新闻网讯,香港特区海关助理关长(情报及调查)黄浩然9月2日在海关关长陈子达见证下,与拼多多集团在海关总部大楼签署谅解备忘录,建立更紧密的合作关系。陈子达于签署仪式上表示,国家《十五五规划纲要》提出支持跨境电商等新业态、新模式发展,并推进通关等监管创新。是次与拼多多集团签署谅解备忘录,正是配合有关方向,加强政府与跨境电商平台协作的重要举措。双方将建立更紧密的沟通协作机制,加强合规推广,协助平台及商户掌握香港法例和进口管制要求,携手防止违禁品经网购渠道流入香港,以更全面地保障消费者。拼多多集团高级副总裁廖永迪表示,集团重视跨境电商合规发展,并会运用大数据及人工智能等技术,加强商品、商户及交易流程的管理,降低违规风险。集团亦期望透过与香港海关建立长期沟通机制,加强协作,及时跟进相关事项,为香港市民提供更安全、可靠的网购体验。
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