【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，其1类新药CM310重组人源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)注射液治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究已完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要终点。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司三个重点品种的四项临床研究入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，其中一项获口头报告。这三个重点品种分別为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351；商品名：耐立克®)、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、和FAK/ALK/ROS1三联抑制剂APG-2449。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司2024年3月25日收到国家药监局医疗器械技术评审中心知会LuX-Valve于注册技术评审阶段的技术评估未予通过后，2024年4月24日，国家药监局就未通过LuX-Valve注册申请进行公示。公司将继续评估本次国家药监局决定的影响并推进LuX-Valve系列产品的全球商业化进程，包括但不限于尽快取得LuX-ValvePlus的国家药监局上市注册批准、推进完成CECertificate注册临床试验与上市注册批准、推进完成美国早期可行性临床研究及后续临床研究和上市注册批准、及于全球多国家、多地区开展商业化前准备活动等多元化的方式，使得全球三尖瓣反流患者获益。公司依然对LuX-Valve系列产品的临床获益性和商业化潜力充满信心。同时，公司将审慎、及时地做出经营调整，以确保公司业务的顺利开展和长期可持续发展。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例受试者给药。HLX6018为公司自主研发的创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗，拟用于纤维化相关疾病的治疗。
【财华社讯】截止发稿，康希诺生物(06185.HK)涨4.85%，报17.3港元，成交额逾969万港元。消息面上，该公司公布，研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗(“PBPV”)于I期(包括Ia期及Ib期)临床试验中获得了积极的初步结果。Ia期及Ib期临床研究结果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交本品上市申请的意见。集团将于近期递交TQ05105片的上市申请。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，截至本公告日期，AstraZeneca已就CMG901治疗晚期实体瘤开展了多项临床研究。一项在表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌受试者中比较CMG901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的国际多中心III期研究已于2024年3月在药物临床试验登记与信息平台进行公示，首例受试者已于2024年4月11日完成首次给药。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布II期临床试验(NCT05383898)的最新成果，用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此项研究结果表明，在经抗PD-(L)治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性NSCLC患者中， garsorasib的客观缓解率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为89%，中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月，中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。研究结果显示，在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间；安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。对于医疗需求尚未得到满足的该 患者人群来说，garsorasib有望成为一种很有前景的治疗选择。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已在全球范围內完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号：ABSK021-301）”的全部患者入组给药。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药，其中欧美受试者人数占比约一半。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-702(阿柏西普眼內注射溶液，EYLEA®生物类似药)的III期临床试验已成功在中国完成。OT-702由集团及集团合作伙伴博安生物(股份代号：06955.HK)合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展，其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。
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