【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“罗替高汀贴片”(商标名：罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，有望成为急性疼痛领域的重磅药物。TRD208具有独特的多靶点作用机制，可以阻滯中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路，同时还具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用。此外，TRD208具有抑制中枢敏化的作用，有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险。
恒生生物科技ETF易方达（159105）今日上市，为投资者配置中国生物科技资产提供有力工具。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年欧洲肿瘤內科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式，公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。目前，集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类新药注射用TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。此次TQB2102正式纳入BTD，将加速其上市进程。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-2417 “NaPi2b/4-1BB双特异性抗体”在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。NaPi2b在高级別浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达，而在正常组织中分布有限，因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前，国內外已有多家企业布局该领域，但尚无相关药物获批上市。临床前数据表明，LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显着的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。
今天创新药与医药外包股彻底慌了！开盘就是“暴跌”，跳空大跌的个股一抓一大把，不少投资者盯着屏幕直呼 “心脏受不了”。
9月11日，港股创新药概念遭遇普跌，中国生物制药（01177.HK）、恒瑞医药（01276.HK）、百济神州（06160.HK）等多股出现大幅下挫。
截至2025年9月11日 09:36，国证港股通创新药指数(987018)成分股方面，诺诚健华(09969)领跌10.77%，中国生物制药(01177)下跌10.58%，石药集团(01093)下跌9.87%。
“大摩”最新研报认为中国生物科技行业正面临“历史性拐点”。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
