核酸
石药集团(01093.HK)SYH2085片治疗成人单纯性流感II期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207.选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。
派格生物医药-B(02565.HK)与SN BIOSCIENCE订立材料转移协议
【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布，近期与SN BioScience订立材料转移协议(“MTA”)。SN BioScience为一家韩国生物科技公司，专注于肥胖及代谢疾病以及肿瘤领域差异化治疗平台的开发。根据协议，SN BioScience将其自主开发的丝停醇核酸(“SNA”)长效药物递送平台应用于集团包括APGP6在内的三款自主研发代谢疾病创新多肽候选药物。双方将围绕相关候选药物的制剂及长效递送开展联合研究，以评估相关候选药物与 平台组合的体内表现、药代动力学(“PK”)特征及进一步开发潜力，并探索创新分子与长效递送技术结合后进一步提升产品差异化及开发价值的可能性。本次合作一次性覆盖包括APGP6在内的三款创新候选药物，而非仅针对单一候选产品进行常规技术评估。双方将平行验证SNA平台与集团多款下一代创新多肽资产的技术适配性，探索进一步延长作用持续时间、优化给药方案及提升整体产品特征的可能性。
基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂获国家药监局批准上市
【财华社讯】8月31日，国家药品监督管理局近日批准了2个基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂注册申请，分别是广州微远医疗器械有限公司的呼吸道病原体核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和天津金匙医学科技有限公司的血流感染病原体核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。呼吸道病原体核酸检测试剂盒为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂。血流感染病原体核酸检测试剂盒为国内首款用于血流感染的宏基因组检测试剂。
绿叶制药(02186.HK)mRNA疫苗LY01620即将开展中国II期临床试验
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的信使核糖核酸(“mRNA”)疫苗LY01620即将在中国开展II期临床试验。该研究拟纳入经组织学确诊的人乳头瘤病毒16(“HPV16”)阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)患者，以进一步评估LY01620的有效性和安全性。
石药集团(01093.HK)收到阿斯利康就si RNA合作开发项目的3000万美元首付款
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团与阿斯利康于2026年7月订立该协议建立战略研发合作，以利用集团专有si RNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。董事会宣布，根据该协议条款，集团已于2026年8月12日收到阿斯利康支付3000万美元首付款。该首付款收取标志着双方合作顺利推进，有利于集团整体战略布局，加速小核酸管线开发。
瑞博生物-B(06938.HK)核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF，这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法，用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑，并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
石药集团(01093.HK)与阿斯利康就开发si RNA药物订立合作、选择权及授权协议
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用集团专有的si RNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物(「PCC」)。对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区(视乎何者适用而定)开发、生产及商业化的独家权益。集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。集团亦将根据该协议收取3000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
凯普生物(300639.SZ)：全资子公司诺如病毒核酸检测试剂盒获III类医疗器械注册证，可检测GI、GⅡ、GⅣ型
凯普生物（300639.SZ）子公司获诺如病毒核酸检测试剂盒III类注册证（国械注准20263401046），有效期至2031年5月18日。
【IPO追踪】瑞博生物（06938.HK）破发拉锯战，小核酸龙头遇冷？
5月19日，国内小核酸领军者瑞博生物（06938.HK)正面临破发的困境。自3月份跌破发行价以来，瑞博生物股价难有起色，一直在破发边缘反复横跳，18日股价最低下探至56.8港元，击穿57.97港元发行价，19日开盘又上涨至59.2港元/股。
瑞博生物-Ｂ(06938.HK)核心产品VORTOSIRAN完成针对SPAF适应症2b期临床试验申请递交
【财华社讯】瑞博生物-Ｂ(06938.HK)公布，公司核心产品Vortosiran(RBD4059)已成功向欧洲药品管理局(EMA)递交针对心房颤动患者卒中预防(SPAF)的2b期临床试验申请(CTA)，这是全球首个于心房颤动(AF)临床试验中的小干扰核酸(siRNA)XI凝血因子(FXI)抑制剂，标志着siRNA药物在抗凝疗法领域临床开发的重要里程碑。本研究为公司涵盖多个已规划的针对多种血栓栓塞性心血管适应症的2b期研究的一部分。
