【财华社讯】1月27日，据"万孚生物"微信公众号消息，针对印度西孟加拉邦近期爆发的尼帕病毒，万孚生物推出“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”等不同产品形态的《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》，可适配万孚生物自研的U-CardDx 200分子POCT平台、WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及常规荧光定量PCR仪，从而灵活满足口岸筛查、快速鉴定、预防检测等需求，实现快速、准确的尼帕病毒核酸检测。
财华社讯，2025年12月31日，瑞博生物（06938.HK）正式启动在香港的全球公开发售。公司计划全球发售约2748.74万股股份，其中国际配售部分约2473.86万股，香港公开发售部分为274.88万股。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，由公司主导新型吸入式核酸药物开发项目近期获选为2025年江蘇省科技重大专项“创新生物药”项目。项目聚焦于小核酸(“siRNA”)药物在肺部递送中的关键挑战，致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发。项目计划支持针对呼吸系统重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化)的吸入式核酸候选药物研发工作。工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究，以及新药临床试验申请准备。
近日，瑞博生物通过了港交所聆讯，并于12月21日更新了聆讯后招股书；由中金公司和花旗担任联席保荐人。
截至2025年11月26日 13:01，中证疫苗与生物技术指数上涨0.99%，成分股荣昌生物上涨6.03%，欧林生物上涨5.81%，三生国健上涨5.21%，华兰疫苗上涨4.41%，迈威生物上涨3.37%。
【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布，其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药监局批准第三类医疗器械注册证，作为体外诊断(“IVD”)产品在中国用于非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测。GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸(miRNA)血液检测方法，通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险。此前，该产品已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国食品药物管理局(“FDA”)“突破性器械”认定。该产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用，显着拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间。
万孚生物(300482.SZ)公告称，近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，有效期至2030年9月4日。
科创生物医药ETF(588250)小核酸赛道催化成分股普涨
【财华社讯】8月26日，据"中国生物"微信公众号消息，8月25日，中生捷诺研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸，用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断，将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。
【财华社讯】7月25日，科华生物(002022.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取，并有基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)可以检测基孔肯雅热病毒，但该试剂产品尚未取得国家药品监督管理局医疗器械注册证，仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
