获批
维立志博-B(09887.HK)维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。
复星医药(600196.SZ)子公司注射用HLX43获临床试验批准
【财华社讯】复星医药(600196.SZ)公告，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物，以下简称“HLX43”)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该治疗方案开展相关临床研究。截至2026年7月31日，全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市。该治疗方案所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。
瑞博生物-B(06938.HK)核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF，这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法，用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑，并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
石药集团(01093.HK)注射用西罗莫司上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的上市申请已获中国国家药监局受理。经国家药监局药品审评中心审核，该产品同步被纳入突破性治疗药物程序，并获批优先审评审批资格。注射用西罗莫司(白蛋白结合型)系国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。现阶段，集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR＋/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究，并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。
佳兆业健康(00876.HK)附属盐酸氢吗啡酮注射液获国家药监局颁发药品注册证书
【财华社讯】佳兆业健康(00876.HK)公布，集团旗下附属公司青海制药盐酸氢吗啡酮注射液(规格1ml：2mg)已于2026年7月21日顺利取得中国国家药监局核发的《药品注册证书》，获批境内生产注册。盐酸氢吗啡酮注射液用于中重度癌痛、术后急性疼痛及重症镇痛。该品种属麻醉药品，研发、审批、生产准入门槛极高，已列入《药用类麻醉药品目录(2025年版)，为二级及以上医院必备治疗用药。在顺利注册后，青海制药成为全国仅有三家持有该产品有效生产注册证书的企业之一。
恒瑞医药(01276.HK)SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司SHR-4375注射液用于胰腺癌治疗，获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。SHR-4375 注射液是公司自主研发的、以组织因子(Tissue Factor，TF)为靶 点的抗体药物偶联物(ADC)。该品种国内临床试验已开展至II期，项目累计研发投入约5870万元，相关金额尚未审计。本次SHR-4375注射液获得孤儿药资格认定后，有望加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。
石药集团(01093.HK)抗精神病药长效针剂获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-棕榈酸帕利哌酮注射液(规格包括：(1)0.75ml:75mg；(2)1.0ml:100mg；(3)1.5ml:150mg(按C23H27FN4O3计))已获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
【盈喜】四环医药(00460.HK)料中期净利同比增长不低于217.2%
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，预期截至2026年6月30日止六个月收入不低于11.4亿元(人民币,下同)，同比大致持平；录得期内净利润不低于2.1亿元，同比增长不低于217.2%。 集团表示，影响期间财务业绩主要包括如下因素：1)医美业务保持稳健发展，核心产品乐提葆®及再生类医美产品持续放量，推动相关业务收入保持增长。医美业务于该期间录得收入不低于6.8亿元，同比增长不低于16.1%；分部业绩溢利不低于3.2亿元，继续为集团重要的盈利来源。2)创新药业务商业化进程持续推进，多款已获批产品的商业化及国际化进展良好，合并营收迎来大幅增长，且实现大幅减亏。3)对外投资收益显著增加，主要是集团因合联营企业所投资项目成功IPO上市，于该期间确认投资收益不低1.1亿元。4)资产结构优化带来收益，仿制药业务相关资产剥离于该期间产生收益不低于1.4亿元。
HashKey MENA获迪拜VARA批准 推出交易平台交易衍生品服务
【财华社讯】7月22日，HashKey(03887.HK)旗下HashKey MENA(HashKey中东及北非)于2026年7月17日正式获得迪拜虚拟资产监管局(VARA)的批准，拓展其受监管业务范围，纳入虚拟资产场内衍生品(VAETD)服务，涵盖一系列永续合约。在现有虚拟资产现货交易业务的基础上，此次获批标志着HashKey在中东及北非地区发展历程中的重要里程碑，不仅将受监管的产品线从现货延伸至衍生品交易，更进一步巩固了其市场竞争优势。
永利澳门(01128.HK)：经修订路氹城土地合约获批 扩展永利皇宫
【财华社讯】永利澳門(01128.HK)公布，于2026年7月22日，澳门特區政府于《澳门特别行政区公报》刊登由Palo及永利澳门接纳的经修订及重列土地批给合约，以全面修订及取代现有土地批给合约。经修订土地批给合约允许Palo及永利澳门在路氹城土地扩展永利皇宫，发展一间新五星级酒店、一间剧院及一个活动及娱乐中心。澳门政府已向Palo分配由经修订土地批给合约刊登于《澳门特别行政区公报》日期起计最多60个月的时间完成路氹城土地的经扩展度假村的发展。根据经修订土地批给合约，Palo须向澳门政府支付额外土地溢价约6.52亿澳门元(约6.33亿港元)，作为一次性总付款。该额外土地溢价以可动用现金支付。Palo亦须向澳门政府支付额外的年租金，经扩展度假村的年租金总额约948.04万澳门元(约920.42万港元)。
