【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用,集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属石药创新(300765.SZ)预计,截至2025年12月31日止年度,归属上市公司股东净亏损1.7亿元–2.55亿元,相比较上年度为盈利5372.63万元;扣除非经常性损益后的净亏损2.1亿元–3.15亿元,相比较上年度为盈利4234.19万元。业绩变动主要原因为公司多款在研产品取得重要进展,研发费用投入加大;收购控股子公司巨石生物部分少数股权,巨石生物当期损益对公司合并财务报表归属于上市公司股东的净利润影响增大;公司功能性原料业务因咖啡因类产品毛利率降低,利润有所下降。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日盘中一度涨近6%,截至发稿,涨3.81%,报9.82港元。消息面上,该公司公布,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申报,拟定适应症为“适用于成人2型糖尿病(“T2DM”)患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨逾4%,最高见8.38港元,截至发稿,涨3.25%,报8.27港元。消息面上,该公司公布,附属公司石药集团巨石生物制药开发的司库奇尤单抗注射液在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数据。该产品是集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物,为司库奇尤单抗注射液(可善挺®)的生物类似药。可善挺®在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎,其疗效与安全性已获得广泛认可。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。临床前研究显示,该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性,具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(“5-HT2A受体”)激动剂(SYH2056片)已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,截至2025年9月30日止九个月,收入总额约198.91亿元(人民币,下同),同比减少12.3%;公司拥有人应占溢利(呈报)约35.11亿元,同比减少7.1%;每股盈利30.72分。期内,成药业务收入154.50亿元(包括授权费收入15.40亿元),同比减少17.2%。原料产品业务录得销售收入30.06亿元,同比增加10.3%。维生素C产品的销售收入为17.88亿元,同比增加22.3%。抗生素产品销售收入为12.18亿元,同比略为减少3.7%。能食品及其他业务销售收入为14.35亿元,同比增加11.2%。集团研发费用较去年同期增加7.9%至41.85亿元,约占成药业务收入27.1%。目前有近90个产品在临床试验的不同阶段,其中14个已递交上市申请,超30个重点产品处于注册临床阶段。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,自2025年11月4日起,潘卫东因需要更多时间处理其个人事务而辞任公司执行董事及不再根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第3.05条担任公司的授权代表;公司执行董事李春雷博士获委任为授权代表。
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