【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,中国国家药监局已批准集团针对所有年龄组别的三价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期,该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗。
【财华社讯】1月30日,据香港政府新闻公报讯,香港与土耳其于2024年9月签订的全面性避免双重课税协定在双方完成有关批准程序后,已于今日生效,适用于由2027年4月1日或之后开始课税年度的香港税项。特区政府发言人说:“这份协定确保香港和土耳其的企业和居民无须为同一收入两度课税,让他们从事跨境商业活动时可清楚确定其税务负担并节省税款,有助促进双边贸易和投资。”“香港已与55个税务管辖区签订协定,其中51份协定已生效,包括与土耳其的协定。”
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏,是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
【财华社讯】维亚生物(01873.HK)公布,公司全资附属公司朗华制药最近收到来自台州市生态环境局的回覆,有关公司拟生产若干多肽及其它小分子药物的高级中间体等而发出的朗华制药环境影响报告书。该回覆批准了朗华制药的方案,即根据环境影响报告书所载的条款及计划在浙江省化学原料药基地临海园区改造三个现有厂房,以生产多肽及其它小分子药物的高级中间体。朗华制药拟落实环境影响报告书所载的生产计划,并遵照该回覆提出的相关要求以及相关法律及法规对项目进行管理,力争在可行情况下尽快投产。生产计划预期将促进集团业务增长、增加其生产能力及产能,从而使集团获益。公司谨此声明,概无就有关生产计划对集团盈利作出任何预测或预报。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,IND编号为178724。注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,根据股东于公司2025年6月11日举行的股东周年大会上批准的购回股份的一般授权及未来股东于公司不时的股东大会上批准的购回股份的任何一般授权,其拟不时于公开市场上购回价值不超过3亿港元的公司股份。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,《ADASUVE®》(洛沙平吸入粉剂,一种单剂量、单次使用的药械组合产品)的补充新药上市申请已于2025年12月29日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。取得FDA批准后,位于加州弗里蒙特的生产设施已获授权于美国境内进行《ADASUVE®》的商业化生产。
【财华社讯】九方智投控股(09636.HK)公布,眒蠶袧股份回购计划并拟行使股东于公司股东周年大会上向董事会授出一般授权项下的权力,以回购公司股份,据此股东批准在市场上购买不超过于股东周年大会当日的已发行股 份(不包括库存股份)总数10%的股份的回购授权,根据股份回购计划拟使用的最高资金总额1亿美元。现有回购授权届满后回购的任何股份将待股东于公司股东周年大会上就回购股份授予董事会一般授权后,方可作实。
【财华社讯】华润医药(03320.HK)公布,公司非全资附属公司华润双鹤已接获中国证券监督管理委员会就华润双鹤拟于中国向合资格投资者发行公司债券所发出注册批准通知。该通知自发出之日起24个月内有效,于有效期内,华润双鹤可分期发行总额为人民币30亿元公司债券。
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