基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂获国家药监局批准上市
日期：
2026-08-31 16:00
【财华社讯】8月31日，国家药品监督管理局近日批准了2个基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂注册申请，分别是广州微远医疗器械有限公司的呼吸道病原体核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和天津金匙医学科技有限公司的血流感染病原体核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。
呼吸道病原体核酸检测试剂盒为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂。血流感染病原体核酸检测试剂盒为国内首款用于血流感染的宏基因组检测试剂。
