【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的艾美赛珠单抗注射液(SYS 6053)已获得中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化Ig G4单克隆抗体,为原研药舒友立乐®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于A型血友病患者。药学及非临床研究结果显示,该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,支持开展后续临床研究。截止发稿,石药集团涨3%,报9.26港元。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,张翊维已获委任为公司执行董事,自2026年3月2日起生效。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂,有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的氯维地平乳状注射液(50ml:25mg、100ml:50mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品是二氢吡啶类钙通道阻滞拮抗剂,属于速效静脉降压药,适用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用,集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属石药创新(300765.SZ)预计,截至2025年12月31日止年度,归属上市公司股东净亏损1.7亿元–2.55亿元,相比较上年度为盈利5372.63万元;扣除非经常性损益后的净亏损2.1亿元–3.15亿元,相比较上年度为盈利4234.19万元。业绩变动主要原因为公司多款在研产品取得重要进展,研发费用投入加大;收购控股子公司巨石生物部分少数股权,巨石生物当期损益对公司合并财务报表归属于上市公司股东的净利润影响增大;公司功能性原料业务因咖啡因类产品毛利率降低,利润有所下降。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日盘中一度涨近6%,截至发稿,涨3.81%,报9.82港元。消息面上,该公司公布,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申报,拟定适应症为“适用于成人2型糖尿病(“T2DM”)患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。
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