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仿制药

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白云山:头孢克肟片通过仿制药一致性评价

4月22日,白云山公告,公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的药品补充申请批件通知书,头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌等引起的部分细菌感染性疾病。(财联社)

2024-04-22 17:23

国药现代:子公司药品注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价

4月19日,国药现代公告,全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。(财联社)

2024-04-19 16:18

国家医保局:9批国家组织药品集采国产仿制药占96%

4月11日,今天国家医保局召开2024年上半年例行新闻发布会。医药集中带量采购已经实施5年,今天发布会上,有关负责人表示,目前已开展的9批国家组织药品集采有1600多个产品中选,其中国产仿制药占96%,国内用药格局逐渐回归国际经验和药品本身价值规律,最终让群众受益。(财联社)

上海医药:雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

4月10日,上海医药公告,子公司上药信谊雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价。雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。(财联社)

2024-04-10 16:26

上海医药:控股子公司劳拉西泮片通过仿制药一致性评价

4月9日,上海医药公告,公司控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药监局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。(财联社)

2024-04-09 17:15

石四药集团(02005.HK)头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的头孢氨苄胶囊(0.25g及0.125g)已取得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻竇炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。此外,集团的甲磺酸多沙唑嗪已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸多沙唑嗪是一种抗高血压药,主要用于原发性轻或中度高血压及伴有良性前列腺肥大的高血压患者。

2024-04-08 12:39

哈三联:公司药品氯化钾注射液通过一致性评价

4月1日,哈三联公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。(财联社)

2024-04-01 15:47

天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价

3月28日,天士力公告,全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。(财联社)

2024-03-28 15:35

四环医药(00460.HK)跌超7% 年度股东应占亏损收窄97.2%

【财华社讯】截至发稿,四环医药(00460.HK)跌7.02%,报0.53港元。该公司午间公布,截至2023年12月31日止年度,总收益约人民币18.61亿元(单位,下同),同比下降14.7%。公司拥有人应占亏损约5401.7万元,同比下降97.2%,主要是集团医美业务及仿制药业务分部经营的盈利,以及集团创新药业务分部(主要是轩竹生物和惠升生物)每年可观的研发投入导致的亏损所致。每股基本亏损0.58分。不派末期息。

2024-03-28 14:28

特一药业:公司药品对乙酰氨基酚片通过一致性评价

3月25日,特一药业公告,近日获得国家药监局核准签发的“对乙酰氨基酚片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。(财联社)

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