09877.HK
健世科技-B(09877.HK)LuX-Valve Plus获香港特区卫生署批准
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus已于近日取得中国香港特区卫生署的批准，公司正积极推动该产品于中国香港地区的商业化。LuX-Valve Plus是全球第二款获批的经导管原位三尖瓣置换产品。LuX-Valve Plus现已在欧洲、中东、亚太等多个国家及区域获得注册批准。
【百强透视】收入最高增4倍，健世科技(09877.HK)打开成长空间？
8月10日，港股创新器械企业健世科技-B(09877.HK)午后直线大幅拉升，随后迅速回落，截至发稿，涨幅为2.58%，报7.15港元/股。
健世科技-B(09877.HK)料中期收入同比增加385%至400%
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，预期截至2026年6月30日止六个月实现收入约6300万元至6500万元(人民币,下同)，同比增加385%至400%。其他收入及收益约900万至1100万元，共计约7200万至7600万元，同比增加188%至204%。业绩增长的主要原因包括：1.集团经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve商业化持续实现稳健收入增长；2.集团多款结构性心脏病介入类产品积极于海外开展收费临床植入。
健世科技-B(09877.HK)：LuX-Valve Plus完成美国FDA批准关键性注册临床试验首批植入
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus近日成功完成美国食品及药品监督管理局(FDA)批准的关键性注册临床试验(Pivotal Trial)的首批受试者植入，美国注册临床取得突破性进展。该产品美国关键性注册临床试验是一项前瞻性、全球多中心临床试验，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家。
健世科技-B(09877.HK)涨超7% LuX-Valve Plus取得欧盟MDR CE认证
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)高开6.15%，随后拉涨超11%，截至发稿，涨7.46%，报8.21港元。消息面上，该公司公布，集团自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve plus近日取得欧盟MDR CE认证，达成公司国际化战略的重要里程碑。LuX-Valve Plus是全球第二款获批的经导管原位三尖瓣置换产品。
健世科技-B(09877.HK)Ken-Valve获香港卫生署批准
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve已于近日取得中国香港特区卫生署的批准，公司正积极推动该产品于香港地区的商业化。得益于产品的差异化优势、持续进行的疗法推广工作以及丰富的商业化应用经验，Ken-Valve已获得市场的广泛认可。本次Ken-Valve获香港卫生署批准，进一步验证了该产品在主动脉瓣反流(或合并狭窄)疗法的潜力。公司将继续全面加速Ken-Valve的全球商业化进程，以进一步实现公司长期战略目标。
健世科技(09877.HK)LuX-Valve Plus研究大瓣环患者临床随访结果于EuroPCR 2026发布
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验(“EUTRINITY”)研究中大瓣环患者12个月期临床随访结果于EuroPCR 2026（2026欧洲心血管介入会议）发布，展现了其大尺寸优势，预期能够满足广泛的、未被满足的临床需求。
【异动股】港股跌幅榜前十，中汇集团(00382.HK)跌20.14%，健世科技-B(09877.HK)跌14.99%
【财华社讯】04月14日早盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为中汇集团(00382.HK)跌幅20.14%、健世科技-B(09877.HK)跌幅14.99%、南方两倍做空Coinbase-U(09311.HK)跌幅13.66%、南方两倍做空MSTR-U(09399.HK)跌幅12.81%、力勤资源(02245.HK)跌幅10.62%、力盟科技(02405.HK)跌幅9.86%、佳明集团控股(01271.HK)跌幅8.20%、首控集团(01269.HK)跌幅8.11%、国美零售(00493.HK)跌幅7.14%、恒益控股(01894.HK)跌幅6.45%。
健世科技－Ｂ(09877.HK)iJensRobo机器人辅助TTVR系统完成首例人体临床研究
【财华社讯】健世科技－Ｂ(09877.HK)公布，公司已成功完成iJensRobo机器人辅助经导管三尖瓣置换(TTVR)系统首例临床研究。手术采用公司iJensRobo机器人辅助TTVR系统，为一名重度三尖瓣反流患者成功植入LuX-Valve Plus瓣膜。术后超声显示三尖瓣返流完全消失，无瓣周漏，且LuX-Valve Plus人工瓣膜锚定牢固，瓣膜稳定性良好。该系统为公司的创新型机器人辅助介入治疗平台，旨在为TTVR手术提供更精准、稳定及可控的操作支持。
健世科技-B(09877.HK)年度母公司拥有人应占亏损扩大至约2.71亿元
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，截至2025年12月31日止年度，收入9058.7万元(人民币,下同)，上年无收入；母公司拥有人应占亏损约2.71亿元，上年同期亏损约1.78亿元；每股亏损0.64元。不派息。期内，经调整非国际财务报告准则年内亏损1.62亿元，同比减少11.3%。毛利为8250万元，2024年无，与收入增幅相符。毛利率为91.1%。
