【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。目前，集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨超4%，截至发稿，涨2.08%，报7.87港元。消息面上，该公司公布，集团开发的JMT101获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌。JMT101联合伊立替康在该适应症的临床研究已初步显示出突破性疗效，且安全性良好。目前，集团已推进JMT101联合伊立替康在该适应症的关键III期临床试验。此外，JMT101亦正在中国开展用于治疗一线和二线及以上肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。基于JMT101良好的疗效和安全性数据，本次获授予的突破性治疗认定将有助于进一步加快其研发进程。
继上周三生制药（01530.HK）与辉瑞达成首付款高达12.5亿美元的全球独家开发权协议，刷新国内创新药BD合作首付款纪录后，石药集团（01093.HK）于5月30日再传捷报——正在磋商三项授权及合作项目，潜在交易总额逼近50亿美元大关。这一连串的重磅交易在资本市场掀起新一轮热潮，持续点燃医药行业的创新激情。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物(EGFR-ADC)及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每项潜在交易项下，可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处於后期阶段，预计将於2025年6月完成。於本公告日期，潜在交易的条款及条件尚未最终确定，集团亦未就潜在交易订立任何具约束力的协议。因此，潜在交易未必一定会落实。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，截至2025年3月31日止三个月，收入总额约70.15亿元(人民币,下同)，同比减少21.9%；公司股东应占溢利约14.78亿元，同比减少8.4%；每股盈利12.91分。撇除按公平值计入损益的金融资产公平值变动及以股份为基础的雇员酬金开支后，股东应占基本溢利为14.11亿元，同比减少18.2%。本期的研发费用同比增加11.4%至13.02亿元，约占成药业务收入23.7%。目前有近90个产品在临床试验的不同阶段，其中10个已递交上市申请，超30个重点产品处於注册临床阶段。
5月20日，港股市场的医药概念股迎来普涨行情，荣昌生物（09995.HK）、石药集团（01093.HK）等多只个股出现异动上涨。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，已与Cipla USA,Inc.(“Cipla”)就集团的伊立替康脂质体注射液於美国的商业化订立独家许可协议。根据该协议的条款，集团同意授予Cipla独家许可，以於该地区商业化该产品。集团将收取1500万美元的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品於该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滯剂，是一种新型的可逆性质子泵抑制剂。该产品适用於治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀和盐酸二甲双胍组成的新复方制剂。本次获批的临床适应症为配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。与单药治疗2型糖尿病的产品相比，该产品安全性和耐受性良好，具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。本次获批的临床适应症为肿瘤恶病质，临床前研究显示该产品具有良好的安全性。目前，全球范围內尚未有GDF15或GFRAL靶点药物上市，该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物，具有较高的临床开发价值。
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