【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。临床前研究提示CMS-D008高效持续抑制INHBE表达，肥胖动物模型中，在不影响肌肉的情况下，获得明显的减重减脂效果，安全性良好，显示减脂不减肌，长期高质量减重的良好前景，未来可开发治疗超重/肥胖，腹型肥胖以及相关代谢性疾病。
2月27日，A股市场震荡上行，创新药板块承压，科创创新药ETF汇添富（589120）微跌0.25%，资金持续逆势涌入，科创创新药ETF汇添富（589120）已连续3日强势吸金超2800万元！
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布，于2026年2月11日，公司及其附属公司Ribocure Pharmaceuticals AB与Madrigal(纳斯达克股份代号：MDGL)就开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的临床前小干扰核酸(siRNA)疗法订立独家全球授权协议。根据该协议，公司已授予Madrigal独家全球授权，以运用公司的RiboGalSTARTM及siRNA化学修饰平台，开发、生产及商业化若干临床前单靶点及双靶点siRNA资产。集团将收取6000万美元的首付款，倘达成若干开发、监管及商业化里程碑，累计可获得44亿美元付款，外加净销售额的潜在特许权使用费。于2月11日，该协议所规定的里程碑付款须待达成若干条件后方可作实，故此公司最终可获得的里程碑付款金额仍存在不确定性。
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，旗下小核酸创新药EDP167II期临床试验成功完成首例受试者给药。EDP167II期临床试验是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症(“HoFH”)成人患者的多中心、剂量探索、开放标签的试验，旨在评估EDP167在HoFH患者中的疗效和安全性，其主要终点为首次给药24周后低密度脂蛋白胆固醇(“LDL-C”)水平相较基线的变化，预计于2026年第四季度完成主要终点的评估。
【财华社讯】1月27日，据"万孚生物"微信公众号消息，针对印度西孟加拉邦近期爆发的尼帕病毒，万孚生物推出“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”等不同产品形态的《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》，可适配万孚生物自研的U-CardDx 200分子POCT平台、WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及常规荧光定量PCR仪，从而灵活满足口岸筛查、快速鉴定、预防检测等需求，实现快速、准确的尼帕病毒核酸检测。
财华社讯，2025年12月31日，瑞博生物（06938.HK）正式启动在香港的全球公开发售。公司计划全球发售约2748.74万股股份，其中国际配售部分约2473.86万股，香港公开发售部分为274.88万股。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，由公司主导新型吸入式核酸药物开发项目近期获选为2025年江蘇省科技重大专项“创新生物药”项目。项目聚焦于小核酸(“siRNA”)药物在肺部递送中的关键挑战，致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发。项目计划支持针对呼吸系统重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化)的吸入式核酸候选药物研发工作。工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究，以及新药临床试验申请准备。
近日，瑞博生物通过了港交所聆讯，并于12月21日更新了聆讯后招股书；由中金公司和花旗担任联席保荐人。
截至2025年11月26日 13:01，中证疫苗与生物技术指数上涨0.99%，成分股荣昌生物上涨6.03%，欧林生物上涨5.81%，三生国健上涨5.21%，华兰疫苗上涨4.41%，迈威生物上涨3.37%。
【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布，其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药监局批准第三类医疗器械注册证，作为体外诊断(“IVD”)产品在中国用于非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测。GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸(miRNA)血液检测方法，通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险。此前，该产品已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国食品药物管理局(“FDA”)“突破性器械”认定。该产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用，显着拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间。
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