【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨10.24%,报6.78港元。消息面上,该公司公布,ASC30每日一次口服片在美国肥胖症受试者(BMI:30-40kg/m²)中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布,用于治疗肥胖症的同类首创、减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD)研究(NCT06427590)的顶线结果。ASC47是一种脂肪靶向的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂,有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。ASC47是歌礼自主研发的一款新分子实体(NME)。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨10%,报0.88港元。消息面上,该公司公布,于2024年7月1日,董事会已决定行使购回授权,并根据市况不时于公开市场购回股份,以使用最多2亿港元的资金进行建议股份购回。公司现时的财务状况稳健。董事会认为股份现时的成交价未能反映其內在价值。董事会相信,建议股份购回可提升股份的价值,从而提高公司股东的回报。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,在美国圣叠戈举行的2024年美国皮肤病学会(AAD)年会上以壁报形式展示同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究最终结果。根据该2期试验的疗效和安全性数据,每日一次50毫克ASC40,为期12周治疗的3期临床试验已启动。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.获得ASC40在大中华区的开发、生产和商业化独家权益。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,公司全资附属公司甘莱制药有限公司的新型法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42在健康受试者中的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)数据已在DrugsinR&D期刊上发表。ASC42是一款由甘莱自主研发、拥有全球知识产权、有望成为同类最佳(best-in-class)的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。ASC10是一款口服双前药。口服给药后,ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir) 均可在体內快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A,也称β-D-N4-羥基胞苷 (NHC)或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有强效抗病毒活性。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,新冠口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11联合100毫克利托那韦片的多剂量递增I期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准开展用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。ASC61美国I期剂量递增研究正在有序进行,中国IND获批将加速ASC61全球开发。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,在新药临床试验申请前沟通会议(Pre-IND consultation)后,歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请。
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