批准
复星医药(600196.SZ)子公司注射用HLX43获临床试验批准
【财华社讯】复星医药(600196.SZ)公告，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物，以下简称“HLX43”)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该治疗方案开展相关临床研究。截至2026年7月31日，全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市。该治疗方案所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。
沃尔核材(09981.HK)拟回购不超过1.5亿港元H股
【财华社讯】沃尔核材(09981.HK)公布，董事会根据一般性授权审议并批准一项回购总金额不超过1.5亿港元(含本数)，且回购股份数量不超过公司于一般性授权获通过之日的已发行H股总股份(不包括H股库存股)的10%的H股回购方案。公司拟将所回购股份进行注销以减少注册资本，相关处置将依据公司公司章程、香港上市规则及境内外法律法规办理全部法定手续。
李氏大药厂(00950.HK)就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获受理
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，于2026年7月29日，集团就ZK2401于中国的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物项目，由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗，并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目，ZK2401标志着集团推进该平台发展的一个重要起点。该ADC旨在精准识别并杀伤肿瘤细胞，在多项临床前体外及体内研究中已显示令人鼓舞的安全性及疗效表现。就本次IND申请而言，集团采用了前置伦理审查模式，并利用国家创新药物临床试验审评审批新政策。基于现行审评路径，预期审评期需要约30个工作日，最早有望于2026年9月获得临床试验批准，并最早于2026年10月入组首名患者。
汇丰控股(00005.HK)同意出售价值360亿澳元的澳洲房屋及私人贷款组合予黑石
【财华社讯】汇丰控股(00005.HK)公布，于2026年7月31日，公司间接全资附属公司澳洲汇丰银行有限公司订立资产买卖协议，据此，由黑石联属机构所管理的基金全资拥有的实体virgo BidCo Pty Ltd已同意收购由汇丰澳洲提供的澳洲房屋贷款及私人贷款组合。截至2026年3月31日，该组合的账面总值约为360亿澳元(250亿美元)。预期交割将于2027年上半年完成，惟需待各项条件(包括监管及竞争批准)获达成方可作实。预期出售事项将为汇丰集团带来数额不大的亏损。汇丰澳洲零售业务的余下部分将在未来18个月内分阶段逐步减少。随后，汇丰澳洲在澳洲的企业及机构理财、投资管理及私人银行业务将合并至香港上海汇丰银行有限公司悉尼分行。汇丰预期将产生3亿美元的相关重组成本及撇销。(出处：财华港股智能写手)
国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
国家药监局批准舒地胰岛素注射液上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）上市，用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
国家药监局批准中药创新药椒七止痛凝胶贴膏上市
【财华社讯】 7月30日，据国家药监局发布，近日，国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该药品为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等，该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。
山东墨龙(00568.HK)完成配售2567.84万股新H股 净筹约1.16亿港元
【财华社讯】山东墨龙(00568.HK)公布，配售协议所载配售事项的所有先决条件已获达成(包括取得上市委员会批准配售股份上市及买卖)，且配售事项已于2026年7月29日完成。于2026年7月29日，合共2567.84万股新H股(占经配发及发行配售股份扩大的已发行H股总数的约9.11%及经配发及发行配售股份扩大之已发行股份总数的约3.12%)已由公司按每股配售股份4.58港元的配售价成功配发及发行予不少于六名承配人。配售事项所得款项净额总额(经扣除佣金和估计费用)约为1.16亿港元。因发行配售股份，已发行股份总数由约7.978亿股增加至约8.235亿股。于完成后，已发行H股总数由约2.561亿股H股增加至约2.818亿股H股，而A股的数目维持不变，约为5.417亿股A股。
瑞博生物-B(06938.HK)核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF，这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法，用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑，并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
