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获批

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香港政区政府公布“粤车南下”实施安排

【财华社讯】10月31日,据香港政府新闻公报讯,香港特別行政区政府今日公布“粤车南下”的实施安排。在“粤车南下”安排下,符合条件并经核准的广东私家车(粤车)可经港珠澳大桥珠海口岸前往香港口岸人工岛上的自动化停车场(口岸停车场)泊车后(车辆不入境香港),司机和乘客经香港国际机场转乘飞机或入境并转乘香港本地交通工具访港;或在无须取得常规配额下以自驾方式经大桥直接入境并驶至香港市区(入境市区部分)。粤、港政府同意,口岸停车场的“转机停车场”将于今年11月1日上午九时起开始接受申请,并于11月15日凌晨零时起启用;而入境市区部分将于12月9日上午九时起开始接受申请,并于12月23日凌晨零时起开始让已获批的广东私家车经大桥入境香港。广东省政府已于今日公布“粤车南下”口岸停车场和入境市区部分的管理办法,包括申请人、车辆及司机的详细资格要求、保险规定、口岸通关和道路行驶要求、程序手续、违规违法处理机制等。为确保有序实施,“粤车南下”两个部分均先开放予广东省四个城市申请(即广州、珠海、中山和江门),并计划于半年后逐步推至广东省其他城市。

2025-10-31 13:30

巨子生物(02367.HK)子公司胶原蛋白冻干纤维产品获医疗器械注册证

【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布,公司全资子公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品以重组胶原蛋白为主要成分,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。该产品是中国首个重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂产品,通过器审与药审联合审评正式获批。此次获批进一步丰富了公司的产品类別,将为公司在肌肤焕活市场的业务发展带来新的机遇。未来公司会按照经营计划逐步开展产品的上市推广工作。

科伦博泰重磅乳腺癌创新药获批上市,港股创新药精选ETF(520690)红盘震荡,盘中交投活跃

港股创新药精选ETF(520690)近5日净流入4934.98万元,份额创新高,紧密跟踪恒生港股通创新药指数。

2025-10-20 13:11

科伦博泰生物-B(06990.HK)核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+HER2+乳腺癌获批上市

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。

2025-10-17 16:45

吉利汽车(00175.HK)获批总额度不超100亿元注册债务融资工具

【财华社讯】吉利汽车(00175.HK)公布,公司于2025年八月向中国银行间市场交易商协会提交债务融资工具申请注册后,已于近日收到协会发出日期为2025年10月9日的接受注册通知书。根据接受注册通知书,公司获批准注册债务融资工具的总额度不超过人民币100亿元的。公司可自接受注册通知书日期起两年內,分期及多次发行包括超短期融资券、短期融资券、中期票据、永续票据、资产支持票据及绿色债务融资工具等产品。

2025-10-13 16:53

科伦博泰生物-B(06990.HK)核心产品芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准第三项适应症

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显着的总生存期(OS)获益,并且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展(2L)的晚期NSCLC的ADC。在预设的OS期中分析中,与目前含铂双药化疗标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在无进展生存期和总生存期均具有显着统计学意义和临床意义的改善,显着延长此类患者的无进展生存期和总生存期。

2025-10-13 15:11

全球首个可皮下注射的C5补体抑制剂卓倍可在华获批 用于治疗全身型重症肌无力

【财华社讯】10月11日,据"优时比UCB"公众号发布,中国药监局已批准泽卢克布仑钠上市许可,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者,这是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂。

2025-10-11 16:07

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