【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布, 公司研发的重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。公司的重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和类病毒颗粒(“VLP”)组装技术制备而成,不含病毒遗传物质,在生产及检测过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望成为根除脊髓灰质炎的理想疫苗。
【财华社讯】7月9日,康希诺(688185.SH)在互动平台表示,公司子公司康希诺生物(上海)有限公司建立了完备的mRNA技术开发平台,并通过过往的研发证明了技术平台效应。在技术创新端,公司成功开发了一种基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统,并通过理性设计、系统性筛选获得了一系列具有优良性能的ISL化合物,研究发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。目前公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)等临床研究项目,该候选产品预计今年内完成首例患者给药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关对乙醯氨基酚颗粒(每袋0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。对乙醯氨基酚颗粒是集团在国內企业中独家获批的儿童用药,主要用于儿童因普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛。
【财华社讯】神威药业(02877.HK)公布,截至2025年3月31日止三个月未经核数师审阅的管理账目內营业额达人民币7.61亿元(单位,下同),较2024年同季度减少31.9%。其中,注射液产品的营业额减少35.5%至2.62亿元;软胶囊产品的营业额减少52.9%至0.81亿元;颗粒剂产品的营业额减少41.2%至1.17亿元;中药配方颗粒产品的营业额减少13.8%至2.44亿元;其他剂型产品的营业额减少1.7%至0.57亿元。以产品剂型分析,2025年第一季度,注射液产品、软胶囊产品、颗粒剂产品及中药配方颗粒产品分別占集团营业总额约34.4%、10.6%、15.4%及32.1%。
【财华社讯】4月30日,步长制药(603858.SH)在互动平台表示,公司目前暂无稳心颗粒的丸剂研究开发计划。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时,集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症,而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
【财华社讯】协鑫科技(03800.HK)公布,2025年1月1日至2025年3月31日,公司未经审核光伏材料业务分部EBITDA(息税折旧摊销前利润)约为人民币5.05亿元;公司颗粒硅、硅片生产始终恪守自律协会关于产能调控的指导意见,协同行业伙伴共同推动光伏产业链市场价格向合理区间回归,助力构建良性发展的产业生态格局;及公司颗粒硅平均对外含税售价约为36.15元/kg,其平均生产现金成本(含研发)约为27.07元/kg,持续保持行业领先水准。
【财华社讯】思路迪医药股份(01244.HK)今日高开逾7%,截止发稿,涨4%,报3.12港元。消息面上,该公司公布,由公司自主研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。通过利用人工智能(AI)设计并筛选数百个脂质化合物,针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台,高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发,突破递送技术壁垒、提高药物靶向性,解决非特异性组织分布等难题,提升药物开发效率并构建产品差异化竞争优势。
【财华社讯】3月4日,佰维存储(688525.SH)在互动平台表示,公司积极布局芯片研发与设计领域,目前公司第一款eMMC(SP1800)国产自研主控已完成批量验证,性能优异。作为国产自研的eMMC主控芯片,SP1800以其领先的技术实力,为用户提供了更高性能、更可靠的存储解决方案。公司自研主控支持QLC颗粒,迎合手机存储QLC替代趋势;针对智能穿戴产品,公司在主控芯片的性能和功耗方面做了很多的定制和优化;同时,公司自研主控提供端到端数据保护,适合车规应用场景,从而提升产品的市场竞争力。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6017(带状疱疹m RNA疫苗)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品由编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE蛋白)的m RNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示,该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据亦表明该产品具有良好的安全性,在临床研究上有望表现出较少的不良反应。目前,全球尚无针对VZV感染的m RNA疫苗上市。集团将全力推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。
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