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石药集团(01093.HK)盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症的III期临床试验达主要终点
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的1类创新药—新型强效选择性5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRIs)盐酸阿姆西汀肠溶片(“HA1406”)治疗抑郁症患者的Ⅲ期临床试验已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。
石药集团(01093.HK)注射用西罗莫司上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的上市申请已获中国国家药监局受理。经国家药监局药品审评中心审核，该产品同步被纳入突破性治疗药物程序，并获批优先审评审批资格。注射用西罗莫司(白蛋白结合型)系国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。现阶段，集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR＋/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究，并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。
【百强透视】石药集团（01093.HK）发盈喜，创新管线也迎来密集收获
7月28日，石药集团(01093.HK)早盘一度冲高逾4%，截至发稿，股价涨0.6%，报8.35港元，市值963.28亿港元，距离千亿市值仅一步之遥。
石药集团(01093.HK)抗精神病药长效针剂获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-棕榈酸帕利哌酮注射液(规格包括：(1)0.75ml:75mg；(2)1.0ml:100mg；(3)1.5ml:150mg(按C23H27FN4O3计))已获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
石药集团(01093.HK)SYS 6026注射液治疗HPV16或18型相关HSIL的Ⅱ期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前，集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
石药集团(01093.HK)与阿斯利康就开发si RNA药物订立合作、选择权及授权协议
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用集团专有的si RNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物(「PCC」)。对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区(视乎何者适用而定)开发、生产及商业化的独家权益。集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。集团亦将根据该协议收取3000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
石药集团(01093.HK)：SYS6010-015计划今年7月完成首例受试者入组
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(SYS6010-015)，计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010-015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR(主要病理缓解)非小细胞肺癌参与者安全性和有效性。此前，集团已于2026年6月收到中国国家药品监督管理局药品审评中心的意见，同意开展该项临床试验。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
石药集团(01093.HK)司美格鲁肽长效注射液在美国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。
