【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格：0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，临床适用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。现时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2024年版)乙类药品。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2025年7月4日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液关于超重或肥胖适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。UBT37034注射液是由联邦生物科技开发的具有独立自主知识产权的1类创新药。UBT37034是一款新型多肽类受体激动剂，可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034与GLP-1类似物联用能够显着降低体重。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，关于诺和诺德订立独家许可协议，该协议涉及UBT251，一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和胰高血糖素受体的三重激动剂，处于临床开发阶段，用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。于2025年6月20日，联邦生物已收取诺和诺德支付的预付款1.8亿美元(扣除丹麦预缴税后)。根据独家许可协议并受其条款和条件约束，联邦生物科技将有资格进一步收取最高18亿美元的潜在里程碑付款，视乎达成若干开发和销售里程碑而定，以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2024年6月20日举行公司股东周年大会上授出购回公司普通股股份之一般授权行使其权力，斥资最多2亿港元以于适当时候于公开市场购回股份。公司其后将注销所购回的股份。建议股份购回将以內部现金支付。董事会坚信目前公司拥有稳健的财政状况，且认为建议股份购回符合公司及股东的整体利益。建议股份购回及其后注销所购回的股份可提高股份价值，改善股东的回报。
【财华社讯】截止发稿，联邦制药(03933.HK)跌7.45%，报15.4港元。消息面上，该公司公布2024年全年业绩，实现收入约137.59亿元(人民币,下同)，同比增长0.1%；公司拥有人应占溢利约26.6亿元，同比减少1.5%；每股基本盈利146.39分。董事会建议派发末期股息每股2分，期股息每股12分连同已派发的中期股息每股16分，全年股息为每股56分，派息比率达38.3%。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液近日获得美国药品监督管理局(“FDA”)许可，同意开展慢性肾脏病(“CKD”)适应症II期临床试验。此前，CKD适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2025年1月20日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为CXHL2401227。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的莫匹罗星软膏(规格：2%(5g:0.1g))通过中国国家药品监督管理局上市审批，药品批准文号：国药准字H20249649。莫匹罗星软膏是一种广谱抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，属甲类OTC皮肤外用药。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格：0.75g；1.5g)经中国国家药品监督管理局审批，于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格：0.125g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素，临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛，疗效显着，患者依从性好。现时，阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
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