【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时，集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症，而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
【财华社讯】天大药业(00455.HK)公布，公司全资附属公司天大医药科技(珠海)有限公司获得中国国家药品监督管理局签发的关于“布洛芬混悬液”的药品注册证书。 该产品主要成分为布洛芬，用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛及神经痛。该产品按化学药品4类注册申报，获得药品注册证书后视同通过一致性评价。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》。
11月14日，康芝药业(300086.SZ)在互动平台表示，布洛芬去氧肾上腺素片目前为公司的在研产品，该产品是一种新型复方制剂，符合国家法律、法规的要求，后期便于患者购买，符合临床需求。目前该产品正在临床阶段。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的布洛芬缓释胶囊(规格：0.3g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
继5月份收到仿制药品种聚乙二醇3350散申请注册上市许可的《受理通知书》之后，葵花药业（002737）又于近日收到布洛芬混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》。
3月6日，国药股份(600511.SH)在互动平台表示，公司控股子公司国瑞药业不涉及生产布洛芬。
2月9日，哈药股份(600664.SH)在互动平台表示，截止目前，公司布洛芬颗粒产线运转正常。公司通过外购途径取得布洛芬原料药。
1月18日，工信部新闻发言人田玉龙在新闻发布会上表示，全力做好重点医疗物资生产供应。药品方面，截至1月17日，布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛类药在连续17天保持2亿片产能的基础上，目前已累计供应51.4亿片，可以充分保障用药需求。截至1月17日，小分子抗病毒药阿兹夫定日产量较元旦前提高148%，达到了74.4万瓶，日产量水平大幅度提升，可以满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者的用药需求，药品产量和产能大幅提升。
亨迪药业（301211）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于布洛芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品（规格：0.1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司布洛芬片通过一致性评价，有利于该产品的市场销售，提高市场竞争力。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
