【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，中国国家药监局已批准集团针对所有年龄组别的三价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期，该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动，及需治疗或致命的室性心动过速。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
【财华社讯】维亚生物(01873.HK)公布，公司全资附属公司朗华制药最近收到来自台州市生态环境局的回覆，有关公司拟生产若干多肽及其它小分子药物的高级中间体等而发出的朗华制药环境影响报告书。该回覆批准了朗华制药的方案，即根据环境影响报告书所载的条款及计划在浙江省化学原料药基地临海园区改造三个现有厂房，以生产多肽及其它小分子药物的高级中间体。朗华制药拟落实环境影响报告书所载的生产计划，并遵照该回覆提出的相关要求以及相关法律及法规对项目进行管理，力争在可行情况下尽快投产。生产计划预期将促进集团业务增长、增加其生产能力及产能，从而使集团获益。公司谨此声明，概无就有关生产计划对集团盈利作出任何预测或预报。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。
【财华社讯】灵宝黄金(03330.HK)公布，Simberi已获批采矿租约延期至2038年，达成了认购事项先决条件之一。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。研究结果显示，在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级，未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市，相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
【财华社讯】1月23日，据"GSK中国"微信公众号消息，葛兰素史克今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准全再乐®(氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI)新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批，是对全再乐®原有慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法(SITT)。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于急性低血压状态的血压恢复；也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持；对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用。
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