【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)的新药上市申请获中国国家药监局附条件批准,用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上,公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043,伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(“GC/GEJC”)的II期临床研究初步结果。研究数据显示,ABSK061联合ABSK043,伴或不伴CAPOX,在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性,凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号:LM-302)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日,该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201),已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验,也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的总生存期(OS)最终分析结果将在于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行的2026年欧洲肺癌大会(ELCC)的小型口头报告专场公布。该研究成果成功入选突破性摘要(报告编号:LBA4),相关摘要已发布于ESMOOpen期刊。作为公司的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2ADC,针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
【财华社讯】12月4日,瑞德智能(301135.SZ)在互动平台表示,目前公司尚未涉足跟布局AIGC领域。公司一贯重视技术创新与业务发展的深度融合,未来将密切关注AI技术演进,并依据实际业务需求与发展阶段,审慎规划合作路径,持续完善产品与服务的智能化水平。
伴随着人工智能的蓬勃发展,AI数字人频繁亮相互联网,真假难辨的交互体验让这一赛道持续升温。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(“FTD”),用于治疗不限人表皮生长因子受体2(HER2)表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为“PROC”)。除此之外,JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC 的II期临床试验,且分別在PROC和结肠直肠癌(CRC)上获国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定,并在胃/胃食管结合部癌 (GC/GEJ)上获美国FDA授予孤儿药资格认定。且JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中。
【财华社讯】10月14日,优刻得(688158.SH)在互动平台表示,SORA概念所属文生视频领域,其发展离不开数据、算力和算法的支持。公司所提供的底层云计算资源能够适配AIGC领域多元业务场景,为AI大模型及相关业务提供安全可靠的算力支持。
又一家A股AI企业向港交所发起冲刺。
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