01093.HK
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
石药集团(01093.HK)司美格鲁肽长效注射液在美国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。
石药集团：KN026联合HB1801治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究结果于ASCO年会呈列
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®)(“KN026”)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(“HB1801”)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果，已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。
石药集团(01093.HK)乌司奴单抗注射液获国家药监局批准上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的乌司奴单抗注射液(商品名：恩益克®)已获得中国国家药监局批准上市。该产品的原研药喜达诺®(乌司奴单抗注射液)于2017年在中国获批上市，在中国已获批成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病和克罗恩病三个适应症，上市以来始终稳居国内自身免疫性疾病治疗药物主流品种行列。
康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)KN026新辅助治疗乳腺癌III期临床研究结果获选于2026 ASCO年会展示
【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司津曼特生物合作开发的KN026联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌III期临床研究(研究编号：KN026-004)的显着性结果已获选在2026年美国临床肿瘤学会年会的LBA口头报告环节进行展示。截至发稿，康宁杰瑞制药涨6.98%，报11.95港元。该研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授担任主要研究者，标志着中国原研创新疗法在国际学术舞台上的重大里程碑。
石药集团(01093.HK)注射用西罗莫司的Ib/III期临床研究达主要终点
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(“HB1901”)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(“PEComa”)的Ib/III期临床研究(研究方案号：“HB1901-004”)已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显着的统计学差异与明确的临床获益。HB1901表现出优异疗效，有望填补国内该适应症治疗空白，成为国内晚期恶性PEComa首款标准治疗方案。
石药集团(01093.HK)年度股东应占溢利同比减少10.3% 末期息15港仙
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，截至2025年12月31日止年度，收入总额260.06亿元(人民启,下同)，同比减少10.4%；股东应占溢利(呈报)38.82亿元，同比减少10.3%；每股基本盈利(呈报)33.98分。拟派每股末期股息15港仙。2025年集团获得生产批件14项、临床批件73项，突破性疗法认定5项，其中多项为具有全球专利、市场价值极高的重磅产品。在业务拓展方面，自2025年初至今，集团已完成5项对外授权，合同累计金额达282.1亿美元。
康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)KN026辅助治疗HER2+乳腺癌III期临床研究完成首例患者给药
【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)和化疗辅助治疗人表皮生长因子受体2(“HER2”)阳性(“HER2+”)乳腺癌(“BC”)的一项III期临床研究(研究编号：KN026-007)已成功完成首例患者给药。
石药集团(01093.HK)治疗哮喘的药物临床试验获国家药监局批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。
石药集团(01093.HK)涨3% 艾美赛珠单抗注射液在中国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的艾美赛珠单抗注射液(SYS 6053)已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化Ig G4单克隆抗体，为原研药舒友立乐®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于A型血友病患者。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。截止发稿，石药集团涨3%，报9.26港元。
