【财华社讯】10月11日，据"优时比UCB"公众号发布，中国药监局已批准泽卢克布仑钠上市许可，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者，这是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物“( RDC”) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请，近日已获得中国药监局默示许可，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布，耐赋康®(NEFECON®)已获中国国家药品监督管理局的完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，用於治疗具有疾病进展风险的原发性Ig A肾病(“Ig A肾病”)成人患者。此次完全批准意味着耐赋康®成为中国首个且唯一获得中国药监局完全批准的Ig A肾病对因治疗药物。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日正式向中国国家药品监督管理局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是集团在眼科治疗创新领域的又一 项重要进展。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布，中国药监局已批准耐赋康®(Nefecon®)在中国用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(“IgA肾病”)成人患者的新药上市申请。
7月20日，欧康维视（01477.HK）宣布，核心自研产品OT-101-S（0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液）在国内申请了III期临床试验且已经获得中国药监局（CDE）的受理。据悉，OT-101-S是欧康维视自主研发的低浓度阿托品产品，这款产品旨在延缓儿童近视的进展。值得关注的是，OT-101-S临床试验的成功开展预计将缩短公司低浓度阿托品产品的注册上市周期。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药监局批准开展临床研究，用于治疗2型糖尿病。此外，惠升生物研发的周围神经病变药物硫辛酸注射液近日获得中国药监局颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿公告，集团用于治疗胃肠胰腺神经內分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)ITM-11的新药临床试验(“IND”)申请，近日已获得中国国家药品监督管理局正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的关键性临床试验申请已获得中国药监局的默示许可。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下渼顏空间生物科技(吉林)有限公司所研发的共八款妇科敷料类产品获得中国药监局颁发的医疗器械注册证。
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