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博安生物(06955.HK)BA1203在中国获批开展临床试验
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，拟开发用于多种实体瘤的治疗。该在研药物是全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子。临床前研究表明，在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中，BA1203显示出优异抗肿瘤活性，显著优于现有PD-1/PD-L1抑制剂。此次获准进入临床后，公司拟开展一项评价BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究。
美股涨幅榜前十，Tenon Medical, Inc.(TNON.US)涨+117.21%，Digital Brands Group, Inc.(DBGI.US)涨+81.07%
【财华社讯】北京时间2026年9月11日凌晨，美股周四收盘，美股涨幅榜前十名分别为Tenon Medical, Inc.(TNON.US)涨幅+117.21%、Digital Brands Group, Inc.(DBGI.US)涨幅+81.07%、Ambitions Enterprise Management Co. L.L.C Class A(AHMA.US)涨幅+38.28%、Synergy CHC Corp.(SNYR.US)涨幅+33.01%、PicoCELA, Inc. ADR(PCLA.US)涨幅+31.00%、PS International Group Limited(PSIG.US)涨幅+27.21%、云米(VIOT.US)涨幅+25.93%、Hennessy Capital Investment Corp. VII Units Cons of 1 Sh A + 1/12 Rts(HVIIU.US)涨幅+25.38%、Indaptus Therapeutics, Inc.(INDP.US)涨幅+23.56%、大自然林业(NWGL.US)涨幅+22.69%。
美股涨幅榜前十，Tenon Medical, Inc.(TNON.US)涨+83.30%，Professional Diversity Network, Inc.(IPDN.US)涨+37.33%
【财华社讯】北京时间2026年9月10日晚间，美股周四早盘，美股涨幅榜前十名分别为Tenon Medical, Inc.(TNON.US)涨幅+83.30%、Professional Diversity Network, Inc.(IPDN.US)涨幅+37.33%、Synergy CHC Corp.(SNYR.US)涨幅+37.48%、Sky Quarry, Inc.(SKYQ.US)涨幅+31.03%、Ambitions Enterprise Management Co. L.L.C Class A(AHMA.US)涨幅+32.02%、Commerce.com, Inc.(CMRC.US)涨幅+21.92%、Atlas Trinity Tech Limited(ATTT.US)涨幅+22.14%、PicoCELA, Inc. ADR(PCLA.US)涨幅+20.82%、云米(VIOT.US)涨幅+20.37%、Indaptus Therapeutics, Inc.(INDP.US)涨幅+16.63%。
美股涨幅榜前十，Megan Holdings Limited Class A(MGN.US)涨+726.69%，Resolution Minerals Ltd(RML.US)涨+72.50%
【财华社讯】北京时间2026年9月09日晚间，美股周三早盘，美股涨幅榜前十名分别为Megan Holdings Limited Class A(MGN.US)涨幅+726.69%、Resolution Minerals Ltd(RML.US)涨幅+72.50%、Opus Genetics, Inc.(IRD.US)涨幅+45.39%、OLB Group, Inc.(OLB.US)涨幅+42.75%、Agroz Inc. Class A(AGRZ.US)涨幅+41.41%、SUNation Energy, Inc.(SUNE.US)涨幅+33.76%、J-Star Holding Co., Ltd. Class A(YMAT.US)涨幅+32.08%、bioAffinity Technologies, Inc.(BIAF.US)涨幅+25.08%、西格内特珠宝(SIG.US)涨幅+19.41%、Indaptus Therapeutics, Inc.(INDP.US)涨幅+18.11%。
礼邦医药-B(09637.HK)AP308治疗IgA肾病的新药临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】礼邦医药-B(09637.HK)公布，公司近日就AP308(一款同类首创工程化重组IgA蛋白酶)的新药临床试验(“IND”)申请获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，将启动一项AP308用于治疗IgA肾病(“IgAN”)的首次人体临床试验。AP308为首个获准开展临床试验的IgA蛋白酶类IgAN候选药物。公司计划于近期启动该临床试验。
美股涨幅榜前十，Indaptus Therapeutics, Inc.(INDP.US)涨+51.64%，CEA Industries Inc.(BNC.US)涨+50.43%
【财华社讯】北京时间2026年9月09日凌晨，美股周二收盘，美股涨幅榜前十名分别为Indaptus Therapeutics, Inc.(INDP.US)涨幅+51.64%、CEA Industries Inc.(BNC.US)涨幅+50.43%、荣业食品(WYHG.US)涨幅+44.83%、Nuran Wireless Inc.(NUR.US)涨幅+38.98%、PDS Biotechnology Corp.(PDSB.US)涨幅+36.36%、Mobix Labs, Inc.(MOBX.US)涨幅+36.13%、Elite Express Holding Inc. Class A(ETS.US)涨幅+34.94%、System1, Inc. Class A(SST.US)涨幅+30.55%、SWVL Holdings Corp Class A(SWVL.US)涨幅+30.22%、Turn Therapeutics Inc.(TTRX.US)涨幅+29.18%。
中国生物制药(01177.HK)TQB6426临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌(HCC)中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
中概股跌幅榜前十，Intercont (Cayman) Limited Class A(NCT.US)跌89.66%，康乃德生物(CNTB.US)跌30.07%
【财华社讯】北京时间2026年9月04日凌晨，美股周四收盘，中概股跌幅榜前十名分别为Intercont (Cayman) Limited Class A(NCT.US)跌幅89.66%、康乃德生物(CNTB.US)跌幅30.07%、利邦厨具(LBGJ.US)跌幅25.57%、云米(VIOT.US)跌幅23.60%、MindForge Inc.(MF.US)跌幅21.18%、优品车(UCAR.US)跌幅20.53%、大自然林业(NWGL.US)跌幅18.90%、Wetour Robotics Limited(WETO.US)跌幅18.07%、农米良品(FAMI.US)跌幅17.72%、一亩田(YMT.US)跌幅14.86%。
海西新药(02637.HK)HX9428完成nAMD I期临床研究并递交DME新适应症IIa期IND申请
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布，公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema，简称“DME”)的IIa期新药临床试验申请(IND)。DME是HX9428推进的第二个适应症，标志着这款口服眼底创新药研发的又一个里程碑。目前，HX9428已获美国FDA授予快速通道资格(FTD)，并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration，简称“nAMD”，亦称湿性年龄相关性黄斑变性，WAMD)的II期临床研究。初步数据显示HX9428具有良好的安全性特征及潜在疗效信号，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。截至9月2日，HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。
中概股跌幅榜前十，Wetour Robotics Limited(WETO.US)跌33.84%，碳博士控股(TANH.US)跌32.34%
【财华社讯】北京时间2026年9月03日凌晨，美股周三收盘，中概股跌幅榜前十名分别为Wetour Robotics Limited(WETO.US)跌幅33.84%、碳博士控股(TANH.US)跌幅32.34%、港药(HKPD.US)跌幅16.25%、金太阳教育(GSUN.US)跌幅15.41%、MindForge Inc.(MF.US)跌幅14.28%、狮子集团控股(LGHL.US)跌幅12.97%、玖富(JFU.US)跌幅11.83%、一亩田(YMT.US)跌幅11.20%、惠程科技(WCT.US)跌幅11.11%、Mint Incorporation Limited Class A(MIMI.US)跌幅10.15%。
