01477.HK
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-301新药上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-301(NCX 470，格贝前列素)作为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(“IOP”)疗法的新药上市注册申请(“NDA”)已获中国国家药监局药品审评中心受理，并获Mont Blanc试验及Denali试验的数据支持。OT-301(NCX 470，格贝前列素)为集团的主要候选药物之一，为Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发的一种新型一氧化氮(“NO”)供体型前列腺素类似物。其为一种由Nicox发明的新化学实体，旨在释放贝美前列素(一种获美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物)及一氧化氮，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的IOP。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-211 III期临床试验完成患者入组
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-211(TRYPTYR®陝蕉曲孟滴眼液)在中国开展的III期临床试验已于近日完成合共398名患者的入组。OT-211(TRYPTYR®陝蕉曲孟滴眼液)为一种0.003%浓度滴眼液配方，亦为首款获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准用于治疗干眼症(“DED”)的TRPM8激动剂。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-202的III期临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，用于治疗干眼症(“DED”)的OT-202(脾酪氨酸激酶抑制剂/血管内皮生长因子受体2)于中国进行的III期临床试验已完成首例患者入组。首例患者成功入组标志着OT-202在中国临床开发的一项重要里程碑。OT-202(脾酪氨酸激酶抑制剂/血管内皮生长因子受体2)是公司自研用于治疗中至重度干眼症的同类首创新药。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-802 III期临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)于中国进行的III期临床试验近日已完成首例患者入组。首例患者成功入组标志着OT-802在中国临床开发的一项重要里程碑。OT-802(即盐酸毛果芸香碱滴眼液)是公司自主研发的创新产品，用于治疗老视。OT-802的III期临床试验授权已于2025年6月获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
欧康维视生物-B(01477.HK)自主研发产品OT-802 III期临床试验授权获批
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品，用于治疗老视。临床前研究表明，OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术，有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权，并将尽快启动OT-802 III期临床试验。
欧康维视生物-B(01477.HK)2024年度收益同比增长65.6%-70.5%
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，截至2024年12月31日止年度，收益4.08亿元-4.2亿元人民币，同比增长65.6%-70.5%。2024年收益大幅增长主要由于公司完成了对Alcon转让产品的收购及获许可产品的授权引进，显着提升公司的收益规模；公司于销售其他眼科医药产品产生的收益大幅增加。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-301于中国的第二项III期临床试验患者入组已完成
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，集团的主要候选药物之一OT-301(NCX470)(正由Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发，是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)已于近期在中国完成其第二项III期临床试验(“Denali试验”)逾140名患者的入组。NCX 470的第一项III期临床试验(即Mont Blanc试验)于2020年6月由Nicox在美国启动，其中透过适应性设计，对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量，在一线结果中显示出强大的疗效和安全性。
欧康维视生物-B(01477.HK)：非执行董事王雨濛辞任
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，王雨濛已于10月21日辞任非执行董事以便专注其他工作，其辞任即时生效。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-502新药上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502(DEXYCU®，地塞米松植入剂)的新药上市注册申请近期已获中国国家药品监督管理局受理。OT-502(DEXYCU®，地塞米松植入剂)是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释药物，用于治疗白內障术后炎症。OT-502是首种也是唯一一种获美国食品药品监督管理局批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房內类固醇。集团正在开发OT-502，作为中国白內障手术相关术后炎症的潜在同类首创疗法。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-502于中国的III期临床试验达到主要终点
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502 (DEXYCU®，地塞米松植入剂)已成功达到其III期临床试验的预期主要疗效终点，即第8天时，地塞米松植入剂的治疗组中眼前房细胞清除(ACC 0级)的受试者比例显着高于安慰剂组，证明本品在控制白內障术后炎症方面安全有效。公司预期将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交OT-502的新药申请。
