【财华社讯】7月25日,国家药品监督管理局近日批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)上市,该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】吉星新能源(03395.HK)盘中一度涨超19%,截至发稿,涨10.84%,报0.46港元。消息面上,该公司公布,董事会已审览公司的9.6兆瓦天然气发电厂项目的进展并批准启动该项目的工程、采购及施工阶段(“EPC阶段”)。该项目监管许可证及批文的申请仍在进行中,公司已决议继续进行EPC阶段的若干活动,公司认识到维持该项目的推进节奏及就绪状态具有战略重要性。该项目的完工仍取决于是否获得所有必要的许可及批准。若顺利完工,该设施将使公司能够独立发电,既可用于內部运营,亦可供应外部市场,从而有助于应对阿尔伯塔日益增长的电力需求。董事会目前估计EPC阶段的成本将为约584万加元,相等于3369.68万港元。EPC阶段将产生的总成本须分期支付,并可根据从其他独立供应商的后续报价及现行市况进一步调整。公司拟透过股权融资(包括发行新股)为该项目的发展筹措资金。截至本公告日期,公司尚未与任何人士就上述计划订立任何谅解、安排或协议。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾地区)注册及商业化多剂量地夸磷索钠滴眼液。获批准产品是一种含有3%(5ml:150mg)地夸磷索钠的多剂量滴眼液,适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。
华东医药公告称,公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得FDA批准,其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请(ANDA)已获批准。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其研究性创新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成在MTAP缺失的晚期╱转移性实体瘤患者中的1期临床试验首例患者给药。2025年3月,ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准。2024年12月,ABSK131获得美国食品药品监督管理局的IND批准。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队,全球同类药物均处于I期阶段。
【财华社讯】中国儒意(00136.HK)公布,公司间接全资附属公司上海儒意星辰企业管理有限公司(“买方”)、上海万达网络金融服务有限公司(“卖方”)及快钱金融服务(上海)有限公司(“目标公司”)订立股权转让协议。买方拟现金代价人民币2.4亿元,收购目标公司30%股权。目标公司于2011年首批获得中国人民银行颁发的第三方支付牌照,主要为大中型企业提供综合支付解决方案,同时积极布局海外,发展数字人民币,推出跨境收付款、全球收单、跨国人民币结算、海外购等多种跨境产品,大力拓展跨境业务,为跨境多场景提供综合支付解决方案。交易须待包括央行批准在內的若干先决条件获得满足后,方可完成。
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