【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，于2025年12月31日止年度，集团预期实现收入约9000万至9200万元(人民币,下同)，其他收入及收益人民币约1500万至1800万元，共计约1.05亿至1.1亿元。集团首个商业化年度即实现可观收入，主要归因于间内集团经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve首年商业化实现稳健收入。Ken-Valve可适用于主动脉瓣反流或合并狭窄，其产品设计及操作性能的优势使得术式快速在多层级医疗机构推广应用；集团多个结构心介入类产品于海外开展收费临床植入，其研究成果和临床应用优势获得全球各大洲关键意见领袖及专家的高度评价，可满足全球庞大的结构性心脏病长期未被满足的临床需求。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，近日，公司经导管介入二尖瓣修复(TMVr)系统JensClip已正式递交CE认证注册申请，这是公司继经导管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus后，又一成功递交CE认证注册申请的产品，是公司国际化战略的重要进程。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，近期，LuX-ValvePlus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验(“TRINITY”)中大瓣环患者6个月期临床随访结果以及Ken-Valve在大瓣环患者中应用的1年期临床随访结果于2025年伦敦瓣膜会发布。6个月期临床随访结果显示出LuX-ValvePlus于大瓣环患者中应用优异的有效性和安全性。Ken-Valve1年期临床随访结果显示其在大瓣环患者群体应用中依然展现出了优异的安全性和疗效，其中主动脉瓣反流等级显着改善，生活质量明显提升，以及维持较低的复合不良事件发生率。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系统的全球多中心临床试验(“TRINITY”)6个月期临床随访结果以及经颈静脉入路的效率及安全性证据，JensClip经血管二尖瓣修复(TMVr)系统一年期随访结果和挑战病例应用效果，以及Ken-Valve经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统一年期随访结果和挑战病例应用效果于美国旧金山举行的2025经导管心血管学术大会(TCT2025)发布。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，集团附属公司Jenscare Scientific(Netherlands)B.V.产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区內地指定医疗机构进行商业化临床使用。截至发稿，健世科技涨6.18%，报10.83港元。“港澳药械通”是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港澳公立医院已采购使用、內地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区內地指定医疗机构使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。
【财华社讯】健世科技－Ｂ(09877.HK)公布，截至2025年6月30日止六个月，收入约1342.6万元(人民币,下同)，上年同期未录得收入；母公司拥有人应占亏损约1.7亿元，上年同期亏损为1.02亿元；每股亏损0.41元。不派中期息。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司核心产品之一经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)产品Ken-Valve已于全国重点省市地区的一系列医院成功完成首批商业化植入，最大使用瓣膜型号为33mm，最短器械操作时间约5分钟。在刚刚结束的2025华西微创心血管大会暨第八届西部瓣膜论坛中，Ken-Valve顺利完成多例手术直播，成功为多位解剖结构复杂，其中包括超大瓣环、大横位心的患者，完成主动脉瓣介入置换术。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验(“TRINITY”)中大瓣环患者30天临床随访结果于美国举行的2025年纽约瓣膜会发布。有效性结果显示：(1)于三尖瓣反流等级改善方面，30天资料显示95.7%的患者显示无中度以上反流，其中，分別有95.4%的大瓣环患者和100%的小瓣环患者显示无中度以上反流；及(2)于美国纽约心脏协会心功能改善方面，30天资料显示84.1%的患者术后心功能等级为I╱II级，其中，分別有83.7%的大瓣环患者和85.3%的小瓣环患者术后心功能等级为I╱II级；及(3)于生活品质改善方面，30天资料显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约14分，其中大瓣环患者平均提升约15分，小瓣环患者平均提升约12分；此外，全分析集患者6分钟步行距离平均提升约20米，其中大瓣环患者平均提升约30米，小瓣环患者平均提升约22米。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司核心产品之一TAVR产品Ken-Valve已于近日取得国家药监局的注册批准，并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码，公司正积极推动相关商业化工作。Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流(或合并狭窄)的TAVR产品。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，吕世文将辞任公司首席执行官一职，并提名潘斐担任首席执行官。首席执行官的委任已于2025年1月15日获公司提名委员会及董事会的一致通过。
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