【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验,近日完成了全球中心全部患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者,旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。此次,该产品临床研究全部患者入组是集团在五官科领域眼科方向的又一次重大里程碑进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用於治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日获得中国澳门药监局批准上市,这是集团在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团位於成都市温江区的全球领先的核药研发及生产基地,近日获得中国生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,并将於今年6月正式投入运营。该基地将助力集团完善核药全球化版图,构建自主可控的新生态。该研发及生产基地作为全球首个核药全产业链闭环平台,总规划投资拟超30亿元人民币,基地建设有14条符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产线,并构建了全链条AI运营体系和智能制造体系,可实现多种同位素和多种核药制剂的自主生产,同时预留α核素药物生产线,是目前国际范围內核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用於诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验,近日已完成全部患者入组给药,并计划於今年內在中国递交新药上市申请,这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。集团享有该产品在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。该产品在全球范围內的注册上市工作正顺利推进。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd.(一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物STC3141,在中国开展的用於治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点,该临床研究进度处於全球脓毒症研究领域前列,这是集团在危重症领域的又一重大研发进展。同时,STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,实现了治疗维度的重大升级,在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上,针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节,帮助身体恢复平衡,填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,该产品为中国首仿上市产品,且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录,此次,该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。此外,集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究),近日取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展,标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
3月13日,港股市场继续调整,但医药板块的远大医药(00512.HK)却跳空放巨量飙涨19.66%,2月以来已累涨近50%,表现强势。从消息面来看,远大医药的大涨和最新披露的业绩有关。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日正式向中国国家药品监督管理局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理,这是集团在眼科治疗创新领域的又一 项重要进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团的用于冠状动脉成像的全球创新血管內双模成像系统NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM(“NOVASYNC”)近日获得中国国家药品监督管理局(“药监局”)颁发医疗器械注册证书。NOVASYNC是集团进口的血管內双模成像设备NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM(“NOVASIGHT”)的国产迭代产品,该产品的获批标志着集团已成功完成了NOVASIGHT的技术转移和全面国产化,这是集团在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一次里程碑进展。
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