【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用奥马珠单抗(商品名：恩益坦®)已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体，为国內首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)生物类似药，适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301，已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。
自9月19日以来，石药集团（01093.HK）的股价经历了显著的上涨，这主要得益于港股市场的整体回暖态势以及公司发起的最多50亿港元回购计划的积极影响。截至10月7日，石药集团的股价累计涨幅已超过53%，展现出强劲的市场表现。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司已于2024年9月29日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司订立独家授权许可协议，以在中国內地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(“ADC”))用于治疗肿瘤相关适应症。根据该协议的条款，津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权，承担所有临床开发活动费用并成为该产品于该地区用于该领域的唯一上市许可持有人。作为该许可代价，津曼特生物同意向江苏康宁杰瑞支付人民币4亿元首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付最多人民币8.3亿元开发和监管里程碑付款。津曼特生物亦同意根据该产品就该领域于该地区达成净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。
9月20日，港股的石药集团（01093.HK）跳空高开，一度大涨超9%，截至发稿，公司涨6.61%，报5.00港元/股，总市值约593亿港元。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，已聘任刘勇军博士担任集团执行总裁和全球研发总裁，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。
8月22日，石药集团（01093.HK）股价继续承压，盘中股价最低见4.83港元，创2019年2月以来新低。截至收盘，该股以14.44%的跌幅收盘，报4.86港元/股。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，截至2024年6月30日止六个月，收入总额约162.84亿元(人民币,下同)，同比增长1.3%；股东应占溢利约30.2亿元，同比增长1.8%；每股基本盈利25.51分，派中期股息每股16港仙。上半年研发费用较去年同期增加10.3%至25.42亿元，约占成药业务收入18.8%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，19个产品(22个适应症)处于注册临床阶段。自年初至今，于中国有2款创新药(新增适应症)获批上市，获得22项临床试验批准，5款仿制药获得药品注册批件；于北美地区有3款在研创新药物获得临床试验批准。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的首款基于m RNA-LNP技术，靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验。此前，该产品已于中国获得多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床试验批准。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的奥拉帕利片(100mg/150mg)获中国国家药监局的药品注册批件，并认定为通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥拉帕利是一种口服聚ADP核糖聚合酶(PARP，包括PARP1、PARP2和PARP3)抑制剂，用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
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