【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,与石药集团(01093.HK)附属公司津曼特生物合作开发的KN026联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌III期临床研究(研究编号:KN026-004)的显着性结果已获选在2026年美国临床肿瘤学会年会的LBA口头报告环节进行展示。截至发稿,康宁杰瑞制药涨6.98%,报11.95港元。该研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授担任主要研究者,标志着中国原研创新疗法在国际学术舞台上的重大里程碑。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(“HB1901”)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(“PEComa”)的Ib/III期临床研究(研究方案号:“HB1901-004”)已顺利达成预设主要疗效终点,研究结果兼具显着的统计学差异与明确的临床获益。HB1901表现出优异疗效,有望填补国内该适应症治疗空白,成为国内晚期恶性PEComa首款标准治疗方案。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,收入总额260.06亿元(人民启,下同),同比减少10.4%;股东应占溢利(呈报)38.82亿元,同比减少10.3%;每股基本盈利(呈报)33.98分。拟派每股末期股息15港仙。2025年集团获得生产批件14项、临床批件73项,突破性疗法认定5项,其中多项为具有全球专利、市场价值极高的重磅产品。在业务拓展方面,自2025年初至今,集团已完成5项对外授权,合同累计金额达282.1亿美元。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)和化疗辅助治疗人表皮生长因子受体2(“HER2”)阳性(“HER2+”)乳腺癌(“BC”)的一项III期临床研究(研究编号:KN026-007)已成功完成首例患者给药。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的艾美赛珠单抗注射液(SYS 6053)已获得中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化Ig G4单克隆抗体,为原研药舒友立乐®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于A型血友病患者。药学及非临床研究结果显示,该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,支持开展后续临床研究。截止发稿,石药集团涨3%,报9.26港元。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,张翊维已获委任为公司执行董事,自2026年3月2日起生效。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂,有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的氯维地平乳状注射液(50ml:25mg、100ml:50mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品是二氢吡啶类钙通道阻滞拮抗剂,属于速效静脉降压药,适用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。
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