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石药集团(01093.HK)公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗NSCLC的I/II期数据
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已于国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2026年世界肺癌大会(WCLC)上，以口头报告形式公布SYS 6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的I/II期临床研究数据。目前，SYS 6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验，集团拟开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
【千亿药企龙头深度拆解】石药集团：老牌仿创药企的资本与业务重构
石药集团（01093.HK）源自1938年晋察冀边区卫生材料厂，历经国企整合，从大宗原料药厂商成长为国内仿创药企龙头，并加速向创新药平台型企业转型，当前市值1,021亿港元。
石药集团(01093.HK)罗替高汀长效注射液在中国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液(SYH9087注射液)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品。临床前研究结果显示，相对于市售微球注射剂，该产品表现出更为显著的抗帕金森病药效优势和良好的安全性。
石药集团(01093.HK)戈舍瑞林缓释注射液在中国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的促性腺激素释放激素(“GnRH”)受体激动剂戈舍瑞林缓释注射液(SYH9102注射液)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释注射液，可通过与垂体GnRH受体高亲和力结合并诱导受体降调节，抑制促性腺激素分泌，降低血清睾酮及雌二醇水平，实现药物去势。
石药集团(01093.HK)SYH2083滴眼液在中国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床试验。该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂，可通过减少T淋巴细胞的黏附和激活，降低促炎信号，治疗眼表炎症相关疾病。临床前研究表明，该产品在小鼠干眼模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确，显示出良好的临床开发潜力。
石药集团(01093.HK)SYH2085片治疗成人单纯性流感II期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207.选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。
石药集团(01093.HK)SYS 6010再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6010近日再获中国国家药监局纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌(R/MHNSCC)。该产品为集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)的抗体偶联药物(ADC)，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷偶联而成。该产品能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，经内化后在细胞内释放细胞毒性有效载荷，从而发挥抗肿瘤作用。此前，该产品已获得国家药监局授予的2项突破性治疗认定(不含本次)，拟定适应症分别为：单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)；既往一线接受含铂化疗和免疫檢查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
石药集团(01093.HK)SYH2069注射液的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2069注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的II期临床试验(SYH2069-004)已在中国首个研究中心正式启动。该产品为一款新型脂肪酸修饰多肽类长效胰高血糖素样肽-1受体(“GLP-1R”)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(“GIPR”)双靶点双偏向型激动剂。其设计旨在选择性激活GLP-1R及GIPR，以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌，预期可通过抑制食欲、延缓胃排空、增加饱腹感及减少热量摄入，协同发挥降糖及减重作用。
石药集团(01093.HK)SYS 6010的III期临床研究达到预设的主要研究终点
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6010于近日在评估该产品单药对比含铂化疗用于表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)的III期临床研究(“SYNSTAR-01”)中，经独立数据监察委员会(“IDMC”)审核评估，已成功达到无进展生存期(“PFS”)这一预设的主要研究终点。研究数据显示，该产品的PFS显著优于现有治疗方案，疗效差异具有统计学显著性和临床意义，且产品整体安全性良好。
石药集团(01093.HK)SYS6090(JMT108)获美国FDA授予快速通道资格
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的一款首创PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090(JMT108)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格，用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定(“MSS”)或错配修复功能完整(“pMMR”)型转移性结直肠癌(“mCRC”)患者。
