【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，公司附属公司原子高科与诺华医药科技正式签署派威妥®商业合作协议。派威妥®是国內首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌，未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布，于2025年12月10日，公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品及药物管理局成功举行第2期临床试验后会议，该会议涉及CBT-004的临床开发，而CBT-004为一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑，该病症常见于紫外线照射过度者及年长者。公司认为，成功举行第2期临床试验后会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展，尤其是推动其进入第3期临床研究，为CBT-004新药申请及获批后的商业化铺平道路。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，于2025年12月11日，公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请发出的批准。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒，预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时，集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。临床前研究显示，该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性，具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】12月11日，据"勃林格殷格翰中国"公众号信息，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准博优维®(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)，这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法值得一提的是，此次获批早于欧美日，充分展现了以患者为中心的“中国速度”。继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后，PPF是那米司特获批的第二个适应症。
【财华社讯】鋑联控股(00459.HK)今日复牌高开68%，截至发稿，涨62.67%，报0.122港元。消息面上，该公司公布，要约人Wealth Builder Holdings Limited要求董事会向计划股东提呈有关建议以计划方式将公司私有化的建议。注销价每股计划股份0.133港元，较股份于最后交易日在联交所所报收市价每股0.075港元溢价约77.33%。涉资金额最高约8947.3万港元。要约人拟透过其內部财务资源拨付建议的现金需求。倘建议获批准及实施，公司将申请撤销股份在联交所的上市地位。要约人将不会上调注销价，且并无保留有关权利。要约人由公司主席兼执行董事黄建业透过Luck Gain间接及实益全资拥有。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告，集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，集团近期启动集团冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗，公司于2022年11月就Essen(五针)方案获得中国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可，并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补充临床试验申请。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。
【财华社讯】轩竹生物-B(02575.HK)公布，经过与中国国家医保局的简易医保续约，公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫®)将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。作为首款且唯一国內自主研发的质子泵抑制剂，安久卫®于2023年六月在中国获批上市，用于治疗十二指肠溃疡，并于2023年12月首次纳入国家基本医保药品目录。本次安久卫®成功续约2025年国家基本医保药品目录，将利于稳定市场销售，继续惠及更多患者人群，提升该产品在相关适应症上的渗透率，为安久卫®的长期增长注入动力。
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