【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司2024年3月25日收到国家药监局医疗器械技术评审中心知会LuX-Valve于注册技术评审阶段的技术评估未予通过后，2024年4月24日，国家药监局就未通过LuX-Valve注册申请进行公示。公司将继续评估本次国家药监局决定的影响并推进LuX-Valve系列产品的全球商业化进程，包括但不限于尽快取得LuX-ValvePlus的国家药监局上市注册批准、推进完成CECertificate注册临床试验与上市注册批准、推进完成美国早期可行性临床研究及后续临床研究和上市注册批准、及于全球多国家、多地区开展商业化前准备活动等多元化的方式，使得全球三尖瓣反流患者获益。公司依然对LuX-Valve系列产品的临床获益性和商业化潜力充满信心。同时，公司将审慎、及时地做出经营调整，以确保公司业务的顺利开展和长期可持续发展。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司自主研发的用于治疗重度二尖瓣返流的经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip已完成确证性临床入组，并完成了一个月期临床随访，临床结果优异。JensClip使用有爪壁的锁定机制，配有可多边抓住瓣叶的结构设计，能有效减少反流。此外，其输送系统设计使医生能360度全方位操控器械，便于使用且灵活性高。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司近期代表公司若干股东向中国证券监督管理委员会提交备案申请，內容有关公司实施H股全流通，以将合共约1.79亿股公司內资股及非上市外资股转换为公司H股，并将有关股份于联交所上市。公司已收到中国证监会就转换及上市所发出日期为2024年3月7日的《关于宁波健世科技股份有限公司境內未上市股份“全流通”备案通知书》。于3月12日，H股全流通以及转换及上市的实施计划详情尚未落实。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，近期，公司自主研发的经颈静脉三尖瓣置换产品LuX-Valve Plus在巴西Rede D’OR医院成功完成首例救治临床植入手术。本次救治临床手术过程顺利，术后即刻显示，患者植入的瓣膜稳定，无反流或瓣周漏，二尖瓣反流也随之减轻；术后患者临床表现、心脏功能及生活质量均出现显着改善。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，截至2024年1月26日，董事会主席、执行董事兼首席执行官吕世文及执行董事兼首席财务官潘斐先生已分別在市场以其自有资金购入公司若干股H股，代价分別约为329.1万港元及58.1万港元，总代价约为387.2万港元。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，截至2024年1月24日，于场內购买合共101.96万股H股，平均价格为16.55港元。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司全资子公司宁波迪创医疗自主研发的PFO封堵器系统OmniSeal成功完成首例临床应用植入手术。
【财华社讯】截止发稿，健世科技-B(09877.HK)跌20.72%，报17.6港元。该公司午间公布，董事董事会注意到公司H股股价今天出现不寻常波动。经作出在相关情况下对公司的合理查询后，董事会确认，概不知悉任何导致该等股价波动的原因，或任何必须公布以避免公司证券出现虚假市场的资料，或根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的任何內幕消息。董事会确认，公司经营正常，公司及子公司的产品研发及全球商业化均稳步持续推进中。公司将按照规定及时履行信息披露义务。
【财华社讯】健世科技-Ｂ(09877.HK)公布，近期，LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统确证性临床试验一年期结果于2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCRLondonValves)上由三尖瓣风险评估系统TRI-SCORE的提出者、来自法国巴黎圣丹尼斯医院的JulienDreyfus教授正式发布。一年期有效性结果显示：LuX-Valve可显着降低三尖瓣反流，改善患者心功能和提高其生活质量。其中超声数据显示，99.1%的患者三尖瓣反流等级得到改善，94.4%的患者三尖瓣反流分级降低至轻度及以下，75.7%的患者恢复至无或微量三尖瓣反流。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司全资子公司宁波迪创医疗科技有限公司开发的左心耳封堵器系统(SimuLock)的确证性临床试验于近日入组首位患者，并在复旦大学附属中山医院成功完成首例植入。该确证性临床试验的结果将被纳入迪创医疗未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。
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