【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003的最新研究成果已於2025年5月30日至6月3日举行的2025年ASCO年会壁报展示期间公布。JSKN003-101为一项於澳大利亚晚期/转移性实体瘤患者中开展的首次人体、开放性标签和多中心的I期临床研究,分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。JSKN003-102为一项於中国晚期实体瘤患者中开展的I期(剂量递增及剂量扩展)及II期(队列扩展)临床研究。随着随访时间延长,JSKN003治疗PROC显示出稳健的PFS获益,并初步呈现OS获益趋势。在不同的HER2表达亚组中,均观察到有效性。目前亦正在中国开展一项不限HER2表达水平的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的III期临床试验。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,於2025年6月2日,公司董事会获公司其中一名控股股东Rubymab Ltd.(“卖方”)告知,其已与Morgan Stanley & Co. International plc(“独家配售代理”)订立股份配售协议, 独家配售代理已同意作为卖方代理,促使买方购买Rubymab Ltd.持有的合共1460万股公司现有股份(占公司已发行股本总数(包括库存股份)约1.51%),价格为每股股份8.05港元,如未能成功,则由独家配售代理自行购买。紧随配售事项完成后(假设於配售事项完成前并无发行其他新股份及购回现有股份),徐博士、刘女士及Rubymab Ltd.将共同拥有约3.04亿股,占公司已发行股本总数约31.5%的权益。因此,於配售事项完成后,徐博士、刘女士及Rubymab Ltd.将继续为公司的控股股东。经卖方确认,配售事项所得款项将主要用於偿还徐博士自彼建立业务以来积累的部分现有个人负债及债务以及其业务所得资本收益产生的相关个人税项负债。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)公布,JSKN021及JSKN022临床前研究的最新成果已於2025年4月25日至4月30日举行的2025年AACR年会的壁报展示期间(摘要展示编号:5450及5451)公布。
3月18日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)延续近期上涨态势,盘中股价一度拉升30.75%。截至发稿前,该股涨幅依然维持24.23%的水平,报7.23港元/股。这一强劲走势,吸引了市场的广泛关注。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌(“PROC”)、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限人表皮生长因子受体2 (“HER2”)表达水平。
3月7日,生物科技板块表现分化。其中,云顶新耀-B(01952.HK)放量飙升20.12%,百奥赛图-B(02315.HK)大涨近10%,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)、腾盛博药-B(02137.HK)也涨逾4%;而在另一边,友芝友生物-B(02496.HK)、加科思-B(01167.HK)均大跌逾11%。
【财华社讯】截止发稿,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)涨7.56%,报3.7港元。该公司午间公布,JSKN003获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)同意开展一项III期临床研究(研究编号:JSKN003-306)。JSKN003-306是一项在既往接受过1至4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群中进行的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究,旨在比较JSKN003与研究者选择化疗在该患者人群中的疗效和安全性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN033(HER2双特异性抗体偶 联药物(“ADC”)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床试验(研究编号:JSKN033-102)已获得国家药监局药品审评中心(“CDE”)新药临床试验申请(“IND”)批准。在澳大利亚进行的首次人体I/II期临床研究(JSKN033-101)表明JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)今日早间盘中一度涨逾8%,截止发稿,涨7.75%,报4.45港元。消息面上,该公司公布,集团自主研发的用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(“JSKN033-101”)的最新研究成果入选2024年SITC年会最新突破性摘要,且于年会期间以壁报形式首次公布。结论显示JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了免疫治疗联合ADC治疗的潜力,并支持对JSKN033的进一步探索。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,于2024年6月5日,公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(“康宁杰瑞”)与纳斯达克上市的ArriVent BioPharma, Inc.(ArriVent)订立研究与合作协议。双方将携手利用康宁杰瑞的专有技术平台,共同研发抗体偶联新药(ADC)。根据合作协议,康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款以及潜在里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。(出处:财华港股智能写手)
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